АМЛЕССА таблетки по 4мг/5мг №30
Производитель | КРКА |
Признак производителя | Импортный |
Страна производителя | Словения |
Бренд | АМЛЕССА |
Первичная упаковка | Блистер |
Форма выпуска | Таблетки |
Количество в упаковке | 30 |
Действующее вещество | периндоприл |
Можно взрослым | Можно |
Можно детям | Нет |
Можна беременным | Нет |
Можно кормящим | Нет |
Можно аллергикам | С осторожностью |
Можно диабетикам | С осторожностью |
Можно водителям | С осторожностью |
Способ применения | Внутренне |
Взаимодействие с пищей | До приема пищи |
Условия отпуска | По рецепту |
Температура хранения | не выше 30 С |
Чуствительность к свету | Да |
Фармакотерапевтична група
Комбіновані препарати інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту. Інгібітори АПФ у комбінації з антагоністами кальцію. Код АТХ C09B B04.
Спосіб застосування та дози
Починати лікування з 1 таблетки на добу одноразово, яку бажано прийняти вранці перед вживанням їжі.
Таблетки не підлягають поділу. Діапазон дозування препарату дає змогу гнучко підібрати співвідношення компонентів залежно від клінічних потреб. Дозу слід підбирати індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням показання для застосування, перебігу захворювання та показників артеріального тиску.
Застосування фіксованої комбінації не підходить для початкової терапії.
Максимальна добова доза – 1 таблетка препарату Амлесса 8 мг/10 мг на добу.
Пацієнти з нирковою недостатністю та пацієнти літнього віку (див. розділи «Фармакокінетика» та «Особливості застосування»)
Виведення периндоприлату уповільнюється у пацієнтів літнього віку та пацієнтів з нирковою недостатністю. Тому під час лікування необхідно проводити частий контроль рівня креатиніну та калію. Препарат Амлесса можна призначати пацієнтам із КК ≥ 60 мл/хв. Препарат Амлесса протипоказаний пацієнтам із КК < 60 мл/хв у цій лікарській формі. Таким пацієнтам рекомендується індивідуальний підбір доз периндоприлу та амлодипіну.
Зміна концентрації амлодипіну у плазмі крові не корелює зі ступенем тяжкості ниркової недостатності.
Пацієнти з печінковою недостатністю (див. розділи «Фармакокінетика» та «Особливості застосування»)
Рекомендації щодо дозування для пацієнтів із легким та помірним порушенням функції печінки не встановлені, тому вибір дози повинен бути обережним і починатись із нижньої межі діапазону дозування (див. розділи «Фармакокінетика» та «Особливості застосування»). Щоб знайти оптимальну початкову та підтримуючу дозу у пацієнтів із порушеннями роботи печінки, дозу слід індивідуально титрувати, використовуючи вільну комбінацію амлодипіну та периндоприлу. Фармакокінетику амлодипіну при важких порушеннях роботи печінки не вивчали. Застосування амлодипіну для пацієнтів із вираженою печінковою недостатністю слід починати з найменшої дози та повільно титрувати.
Діти.
Препарат не рекомендується призначати дітям (віком до 18 років) через відсутність досліджень з участю цієї групи пацієнтів.
Передозування
Інформація про передозування препарату Амлесса при застосуванні для лікування людей відсутня.
Передозування (прийом великих доз) амлодипіну може призвести до надмірної периферичної вазодилатації та, як наслідок, – до значної та, можливо, тривалої системної артеріальної гіпотензії, у т. ч. з розвитком шоку аж до летального наслідку. Амлодипін не виводиться при гемодіалізі.
Лікування
Клінічно значуща артеріальна гіпотензія, спричинена передозуванням амлодипіну, потребує проведення активних заходів, спрямованих на підтримку функцій серцево-судинної системи, включаючи моніторинг показників роботи серця і легень, забезпечення положення хворого лежачи з піднятими нижніми кінцівками, контроль об’єму циркулюючої крові, діурезу.
