УРСОСАН капсули по 250мг №50
| Виробник | ПРО МЕД ЦС |
| Ознака виробника | Імпортний |
| Країна виробника | Чехія |
| Бренд | УРСОСАН |
| Первинна упаковка | блістер |
| Форма випуску | капсули |
| Кількість в упаковці | 50 |
| Діюча речовина | Урсодезоксихолева к-та |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | з 6 років |
| Можна вагітним | Ні |
| Можна годуючим | Ні |
| Можна алергікам | З обережністю |
| Можна діабетикам | Можна |
| Можна водіям | Можна |
| Спосіб застосування | внутрішньо |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 25 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовують для лікування печінки та жовчовивідних шляхів. Засоби, що застосовують у разі біліарної патології.
Код АТХ А05А А02.
Засоби, що застосовують у разі захворювань печінки, ліпотропні речовини.
Код АТХ А05В.
Показання
Для розчинення рентгеннегативних холестеринових жовчних каменів розміром не більше 15 мм у діаметрі у хворих з функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на присутність у ньому жовчного(-их) каменя(-нів).
Для лікування біліарного рефлюкс-гастриту.
Для симптоматичного лікування первинного біліарного холангіту (ПБХ) за умови відсутності декомпенсованого цирозу печінки.
Для лікування гепатобіліарних розладів при муковісцидозі у дітей віком від 6 до 18 років.
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якої речовини, що входить до складу лікарського засобу.
Гостре запалення жовчного міхура або жовчних проток.
Непрохідність жовчних проток (закупорка загальної жовчної протоки або протоки міхура).
Часті епізоди печінкових колік.
Рентгеноконтрастні кальцифіковані камені жовчного міхура.
Порушення скоротності жовчного міхура.
Невдалий результат портоентеростомії або відсутність адекватного жовчного відтоку у дітей з атрезією жовчних шляхів.
Спосіб застосування та дози
Для пацієнтів, маса тіла яких менше 47 кг або у яких виникають труднощі при ковтанні капсул, рекомендується застосовувати урсодеоксихолеву кислоту в іншій лікарській формі.
Для розчинення холестеринових жовчних каменів
Приблизно 10 мг урсодеоксихолевої кислоти/кг маси тіла (див. табл.1)
Таблиця 1
Маса тіла | Кількість капсул |
до 60 кг 61‒80 кг 81‒100 кг понад 100 кг | 2 3 4 5 |
Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи водою, 1 раз на добу увечері перед сном.
Капсули потрібно приймати регулярно.
Необхідний для розчинення жовчних каменів час зазвичай становить 6‒24 місяці. Якщо зменшення розмірів жовчного каменя не спостерігається після 12 місяців прийому, продовжувати терапію не слід.
Успіх лікування потрібно перевіряти кожні 6 місяців за допомогою ультразвукового або рентгенівського дослідження. Додатковими дослідженнями потрібно перевіряти, чи з часом не відбулась кальцифікація каменів. Якщо це трапилось, лікування слід припинити.
Для лікування біліарного рефлюкс-гастриту
1 капсула Урсосану 250 мг один раз на добу з деякою кількістю рідини увечері перед сном.
Зазвичай для лікування гастриту з рефлюксом жовчі капсули Урсосану 250 мг приймають протягом 10‒14 днів. Тривалість застосування залежить від стану хворого. Лікар повинен приймати рішення про тривалість лікування у кожному випадку індивідуально.
Для симптоматичного лікування первинного біліарного холангіту (ПБХ)
Добова доза залежить від маси тіла та варіює від 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодеоксихолевої кислоти/кг маси тіла).
У перші 3 місяці лікування капсули Урсосану 250 мг потрібно приймати протягом дня, розподіливши добову дозу на 3 прийоми. При покращенні показників функції печінки добову дозу можна приймати 1 раз на добу увечері.
Таблиця 2
Маса тіла (кг) | Добова доза (мг/кг маси тіла) | Капсули | |||
перші 3 місяці | надалі | ||||
ранок | день | вечір | вечір (1 раз на день) | ||
47‒62 | 12‒16 | 1 | 1 | 1 | 3 |
63‒78 | 13‒16 | 1 | 1 | 2 | 4 |
79‒93 | 13‒16 | 1 | 2 | 2 | 5 |
94‒109 | 14‒16 | 2 | 2 | 2 | 6 |
понад 110 |
| 2 | 2 | 3 | 7 |
Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи рідиною. Необхідно додержуватись регулярності прийому.
Застосування капсул Урсосану 250 мг при первинному біліарному холангітi може бути необмеженим у часі.
У пацієнтів з первинним біліарним холангітом рідко на початку лікування можливе погіршення клінічних симптомів, наприклад, може посилитись свербіж. У такому разі терапію слід продовжувати, приймаючи 1 капсулу Урсосану 250 мг на добу, після чого поступово підвищувати дозу (збільшуючи щотижня добову дозу на 1 капсулу) до досягнення призначеного режиму дозування.
Застосування дітям
Для дітей з муковісцидозом віком від 6 до 18 років дозування становить 20 мг/кг/добу і розподіляється на 2‒3 прийоми з подальшим збільшенням дози до 30 мг/кг/добу у разі потреби.
Таблиця 3
Маса тіла (кг) | Добова доза (мг/кг) |
Урсосан®, капсули, по 250 мг | ||
Ранок | День | Вечір | ||
20–29 | 17‒25 | 1 |
| 1 |
30–39 | 19‒25 | 1 | 1 | 1 |
40–49 | 20‒25 | 1 | 1 | 2 |
50–59 | 21‒25 | 1 | 2 | 2 |
60–69 | 22‒25 | 2 | 2 | 2 |
70–79 | 22‒25 | 2 | 2 | 3 |
80–89 | 22‒25 | 2 | 3 | 3 |
90–99 | 23‒25 | 3 | 3 | 3 |
100–109 | 23‒25 | 3 | 3 | 4 |
>110 |
| 3 | 4 | 4 |
Діти.
Для розчинення холестеринових жовчних каменів, лікування біліарного рефлюкс-гастриту та симптоматичного лікування ПБХ.
Немає принципових вікових обмежень для застосування урсодеоксихолевої кислоти дітям, але якщо дитина важить менше ніж 47 кг та/або якщо дитина має труднощі з ковтанням, рекомендується застосовувати урсодеоксихолеву кислоту в іншій лікарській формі.
Для лікування гепатобіліарних розладів при муковісцидозі.
Застосовувати дітям віком від 6 до 18 років.
Передозування
У разі передозування можлива діарея. Інші симптоми передозування малоймовірні, оскільки поглинання урсодеоксихолевої кислоти зменшується при збільшенні дози і тому більшість її кількості екскретується з фекаліями.
У разі появи діареї дозу потрібно зменшити, а якщо діарея постійна, терапію потрібно припинити.
У специфічних заходах потреби немає. Наслідки діареї необхідно лікувати симптоматично, з відновленням балансу рідини і електролітів.
Додаткова інформація щодо особливих груп пацієнтів
Тривала терапія високими дозами урсодеоксихолевої кислоти (28‒30 мг/кг/добу) у пацієнтів з первинним склерозуючим холангітом (застосування за незареєстрованим показанням) була повʼязана з більш високою частотою серйозних небажаних явищ.
ВІДГУКИ УРСОСАН капсули по 250мг №50
Відгуків ще немає