УРСІС таблетки по 250мг №50
| Виробник | КВЗ |
| Ознака виробника | Вітчизняний |
| Країна виробника | Україна |
| Бренд | УРСІС |
| Первинна упаковка | блістер |
| Форма випуску | таблетки |
| Кількість в упаковці | 50 |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | з 7 років |
| Можна вагітним | З обережністю |
| Можна годуючим | З обережністю |
| Можна алергікам | Можна |
| Можна діабетикам | Можна |
| Можна водіям | Можна |
| Спосіб застосування | внутрішньо |
| Взаємодія з їжею | Ввечері, перед сном |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 25 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовують для лікування печінки та жовчовивідних шляхів. Засоби, що застосовують у разі біліарної патології.
Код АТХ А05А А02.
Засоби, що застосовують у разі захворювань печінки, ліпотропні речовини.
Код АТХ А05В.
Показання
- Для розчинення рентгеннегативних холестеринових жовчних каменів розміром не більше 15 мм у діаметрі у пацієнтів з функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на наявність у ньому жовчного(-их) каменя(-ів).
- Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) за умов відсутності декомпенсованого цирозу печінки.
- Для лікування гепатобіліарних розладів при муковісцидозі у дітей віком від 6 до 18 років.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до будь-якої речовини, що входить до складу лікарського засобу.
- Гостре запалення жовчного міхура або жовчних протоків.
- Непрохідність жовчних протоків (закупорка загальної жовчної протоки або протоки міхура).
- Часті епізоди печінкових колік.
- Рентгеноконтрастні кальцифіковані камені жовчного міхура.
- Порушення скоротливості жовчного міхура.
- Цироз печінки у стадії декомпенсації.
- Невдалий результат портоентеростомії або відсутність адекватного жовчного відтоку у дітей з атрезією жовчних шляхів.
Спосіб застосування та дози
Для пацієнтів, маса тіла яких менше 47 кг або у яких виникають труднощі при ковтанні таблеток, рекомендовано застосовувати урсодезоксихолеву кислоту в іншій лікарській формі, наприклад у формі суспензії.
Для розчинення холестеринових жовчних каменів
Приблизно 10 мг урсодезоксихолевої кислоти/кг маси тіла.
Маса тіла | Кількість таблеток |
до 60 кг 61‒80 кг 81‒100 кг понад 100 кг | 2 3 4 5 |
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою, 1 раз на добу увечері перед сном.
Таблетки потрібно приймати регулярно.
Необхідний для розчинення жовчних каменів час зазвичай становить 6‒24 місяці. Якщо зменшення розмірів жовчного каменя не спостерігається після 12 місяців прийому, продовжувати терапію не слід.
Успіх лікування потрібно перевіряти кожні 6 місяців за допомогою ультразвукового або рентгенівського дослідження. Додатковими дослідженнями потрібно перевіряти, чи з часом не відбулась кальцифікація каменів. Якщо це трапилось, лікування слід припинити.
Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ)
Добова доза залежить від маси тіла та варіює від 3 до 7 таблеток (14 ± 2 мг урсодезоксихолевої кислоти/кг маси тіла).
У перші 3 місяці лікування лікарський засіб потрібно приймати протягом дня, розподіливши добову дозу на 3 прийоми. При покращенні показників функції печінки добову дозу можна приймати 1 раз на добу, увечері.
Маса тіла (кг) | Добова доза (мг/кг маси тіла) | Таблетки | |||
перші 3 місяці | надалі | ||||
ранок | день | вечір | вечір (1 раз на день) | ||
47‒62 | 12‒16 | 1 | 1 | 1 | 3 |
63‒78 | 13‒16 | 1 | 1 | 2 | 4 |
79‒93 | 13‒16 | 1 | 2 | 2 | 5 |
94‒109 | 14‒16 | 2 | 2 | 2 | 6 |
понад 110 |
| 2 | 2 | 3 | 7 |
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи рідиною. Необхідно додержуватись регулярності прийому.
Застосування лікарського засобу Урсіс® при первинному біліарному цирозі може бути необмеженим у часі.
У пацієнтів з первинним біліарним цирозом рідко на початку лікування можливе погіршення клінічних симптомів, наприклад може посилитись свербіж. У такому разі терапію слід продовжувати, приймаючи 1 таблетку по 250 мг на добу, після чого поступово підвищувати дозу (збільшуючи щотижня добову дозу на 1 таблетку) до досягнення призначеного режиму дозування.
Застосування дітям
Для дітей віком від 6 до 18 років із муковісцидозом дозування становить 20 мг/кг/добу і розподіляється на 2‒3 прийоми з подальшим збільшенням дози до 30 мг/кг/добу у разі потреби.
Маса тіла (кг) | Добова доза (мг/кг) | таблетки по 250 мг | ||
ранок | день | вечір | ||
20–29 | 17–25 | 1 |
| 1 |
30–39 | 19–25 | 1 | 1 | 1 |
40–49 | 20–25 | 1 | 1 | 2 |
50–59 | 21–25 | 1 | 2 | 2 |
60–69 | 22–25 | 2 | 2 | 2 |
70–79 | 22–25 | 2 | 2 | 3 |
80–89 | 22–25 | 2 | 3 | 3 |
90–99 | 23–25 | 3 | 3 | 3 |
100–109 | 23–25 | 3 | 3 | 4 |
>110 |
| 3 | 4 | 4 |
Діти.
Для розчинення холестеринових жовчних каменів, лікування біліарного рефлюкс-гастриту та симптоматичного лікування ПБЦ: немає принципових вікових обмежень для застосування препарату Урсіс® дітям, але якщо дитина важить менше ніж 47 кг та/або якщо дитина має труднощі з ковтанням, рекомендується застосовувати урсодезоксихолеву кислоту у вигляді суспензії.
Для лікування гепатобіліарних розладів при муковісцидозі: застосовувати дітям віком від 6 до 18 років.
Передозування
У разі передозування можлива діарея. Інші симптоми передозування малоймовірні, оскільки поглинання урсодезоксихолевої кислоти зменшується при збільшенні дози, тому більшість її кількості екскретується з фекаліями.
У разі появи діареї дозу потрібно зменшити, а якщо діарея постійна, терапію потрібно припинити.
У специфічних заходах потреби немає. Наслідки діареї необхідно лікувати симптоматично, з відновленням балансу рідини та електролітів.
Додаткова інформація щодо особливих груп пацієнтів
Тривала терапія високими дозами урсодезоксихолевої кислоти (28‒30 мг/кг/добу) у пацієнтів з первинним склерозуючим холангітом (застосування за незареєстрованим показанням) була пов’язана з більш високою частотою серйозних побічних реакцій.
Побічні ефекти
З боку шлунково-кишкового тракту: протягом лікування урсодезоксихолевою кислотою були частими повідомлення про пастоподібні випорожнення або діарею.
При лікуванні первинного жовчного цирозу відзначався сильний абдомінальний біль з локалізацією у правому підребер’ї.
З боку печінки та жовчного міхура: при лікуванні урсодезоксихолевою кислотою можлива кальцифікація жовчних каменів.
Упродовж терапії розвинених стадій первинного біліарного цирозу спостерігається декомпенсація цирозу печінки, яка частково регресувала після припинення лікування.
Реакції гіперчутливості: можливі алергічні реакції, включаючи висипання, кропив’янку.
ВІДГУКИ УРСІС таблетки по 250мг №50
Відгуків ще немає