ГЛЮКАГЕН ГипоКит лиофилизат для инъекций по 1мг (1 МЕ) №1 + растворитель №1

Дози

Терапевтичне показання (тяжка гіпоглікемія)

Дозування для дорослих: вводять 1 мг шляхом підшкірної або внутрішньом’язової ін’єкції.

Окремі групи пацієнтів

Діти (< 18 років): ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт можна застосовувати для лікування тяжкої гіпоглікемії у дітей та підлітків.

Дозування для дітей: вводять 0,5 мг (дітям з масою тіла до 25 кг або віком до 6–8 років) або 1 мг (дітям з масою тіла понад 25 кг або віком від 6–8 років).

Пацієнти літнього віку (≥ 65 років): ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт можна застосовувати людям літнього віку.

Порушення функції нирок та печінки: ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт можна застосовувати пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю.

Діагностичне показання (гальмування шлунково-кишкової перистальтики)

Дозування для дорослих пацієнтів: діагностична доза для розслаблення шлунка, цибулини дванадцятипалої кишки, дванадцятипалої кишки і тонкої кишки становить 0,2–0,5 мг у вигляді внутрішньовенної ін’єкції або 1 мг внутрішньом’язово; доза для розслаблення товстої кишки становить 0,5–0,7 мг внутрішньовенно або 1–2 мг внутрішньом’язово.

Окремі групи пацієнтів

Діти (< 18 років): безпека та ефективність препарату ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт для гальмування шлунково-кишкової перистальтики у дітей та підлітків не вивчалися. Дані відсутні.

Пацієнти літнього віку (≥ 65 років): ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт можна застосовувати людям літнього віку.

Порушення функції нирок та печінки: ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт можна застосовувати пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю.

ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт постачається у вигляді стерильного ліофілізованого порошку глюкагону (ГлюкаГен®) у флаконі об’ємом 2 мл у комплекті з розчинником (стерильною водою для ін’єкцій) в одноразовому шприці об’ємом 1,5 мл. Флакон має захисний пластмасовий ковпачок, який слід зняти для розчинення порошку. Якщо ковпачок нещільно тримається на флаконі або відсутній, препарат не слід використовувати.

Після розчинення порошку глюкагону стерильною водою для ін’єкцій утворюється розчин з концентрацією 1 мг (1 МО) в 1 мл.

Розчинити ліофілізований порошок у розчиннику, що додається, як вказано нижче у розділі «Приготування та введення ін’єкції». Розчин препарату ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт призначений для підшкірних, внутрішньом’язових або внутрішньовенних ін’єкцій.

Терапевтичне показання (тяжка гіпоглікемія)

Препарат вводять підшкірно або внутрішньом’язово. Звичайно клінічний ефект від введення препарату настає протягом 10 хвилин. Коли хворий зможе ковтати, йому слід прийняти всередину їжу, багату на вуглеводи, для відновлення запасів глікогену в печінці та запобігання рецидиву гіпоглікемії. Якщо хворий не реагує на введення препарату протягом 10 хвилин, слід ввести глюкозу внутрішньовенно.

Діагностичне призначення (гальмування шлунково-кишкової перистальтики)

ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт вводять медичні працівники. Початок дії препарату настає через 1 хвилину після введення 0,2–0,5 мг внутрішньовенно та триває впродовж 5–20 хвилин. Початок дії препарату після введення 1–2 мг внутрішньом’язово настає через 5–15 хвилин та триває впродовж 10–40 хвилин.

Після завершення діагностичної процедури пацієнту слід прийняти всередину їжу, що містить вуглеводи, якщо це не суперечить проведеній діагностичній процедурі.

Спеціальні запобіжні заходи під час поводження з лікарським засобом та його утилізації

Розведений розчин має бути прозорим і безбарвним. Необхідно підготувати ін’єкцію 1 мг (1 МО) на 1 мл для підшкірного, внутрішньом’язового або внутрішньовенного застосування (введення).

Приготування та введення ін’єкції

Необхідна кількість препарату

Рекомендована доза становить:

• Дорослі: введіть повну дозу лікарського засобу (1 мл), тобто кількість, яка відповідає позначці «1,0» на шприці.
• Діти віком до 8 років або діти віком від 8 років з масою тіла менше 25 кг: введіть половину дози лікарського засобу (0,5 мл), тобто кількість, яка відповідає позначці «0,5» на шприці.
• Діти віком від 8 років або діти віком до 8 років з масою тіла більше 25 кг: введіть повну дозу лікарського засобу (1 мл), тобто кількість, яка відповідає позначці «1» на шприці.

Зверніть увагу, що для проведення діагностичних процедур може бути доцільним застосування шприца з більш тонкою голкою та дрібнішим градуюванням.

Невикористану частину лікарського засобу, а також усі відходи слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.

Введення препарату іншими особами

У випадку гіпоглікемії тяжкого ступеня, коли хворий знаходиться у стані, в якому не може прийняти вуглеводи всередину, друзі або родичі мають ввести йому глюкагон підшкірно або внутрішньом’язово у верхню зовнішню частину м’яза стегна (у дозах, зазначених вище).

Після того, як хворий опритомніє, йому слід прийняти всередину їжу, що містить вуглеводи, для запобігання розвитку повторної гіпоглікемії та звернутись до лікаря.

Діти.

Застосування дітям залежить від віку або/та маси тіла дитини.

Застосовують за такою схемою:

дітям з масою тіла більше 25 кг або віком від 6 - 8 років вводять весь вміст флакона – 1 мг;

дітям з масою тіла до 25 кг або віком до 6 - 8 років вводять вміст ½ флакона – 0,5 мг.

Введення надмірної дози препарату ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт може спричинити нудоту і блювання. Через короткий період напіврозпаду глюкагону ці симптоми швидко минають. Специфічне лікування, як правило, у цих випадках не потрібне. У разі дуже значного передозування можливе зниження концентрації калію у сироватці крові, що потребує моніторингу та у разі необхідності - корекції.