ТАНАКАН розчин оральний по 40мг/мл по 30мл
| Виробник | БОФУР ІПСЕН |
| Ознака виробника | Імпортний |
| Країна виробника | Франція |
| Бренд | ТАНАКАН |
| Первинна упаковка | флакон |
| Форма випуску | розчин |
| Кількість в упаковці | 30 |
| Діюча речовина | Гінкго білоба |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | Ні |
| Можна вагітним | Ні |
| Можна годуючим | Ні |
| Можна алергікам | Можна |
| Можна діабетикам | Можна |
| Можна водіям | Можна |
| Спосіб застосування | внутрішньо |
| Взаємодія з їжею | Під час прийому їжі |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 25 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при захворюваннях нервової системи. Інші засоби для лікування деменції. Код АТХ N06D X02.
Показання
Рослинний лікарський засіб показаний для симптоматичного лікування когнітивних розладів у пацієнтів літнього віку, за винятком пацієнтів із підтвердженою деменцією, хворобою Паркінсона, когнітивними розладами ятрогенного походження або такими, що виникли внаслідок депресії або метаболічних порушень.
ТАНАКАН® показаний для застосування дорослим і пацієнтам літнього віку.
Протипоказання
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу, вказаних у розділі «Склад».
Вагітність (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Спосіб застосування та дози
Для орального застосування.
Використовувати дозатор: 1 доза = 1 мл орального розчину = 40 мг чистого екстракту.
Дози розводять у половині склянки води та приймають під час їди.
Діти
Не застосовувати дітям.
Передозування
Інформації щодо передозування лікарського засобу немає.
Побічні ефекти
Резюме профілю безпеки
У 5-річному клінічному дослідженні з оцінки ефективності та безпеки лікарського засобу ТАНАКАН® у дозі 120 мг двічі на добу у пацієнтів віком понад 70 років (дослідження GuidAge 2-31-00240-011) найпоширенішими побічними реакціями (≥ 5%) були абдомінальний біль, діарея та запаморочення.
Таблиця побічних реакцій
У таблиці 1 представлено дані про побічні реакції лікарського засобу ТАНАКАН®, про які повідомляли під час клінічних досліджень та у післяреєстраційний період. Частота побічних реакцій подана за такою класифікацією: поширені (≥1/100 до <1/10); непоширені (≥1/1000 до <1/100), рідкісні (≥1/10000 до <1/1000). Частота визначається за кількістю побічних реакцій, повідомлених під час 5-річного клінічного дослідження з оцінки ефективності та безпеки лікарського засобу ТАНАКАН® у дозі 120 мг двічі на добу у пацієнтів віком понад 70 років (дослідження GuidAge 2-31-00240-011).
Таблиця 1
Клас систем і органів | Частота | Побічні реакції |
З боку імунної системи | Поширені Непоширені Рідкісні | Реакції гіперчутливості, диспное Кропив’янка Ангіоневротичний набряк |
З боку нервової системи | Поширені | Запаморочення, головний біль, синкопе |
З боку шлунково-кишкового тракту | Поширені
| Абдомінальний біль, діарея, диспепсія, нудота |
З боку шкіри та підшкірної тканини | Поширені Непоширені | Екзема, свербіж Висип |
Опис відбору побічних реакцій
У таблиці 2 представлено порівняльну частоту поширених побічних явищ, виявлених у 5-річному клінічному дослідженні з оцінки ефективності та безпечності лікарського засобу ТАНАКАН® у дозі 120 мг двічі на добу у пацієнтів віком понад 70 років (дослідження GuidAge 2-31-00240-011):
Таблиця 2
Побічні реакції | ТАНАКАН® (n=1406) | ПЛАЦЕБО (n=1414) |
Реакції гіперчутливості | 1,1% | 1,2% |
Задишка | 3,2% | 1,8% |
Запаморочення | 9,0% | 9,2% |
Головний біль | 3,8% | 3,5% |
Синкопе | 1,6% | 1,0% |
Вазовагальне синкопе | 2,8% | 1,8% |
Абдомінальний біль | 3,3% | 3,8% |
Біль у верхніх відділах черевної порожнини | 5,4% | 6,6% |
Діарея | 6,1% | 5,9% |
Диспепсія | 3,9% | 3,6% |
Нудота | 1,8% | 1,8% |
Екзема | 4,6% | 4,7% |
Свербіж | 2,7% | 2,8% |
Генералізований свербіж | 1,4% | 1,2% |
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливими. Це забезпечує постійний моніторинг співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
ВІДГУКИ ТАНАКАН розчин оральний по 40мг/мл по 30мл
Відгуків ще немає