Для відновлення тонусу судин і нормального рівня артеріального тиску показане призначення судинозвужувальних засобів. З метою усунення наслідків блокади кальцієвих каналів внутрішньовенно слід вводити глюконат кальцію.
У деяких випадках може виявитися корисним промивання шлунка.
Оскільки амлодипін значною мірою зв’язується з білками крові, то ефективність діалізу малоймовірна.
Дані про передозування периндоприлу у людей обмежені. Симптомами передозування інгібіторів АПФ є артеріальна гіпотензія, шок, порушення електролітного балансу, ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, прискорене серцебиття, брадикардія, запаморочення, хвилювання, кашель. Лікування слід проводити шляхом внутрішньовенного введення фізіологічного розчину. При появі артеріальної гіпотензії пацієнту необхідно надати горизонтальне положення з низьким узголів’ям. Можна також застосувати ангіотензин II та/або катехоламіни для внутрішньовенного введення. Видалити периндоприл із системного кровообігу можна шляхом гемодіалізу (див. розділ «Особливості застосування»). Для усунення брадикардії, що не піддається лікуванню, розглядають питання щодо імплантації водія ритму. Необхідно постійно контролювати основні показники життєдіяльності, концентрацію електролітів та креатиніну в сироватці крові.
Побічні ефекти
Зазначені нижче побічні ефекти спостерігалися при лікуванні периндоприлом або амлодипіном окремо та зареєстровані відповідно до класифікації MedDRA за органами і системами та частотою виникнення: дуже часто (³ 1/10); часто (³ l/100 до < l/10); нечасто (³ l/l000 до < l/100); рідко (³l/10000 до
Клас системи органів | Небажані реакції | Частота | |
| Амлодипін | Периндоприл | |
З боку крові та лімфатичної системи | Еозинофілія | - | нечасто* |
Лейкопенія/нейтропенія | дуже рідко | дуже рідко | |
Агранулоцитоз або панцитопенія | - | дуже рідко | |
Тромбоцитопенія | дуже рідко | дуже рідко | |
Гемолітична анемія у пацієнтів із вродженою недостатністю ферменту G-6PDH | - | дуже рідко | |
Зменшення рівня гемоглобіну і гематокриту | - | дуже рідко | |
З боку імунної системи | Алергічна реакція | дуже рідко | нечасто |
З боку обміну речовин та метаболізму | Гіперглікемія | дуже рідко | - |
Збільшення маси тіла | нечасто | - | |
Зменшення маси тіла | нечасто | - | |
Гіпонатріємія | - | нечасто* | |
З боку психіки
| Безсоння, депресія | нечасто | - |
Зміни настрою | нечасто | нечасто | |
Порушення сну | - | нечасто | |
Сплутаність свідомості | рідко | - | |
З боку нервової системи | Сонливість | часто | - |
Запаморочення | часто | часто | |
Головний біль (головним чином на початку лікування) | часто | часто | |
Тремор | нечасто | - | |
Гіпестезія | нечасто | - | |
Парестезія | нечасто | часто | |
Гіпертонус |
|
| |
Периферична нейропатія | дуже рідко | - | |
Дисгевзія, непритомність | нечасто | - | |
Вертиго | - | часто | |
Сплутаність свідомості | - | дуже рідко | |
З боку органів зору | Порушення зору | часто | часто |
З боку органів слуху та рівноваги | Шум у вухах | нечасто | часто |
З боку серця
| Пальпітація | часто | нечасто* |
Тахікардія |
| нечасто* | |
Синкопе | нечасто | - | |
Ангінозні болі | рідко | -
| |
Стенокардія | - | дуже рідко | |
Інфаркт міокарда, можливо, внаслідок вираженої артеріальної гіпотензії у хворих групи високого ризику (див. розділ «Особливості застосування») | дуже рідко | дуже рідко | |
