Тест швидкий для діагностики грипу A/B та COVID-19 №1

Швидкий тест «Комбі-Covid-19/Influenza A/B-тест-МБА» - це оптимальне рішення для швидкої диференціальної діагностики для діагностики коронавірусної інфекції та грипу в умовах поширення сезонних респіраторно-вірусних інфекцій.

Тест-набір імунохроматографічний для виявлення антигенів коронавірусу COVID-19 та вірусів грипу А та В.

Тест-набір «Комбі-Covid-19/Influenza A/B-тест-МБА» призначений для візуального (якісного) швидкого виявлення антигенів коронавірусу COVID-19 (NCV, 2019-nCoV, SARS-CoV-2), якій є збудником атипової пневмонії, та антигенів вірусів грипу типів А та В у мазках, змивах та секретах з носу людини методом імунохроматографічного аналізу.

Тест протягом 15 хвилин дозволяє :

• виявити та диференціювати інфекції у людей з симптомами застуди (SARS-CoV-2 або грип А/В) ;
• виявити інфекцію SARS-CoV-2 у людей з безсимптомним протіканням хвороби;
• провести скринінг людей, які контактували з інфікованими SARS-CoV-2 або знаходились в зоні ризику.　

Чутливість - не менше 90 %

Специфічність - не менше 98 %

Тест-набір «Комбі-Covid-19/Influenza A/B-тест-МБА» введений в обіг на підставі Декларації про відповідність № 5-001:2015-7 від 12.10.2020р. та внесений в Реєстр осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них». Інформація доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та контролю за наркотиками.