УРСОМАКС капсули по 250мг №50
| Виробник | ФАРМЕКС ГРУП БОРИСПІЛЬ |
| Ознака виробника | Вітчизняний |
| Країна виробника | Україна |
| Бренд | УРСОМАКС |
| Первинна упаковка | блістер |
| Форма випуску | капсули |
| Кількість в упаковці | 50 |
| Діюча речовина | Урсодезоксихолева к-та |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | з 6 років |
| Можна вагітним | Ні |
| Можна годуючим | Ні |
| Можна алергікам | Можна |
| Можна діабетикам | Можна |
| Можна водіям | Можна |
| Спосіб застосування | внутрішньо |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 25 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються для лікування печінки та жовчовивідних шляхів. Засоби, що застосовуються у разі біліарної патології. Код АТХ А05А А02.
Засоби, що застосовуються у разі захворювань печінки, ліпотропні речовини. Код АТХ А05В.
Показання
Для розчинення рентгенонегативних холестеринових жовчних каменів розміром не більше 15 мм у діаметрі у хворих з функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на присутність у ньому жовчного(их) каменя(нів).
Для лікування біліарного рефлюкс-гастриту.
Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) за умови відсутності декомпенсованого цирозу печінки.
Для лікування гепатобіліарних розладів при муковісцидозі у дітей віком від 6 до 18 років.
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якої речовини, що входить до складу лікарського засобу.
Гостре запалення жовчного міхура або жовчних проток.
Непрохідність жовчних проток (закупорка загальної жовчної протоки або протоки міхура).
Часті епізоди печінкових колік.
Рентгеноконтрастні кальцифіковані камені жовчного міхура.
Порушення скоротності жовчного міхура.
Невдалий результат портоентеростомії або відсутність адекватного жовчного відтоку у дітей з атрезією жовчних шляхів.
Спосіб застосування та дози
Вікових обмежень для застосування Урсомаксу немає. Для пацієнтів, маса тіла яких менше 47 кг або у яких виникають труднощі при ковтанні капсул Урсомаксу, доступна інша лікарська форма урсодезоксихолевої кислоти – суспензія.
Для розчинення холестеринових жовчних каменів
Приблизно 10 мг урсодезоксихолевої кислоти/кг маси тіла:
Таблиця 1
Маса тіла | Кількість капсул |
до 60 кг 61–80 кг 81–100 кг понад 100 кг | 2 3 4 5 |
Капсули слід приймати не розжовуючи, запиваючи водою, 1 раз на добу увечері перед сном.
Препарат потрібно приймати регулярно.
Необхідний для розчинення жовчних каменів час зазвичай становить 6–24 місяці. Якщо зменшення розмірів жовчних камінів не спостерігається після 12 місяців прийому, продовжувати терапію недоцільно.
Ефективність лікування потрібно перевіряти кожні 6 місяців за допомогою ультразвукового або рентгенівського дослідження. Додатковими дослідженнями потрібно перевіряти, чи з часом не відбулась кальцифікація каменів. Якщо це трапилось, лікування слід припинити.
Для лікування біліарного рефлюкс-гастриту.
1 капсула Урсомаксу 250 мг один раз на день з деякою кількістю рідини увечері перед сном.
Зазвичай для лікування гастриту з рефлюксом жовчі капсули Урсомаксу 250 мг приймають протягом 10–14 днів. Тривалість застосування залежить від стану хворого. Лікар повинен приймати рішення про тривалість лікування у кожному випадку індивідуально.
Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу
Добова доза залежить від маси тіла та варіює від 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодезоксихолевої кислоти/кг маси тіла).
У перші 3 місяці лікування капсули Урсомаксу 250 мг потрібно приймати, розподіливши добову дозу на 3 прийоми протягом дня. При покращенні показників функції печінки добову дозу можна приймати 1 раз на день увечері.
Таблиця 2
Маса тіла (кг) | Добова доза (мг/кг маси тіла) | Капсули | |||
перші 3 місяці | надалі | ||||
ранок | день | вечір | вечір (1 раз на день) | ||
47–62 | 12–16 | 1 | 1 | 1 | 3 |
63–78 | 13–16 | 1 | 1 | 2 | 4 |
79–93 | 13–16 | 1 | 2 | 2 | 5 |
94–109 | 14–16 | 2 | 2 | 2 | 6 |
понад 110 |
| 2 | 2 | 3 | 7 |
Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи рідиною. Необхідно додержуватись регулярності прийому.
Застосування капсул Урсомаксу 250 мг при первинному біліарному цирозі може бути необмеженим у часі.
У пацієнтів з первинним біліарним цирозом у рідких випадках на початку лікування можуть погіршуватися клінічні симптоми, наприклад може посилитися свербіж. Якщо це трапилось, терапію слід продовжувати, приймаючи 1 капсулу Урсомаксу 250 мг на добу, після чого поступово підвищувати дозу (збільшуючи щотижня добову дозу на 1 капсулу) до досягнення призначеного режиму дозування.
Застосування дітям
Для дітей з муковісцидозом віком від 6 до 18 років доза становить 20 мг/кг/добу і розподіляється на 2–3 прийоми, з подальшим збільшенням дози до 30 мг/кг/добу у разі потреби.
Таблиця 3
Маса тіла (кг) | Добова доза (мг/кг) |
Урсомакс, капсули, по 250 мг | ||
Ранок | День | Вечір | ||
20–29 | 17–25 | 1 | - | 1 |
30–39 | 19–25 | 1 | 1 | 1 |
40–49 | 20–25 | 1 | 1 | 2 |
50–59 | 21–25 | 1 | 2 | 2 |
60–69 | 22–25 | 2 | 2 | 2 |
70–79 | 22–25 | 2 | 2 | 3 |
80–89 | 22–25 | 2 | 3 | 3 |
90–99 | 23–25 | 3 | 3 | 3 |
100–109 | 23–25 | 3 | 3 | 4 |
>110 |
| 3 | 4 | 4 |
Діти.
Для розчинення холестеринових жовчних каменів, лікування біліарного рефлюкс-гастриту та симптоматичного лікування ПБЦ:
Немає принципових вікових обмежень для застосування Урсомаксу дітям, але капсули не застосовують дітям з масою тіла менше 47 кг. Якщо маса тіла дитини менше 47 кг та/або якщо дитина має труднощі з ковтанням, рекомендується застосовувати урсодезоксихолеву кислоту у вигляді суспензії.
Для лікування гепатобіліарних розладів при муковісцидозі:
Застосовувати дітям віком від 6 до 18 років.
Передозування
У випадках передозування може виникнути діарея. Інші симптоми передозування малоймовірні, оскільки поглинання урсодезоксихолевої кислоти зменшується при збільшенні дози, і тому більша її частина екскретується з фекаліями.
У разі появи діареї дозу слід зменшити, а у випадках постійної діареї терапію потрібно припинити.
У специфічних заходах потреби немає, і наслідки діареї необхідно лікувати симптоматично, з відновленням балансу рідини і електролітів.
Додаткова інформація щодо особливих груп пацієнтів
Тривала терапія високими дозами урсодезоксихолевої кислоти (28–30 мг/кг/добу) у пацієнтів з первинним склерозуючим холангітом (застосування за незареєстрованим показанням) була пов’язана з більш високою частотою серйозних небажаних явищ.
ВІДГУКИ УРСОМАКС капсули по 250мг №50
Відгуків ще немає