ЦЕРВАРИКС суспензія для ін’єкцій 1 доза по 0,5мл у шприці з голкою
| Виробник | ГЛАКСОСМІТКЛЯЙН БІОЛОДЖІКАЛЗ С.А |
| Ознака виробника | Імпортний |
| Країна виробника | Бельгія |
| Бренд | ЦЕРВАРИКС |
| Первинна упаковка | шприц |
| Форма випуску | суспензія |
| Кількість в упаковці | 1 |
| Діюча речовина | Вакцина від папіломавірусів людини |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | з 9 років |
| Можна вагітним | Ні |
| Можна годуючим | Ні |
| Можна алергікам | З обережністю |
| Можна діабетикам | Можна |
| Можна водіям | З обережністю |
| Спосіб застосування | ін'єкції |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | від 2 до 8 С |
| Чутливість до світла | Так |
Фармакотерапевтична група
Противірусні вакцини. Вакцина для профілактики захворювань, що викликаються вірусом папіломи людини (типи 16, 18).
Код АТХ J07BM02.
Показання
Вакцина ЦЕРВАРИКС™ показана для профілактики персистентної інфекції, передпухлинних уражень аногенітальної зони (шийки матки, вульви, піхви та ануса) та раку шийки матки і ануса, що спричиняються певними онкогенними типами вірусу папіломи людини (ВПЛ) (див. розділ «Особливості застосування» та «Імунологічні і біологічні властивості»), у осіб жіночої та чоловічої статті з 9-тирічного віку.
Протипоказання
ЦЕРВАРИКС™ не можна призначати особам з відомою підвищеною чутливістю до діючих речовин або до будь-якого компонента вакцини (див. розділ «Склад»).
Тяжкі ускладнення від попередньої дози вакцини ЦЕРВАРИКС™ у вигляді анафілактичної реакції.
Спосіб застосування та дози
Вакцина ЦЕРВАРИКС™ показана для внутрішньом’язової ін’єкції у ділянку дельтоподібного м’яза (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Разова доза вакцини становить 0,5 мл і є однаковою для дітей та дорослих.
Графік вакцинації залежить від віку особи.
Починаючи з 9-річного віку та до 14 років на момент першої ін’єкції, ЦЕРВАРИКС™ можна застосовувати відповідно до дводозового або тридозового графіка.
Починаючи з 15-річного віку рекомендується лише тридозовий графік вакцинації.
Перша вакцинація | Графік вакцинації | Гнучкість графіка вакцинації за необхідності |
Від 9 до 14 років включно | Дві дози по 0,5 мл.: 0, 5 - 13 місяців (дивіться розділ «Імунологічні та біологічні властивості»). | Друга доза вводиться в період між 5 та 13 місяцями після першої дози. |
Від 15 років | Три дози по 0,5 мл.: 0, 1, 6 місяців. | Друга доза вводиться в період між 1 та 2,5 місяцями після першої дози. Третя доза вводиться в період між 5 та 12 місяцями після першої дози |
Незалежно від віку особи у разі введення другої дози у період до 5 місяців після першої дози, завжди призначається третя доза.
Хоча необхідність введення бустерної дози не встановлена, після застосування такої дози спостерігалась анамнестична відповідь (див. розділ «Імунологічні та біологічні властивості»).
Особам, які отримали першу дозу вакцини ЦЕРВАРИКС™, рекомендовано завершити курс щеплення вакциною ЦЕРВАРИКС™ (див. розділ «Особливості застосування).
Щеплення на території України здійснюється згідно з вимогами діючих наказів Міністерства Охорони Здоров’я України у галузі вакцинопрофілактики.
Діти.
Вакцина ЦЕРВАРИКС™ не рекомендується для застосування дітям віком до 9 років у зв’язку з обмежиними даними щодо безпеки та імуногенності у цій віковій групі (див. розділ «Спосіб застосування і дози»).
Умови зберігання
Зберігати при температурі від 2 до 8 °С (в холодильнику). Зберігати в оригінальній упаковці, в захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Не заморожувати. Не використовувати, якщо вакцина була заморожена.
ЦЕРВАРИКС™ слід застосувати одразу після виймання з холодильника.
Однак, у випадку тимчасового зберігання вакцини поза холодильником, експериментальні дані показали, що монодоза вакцини залишається стабільною, коли зберігається при температурі від 8 до 25 °С до 3-х діб, при температурі від 25 до 37 °С – до 1 доби.
Вакцину ЦЕРВАРИКС™ необхідно транспортувати згідно з правилами холодового ланцюга.
ВІДГУКИ ЦЕРВАРИКС суспензія для ін’єкцій 1 доза по 0,5мл у шприці з голкою
Відгуків ще немає