СОТАЛОЛ Сандоз таблетки по 160мг №50
| Виробник | САЛЮТАС ФАРМА |
| Ознака виробника | Імпортний |
| Країна виробника | Німеччина |
| Бренд | СОТАЛОЛ |
| Первинна упаковка | блістер |
| Форма випуску | таблетки |
| Кількість в упаковці | 50 |
| Діюча речовина | Соталол |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | Ні |
| Можна вагітним | По призначенню лікаря |
| Можна годуючим | Ні |
| Можна алергікам | З обережністю |
| Можна діабетикам | З обережністю |
| Можна водіям | З обережністю |
| Спосіб застосування | внутрішньо |
| Взаємодія з їжею | До прийому їжі |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 25 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Неселективні блокатори β-адренорецепторів.
Показання
Шлуночкові аритмії:
- профілактика рецидивів шлуночкової тахіаритмії, що загрожує життю;
- лікування симптоматичної нестійкої шлуночкової тахіаритмії.
Суправетрикулярні аритмії:
- профілактика пароксизмальної передсердної тахікардії, пароксизмальної фібриляції передсердь, пароксизмальної атріовентрикулярної (AV) вузлової реципрокної тахікардії, пароксизмальної AV-реципрокної тахікардії при наявності додаткових провідних шляхів, пароксизмальної суправентрикулярної тахікардії після операції;
- підтримка нормального синусового ритму після конверсії фібриляції або мерехтіння передсердь.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до соталолу, сульфаніламідів або до інших компонентів лікарського засобу;
- серцева недостатність IV ступеня за класифікацією NYHA (Нью-Йоркська кардіологічна асоціація); гостра та хронічна серцева недостатність ІІ–ІІІ ступеня (у стадії декомпенсації);
- гострий інфаркт міокарда;
- синдром слабкості синусового вузла, включаючи синоатріальну блокаду, якщо у пацієнта немає функціонуючого кардіостимулятора; тяжка дисфункція синусового вузла;
- AV-блокада ІІ–ІІІ ступеня (якщо у пацієнта немає функціонуючого кардіостимулятора);
- вроджений або набутий синдром подовженого QT інтервалу або прийом препаратів, що сприяють подовженню QT інтервалу;
- шлуночкова тахікардія типу torsade de pointes або прийом препаратів, що сприяють розвитку цього захворювання;
- симптоматична синусова брадикардія (≤ 45–50 уд/хв);
- неконтрольована застійна серцева недостатність, включаючи серцеву недостатність правого шлуночка після легеневої гіпертензії;
- кардіогенний шок;
- анестезія препаратами, що спричиняють депресію міокарда;
- гіпокаліємія; гіпомагніємія;
- нелікована феохромоцитома;
- артеріальна гіпотензія (за винятком такої, що виникає унаслідок аритмії);
- синдром Рейно та тяжкі порушення периферичного кровообігу;
- бронхіальна астма та хронічні обструктивні захворювання легень;
- метаболічний ацидоз;
- ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 10 мл/хв).
Спосіб застосування та дози
При лікуванні антиаритмічними засобами шлуночкових аритмій, що загрожують життю, розпочинати терапію, а також підвищувати дозу необхідно в умовах стаціонару при наявності устаткування для моніторингу та оцінки варіабельності серцевого ритму.
Під час лікування контрольні дослідження слід проводити регулярно (наприклад, за допомогою стандартної ЕКГ — з інтервалом в 1 місяць, тривалої ЕКГ — кожні 3 місяці, а також, у разі необхідності, проведення ЕКГ при навантаженні).
Терапію слід переглянути, якщо окремі параметри погіршуються, наприклад збільшується тривалість QRS або подовжується інтервал QT понад 25 %, подовжується інтервал PQ понад 50 % або збільшується частота і тяжкість аритмій.
Рекомендується такий режим дозування: початкова доза становить 80 мг на добу у вигляді разової дози або за 2 прийоми (по 40 мг) з інтервалом 12 годин.
Якщо ефективність терапії недостатня, добову дозу можна поступово збільшити з інтервалом не менше 3 днів для досягнення рівноважної концентрації соталолу у плазмі крові та здійснення контролю тривалості інтервалів QT за допомогою ЕКГ.
Для окремих пацієнтів може бути необхідна добова доза 160–320 мг, розподілена на 2 прийоми.
Для профілактики суправентрикулярних аритмій рекомендується застосовувати дозу 320 мг/добу за 2 прийоми з інтервалом 12 годин. Для профілактики суправентрикулярної аритмії після операції на серці добова доза має становити 240 мг за 2 прийоми.
Окремим пацієнтам зі стійкою шлуночковою аритмією, що загрожує життю, може бути призначено 480–640 мг соталолу на добу. Однак призначення такої дози потребує ретельної оцінки співвідношення потенційних користі і ризику тяжких побічних реакцій (особливо проаритмогенних ефектів).
Дозування при порушенні функції нирок.
Оскільки соталол виводиться переважно із сечею, дозу слід зменшити, якщо кліренс креатиніну менше 60 мл/хв, згідно з таблицею:
Кліренс креатиніну (мл/хв) | Доза |
> 60 | Рекомендована доза соталолу |
30–60 | ½ рекомендованої дози |
10–30 | ¼ рекомендованої дози |
< 10 | Застосування протипоказано |
Кліренс креатиніну можна розрахувати за формулою:
Чоловіки:
(140 – вік пацієнта) × маса тіла (кг)
72 × рівень креатиніну в сироватці крові (мг/дл)
Жінки:
Кліренс креатиніну, розрахований для чоловіків × 0,85.
Якщо рівень креатиніну в сироватці крові наводиться в одиницях мкмоль/л, отриманий результат необхідно розділити на 88,4 (1 мг/дл = 88,4 мкмоль/л).
Дозування при порушенні функції печінки.
Коригування дози не потрібне.
Пацієнти літнього віку.
Для лікування пацієнтів літнього віку слід враховувати можливі порушення функції нирок.
Спосіб застосування.
Таблетки слід приймати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, 1 склянка води), до їди. Лікарський засіб не слід приймати під час їди, оскільки при цьому всмоктування соталолу гідрохлориду з травного тракту може зменшитися (зокрема це стосується молока і молочних продуктів).
Тривалість застосування.
Тривалість лікування визначає лікар.
Пацієнтам, які перенесли інфаркт міокарда або мають тяжкі порушення серцевої діяльності, необхідний постійний ретельний медичний нагляд під час коригування дози антиаритмічних засобів.
Пацієнтам з ішемічною хворобою серця та/або з аритмією, а також у разі тривалого застосування лікарського засобу терапію слід припиняти поступово, оскільки раптова відміна може призвести до погіршення клінічного стану.
Діти.
Препарат не застосовувати дітям.
ВІДГУКИ СОТАЛОЛ Сандоз таблетки по 160мг №50
Відгуків ще немає