ТЕРБИЗИЛ крем 1% по 15г
Виробник | ГЕДЕОН РІХТЕР ВАТ |
Ознака виробника | Імпортний |
Країна виробника | Угорщина |
Бренд | ТЕРБІЗИЛ |
Первинна упаковка | туба |
Форма випуску | крем |
Кількість в упаковці | 15 |
Діюча речовина | Тербінафін |
Можна дорослим | Можна |
Можна дітям | з 12 років |
Можна вагітним | Ні |
Можна годуючим | Ні |
Можна алергікам | З обережністю |
Можна діабетикам | Можна |
Можна водіям | Можна |
Спосіб застосування | зовнішні |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Умови відпуску | Без рецепту |
Температура зберігання | не вище 30 С |
Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Протигрибкові препарати для застосування у дерматології. Інші протигрибкові препарати для місцевого застосування. Код АТХ D01A E15.
Спосіб застосування та дози
Для лікування шкіри. Перед першим застосуванням мембрану, що закриває тубу, слід пробити шипом, що знаходиться на кришці.
Перед нанесенням крему руки та уражені ділянки шкіри необхідно ретельно очистити і підсушити, злегка обмахуючи, а не розтираючи. Крем наносити тонким шаром на уражену шкіру і прилеглі ділянки, злегка втираючи. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, у міжпальцевій зоні, паховій ділянці і між сідницями), місця нанесення можна вкривати марлею, особливо на ніч. Руки слід мити навіть після застосування крему, щоб запобігти поширенню інфекції на інші частини тіла або інших людей.
Застосовувати дорослим і дітям віком від 12 років.
Препарат Тербізил, крем, можна застосовувати 1 або 2 рази на добу залежно від показань.
Пацієнти літнього віку.
Немає даних щодо того, що пацієнти літнього віку потребують корекції дозування або у них проявляються відмінні від молодших пацієнтів побічні реакції.
Тривалість та частота застосування препарату
Тривалість та частота лікування залежать від тяжкості перебігу захворювання:
- дерматофітія стоп, пахова дерматофітія та дерматофітія тулуба: 1 раз на добу протягом 1 тижня;
- сквамозно-гіперкератотична дерматофітія стоп («мокасинова стопа»): 2 рази на добу протягом 2 тижнів;
- кандидоз шкіри: 1-2 рази на добу протягом 1 тижня;
- різнобарвний лишай: 1-2 рази на добу протягом 2 тижнів.
Зменшення симптомів зазвичай відзначається протягом кількох днів після початку лікування. У випадку нерегулярного застосування або передчасного припинення лікування є ризик рецидиву інфекції. При відсутності ознак поліпшення після двох тижнів лікування слід проконсультуватися з лікарем.
Ефект від застосування крему Тербізил зберігається після припинення лікування. Покращення стану шкіри триває навіть після припинення застосування крему.
Діти.
Досвід місцевого застосування тербінафіну дітям віком до 12 років обмежений, тому призначати препарат пацієнтам цієї вікової групи не рекомендовано.
Передозування
Тербізил, крем, призначений лише для зовнішнього застосування. Низька системна абсорбція тербінафіну у формі крему визначає надзвичайно низьку імовірність передозування. Випадковий прийом внутрішньо 2 тюбиків крему по 15 г (що містять 300 мг тербінафіну) можна порівняти з прийомом активного компонента 1 таблетки Тербізил 250 мг (одна пероральна доза для дорослих).
При випадковому застосуванні крему внутрішньо можливе виникнення симптомів передозування таблеток тербінафіну (наприклад, головний біль, нудота, біль в епігастральній ділянці та запаморочення).
Рекомендоване у разі передозування лікування включає у себе заходи з виведення препарату, насамперед шляхом призначення активованого вугілля, при необхідності ‒ застосування симптоматичної підтримуючої терапії.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Препарат Тербізіл крем не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.
Побічні ефекти
У місцях нанесення препарату можуть виникати такі симптоми як свербіж, лущення шкіри, біль у місці нанесення, подразнення у місці нанесення, порушення пігментації, відчуття печіння шкіри, почервоніння шкіри, утворення кірки. Ці безпечні симптоми слід відрізняти від реакції гіперчутливості, що супроводжується висипом. Подібні реакції спостерігаються рідко, але при цьому потрібно припинити застосування препарату.
При випадковому попаданні в очі тербінафіну гідрохлорид може спричинити подразнення очей.
Побічні реакції розподілені за класами систем органів та частотою виникнення таким чином: дуже часті (≥ 1/10); часті (від ≥ 1/100 до <1/10); нечасті (від ≥1/1000 до <1/100); поодинокі (від ≥1/10000 до <1/1000); рідкісні (<1/10000); частота невідома (неможливо визначити на основі наявних даних).
У межах кожної групи побічні реакції представлені в порядку зменшення серйозності.
Частота Þ за класами систем органів MedDRA | Часті | Нечасті | Поодинокі | Частота невідома |
З боку імунної системи | Гіперчутливість* | |||
З боку органів зору | Подразнення очей | |||
З боку шкіри та сполучної тканини | Лущення шкіри, свербіж | Порушення цілісності шкіри, утворення кірки, ураження шкіри, порушення пігментації, еритема, відчуття печіння шкіри | Сухість шкіри, контактний дерматит, екзема | Висипання* |
Загальні розлади та реакції у місці нанесення | Біль, біль у місці нанесення, подразнення у місці нанесення | Загострення стану |
* Дані, отримані у процесі постмаркетингових спостережень.
У дослідженні терапевтичної еквівалентності крему Тербізил 10 мг/г та 1 % тербінафіну крему (EQUATE) загалом 733 пацієнти застосовували для лікування Тербізил (n = 366) або тербінафін (n = 367) протягом 1 тижня, при цьому у 10,1 % пацієнтів (у 74 пацієнтів) виникла хоча б одна побічна реакція. Загалом під час дослідження виникло 20 побічних реакцій.
Частота Þ за класами систем органів MedDRA | Дуже часті | Часті | Нечасті | Рідкісні | ||
З боку шкіри та сполучної тканини | Сухість шкіри | Висипання, бульозний дерматит, кропив’янка | ||||
Загальні розла-ди та реакції у місці нанесення | Подразнення у місці нанесення (15,6 %) | Свербіж у місці нанесення (3,6 %), відчуття тепла у місці нанесення (2,4 %), біль у місці нанесення (1,2 %), еритема у місці нанесення (1,2 %), біль*, гіперчутливість у місці нанесення* | ||||
ВІДГУКИ ТЕРБИЗИЛ крем 1% по 15г
Відгуків ще немає