Аритмія (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та фібриляцію передсердь) | нечасто | дуже рідко | |
З боку судин | Артеріальна гіпотензія (та ефекти, пов’язані з артеріальною гіпотензією) | нечасто | часто |
Припливи | часто | - | |
Інсульт, можливо, внаслідок вираженої артеріальної гіпотензії у хворих групи високого ризику (див. розділ «Особливості застосування») | - | дуже рідко | |
Васкуліт | дуже рідко | дуже рідко | |
Синдром Рейно | - | невідомо | |
З боку дихальної системи | Задишка | часто | часто |
Риніт | нечасто | дуже рідко | |
Кашель | нечасто | часто | |
Бронхоспазм | - | нечасто | |
Біль за грудиною | - | рідко | |
Еозинофільна пневмонія | - | дуже рідко | |
З боку травної системи | Гіперплазія ясен | дуже рідко | - |
Біль у животі, нудота | часто | часто | |
Блювання | нечасто | часто | |
Диспепсія | нечасто | часто | |
Зміна ритму дефекації | часто | - | |
Сухість у роті | нечасто | нечасто | |
Зміни смаку | нечасто | - | |
Діарея, запор | - | часто | |
Панкреатит | дуже рідко | дуже рідко | |
Гастрит | дуже рідко | - | |
З боку печінки та жовчовивідних шляхів | Гепатит, холестатична жовтяниця | дуже рідко | - |
Цитолітичний або холестатичний гепатит (див. розділ «Особливості застосування») | - | дуже рідко | |
З боку шкіри і підшкірної тканини | Набряк Квінке | дуже рідко | - |
Ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, слизових оболонок, язика, голосової щілини та/або гортані (див. розділ «Особливості застосування») | дуже рідко | нечасто | |
Мультиформна еритема | дуже рідко | дуже рідко | |
Алопеція | нечасто | - | |
Пурпура | нечасто | - | |
Зміна кольору шкіри | нечасто | - | |
Підвищене потовиділення | нечасто | нечасто | |
Свербіж | нечасто | часто | |
Висипання | нечасто | часто | |
Синдром Стівенса – Джонсона | дуже рідко | - | |
Пемфігоїд | - | нечасто* | |
Реакції фоточутливості | дуже рідко | - | |
Гіпергідроз | - | нечасто | |
Ексфоліативний дерматит, екзантема | дуже рідко |
| |
Кропив’янка | нечасто |
| |
Токсичний епідермальний некроліз | невідомо | - | |
З боку кістково-м’язового апарату та сполучної тканини | Артралгія, міалгія | нечасто | - |
Судоми м’язів | часто | часто | |
Біль у спині | нечасто | - | |
З боку нирок та сечовивідних шляхів | Порушення сечовипускання, ніктурія, підвищення частоти сечовипускання | нечасто | - |
Ниркова недостатність | - | нечасто | |
| Гостра ниркова недостатність | - | дуже рідко |
З боку статевих органів і молочних залоз | Імпотенція | нечасто | нечасто |
Гінекомастія | нечасто | - | |
Загальні порушення та реакції у місці введення | Периферичний набряк | часто | - |
Набряк | дуже часто |
| |
Втомлюваність | часто | - | |
Біль у грудях | нечасто | - | |
Астенія | часто | часто | |
Біль | нечасто | - | |
Нездужання | нечасто | нечасто* | |
Гіпертермія | - | нечасто* | |
Лабораторні показники | Підвищення рівня печінкових ферментів: АЛТ, АСТ (у більшості випадків пов’язані з холестазом) | дуже рідко | - |
| Підвищення рівня білірубіну та печінкових ферментів | - | рідко |
| Підвищення концентрації сечовини у крові та креатиніну у плазмі крові, гіперкаліємія, яка зникає після відміни препарату (див. розділ «Особливості застосування») | - | частота невідома
|
ОТЗЫВЫ АМЛЕССА таблетки по 4мг/5мг №30
Отзывов пока нет