РЕЗОГЛОБИН (Иммуноглобулин человека антирезус) раствор для инъекций 1500 МЕ (300 мкг) по 2мл №1
Производитель | БИОФАРМА |
Признак производителя | Отечественый |
Страна производителя | Украина |
Бренд | ИММУНОГЛОБУЛИН |
Первичная упаковка | Ампула |
Форма выпуска | Раствор |
Количество в упаковке | 1 |
Действующее вещество | Анти-D иммуноглобулин человека (имуноголобулин человека G) |
Можно взрослым | Можно |
Можно детям | Нет |
Можна беременным | По назначению врача |
Можно кормящим | По назначению врача |
Можно аллергикам | С осторожностью |
Можно диабетикам | Можно |
Можно водителям | Нет |
Способ применения | Инъекции |
Взаимодействие с пищей | Не имеет значения |
Условия отпуска | По рецепту |
Температура хранения | от 2 до 8 с |
Чуствительность к свету | Да |
Фармакотерапевтична група
Специфічні імуноглобуліни. Імуноглобулін людини антирезус Rh0 (D).
Показання
Препарат застосовують:
- для проведення профілактики в передпологовий період у резус-негативних жінок, які не сенсибілізовані до антигену Rho (D);
- для проведення профілактики в післяпологовий період у резус-негативних жінок, не сенсибілізованих до антигену Rh0 (D), тобто таких, що не виробили резус-антитіл (за умови першої вагітності і народження резус-позитивної дитини, кров якої сумісна з кров’ю матері за групами крові системи АВ0);
- при штучному перериванні вагітності у резус-негативних жінок, також не сенсибілізованих до Rh0 (D) антигену, у випадку резус-позитивної належності крові чоловіка;
- при викидні і загрозі викидня на будь-якій стадії вагітності;
- при проведенні амніоцентезу;
- при травмах органів черевної порожнини під час вагітності.
Протипоказання
Препарат протипоказаний при селективному дефіциті Ig А за умови наявності антитіл до Ig А; при наявності тяжких алергічних реакцій на введення білкових препаратів крові людини в анамнезі, а також реакції гіперчутливості до донорських імуноглобулінів людини.
Введення препарату протипоказано резус-позитивним породіллям, а також резус-негативним породіллям, сенсибілізованим до антигену Rh0 (D), у сироватці яких виявлені резус-антитіла.
Препарат не слід вводити у разі тяжкої тромбоцитопенії та інших порушень гемостазу.
Спосіб застосування та дози
Лікарський засіб слід вводити внутрішньом’язово.
При застосуванні необхідно враховувати такі критерії:
- мати повинна бути резус-негативна і не повинна бути вже сенсибілізована до антигену Rh0 (D);
- дитина повинна бути резус-позитивна та мати негативний результат прямого антиглобулінового тесту. Якщо препарат вводиться до пологів, дуже важливо, щоб мати отримала ще одну дозу препарату після народження резус-позитивної дитини протягом 72 годин після пологів. Якщо встановлено, що батько резус-негативний, то вводити препарат немає потреби.
Препарат вводять по 1500 МО (300 мкг) (1 ампула) внутрішньом’язово одноразово:
- для проведення профілактики в передпологовий період приблизно на 28 тижні вагітності. Після цього обов’язково слід ввести ще одну дозу 1500 МО (300 мкг), бажано протягом 72 годин після пологів, якщо народжена дитина виявиться резус-позитивною;
- для проведення профілактики в післяпологовий період протягом 72 годин після пологів;
- при штучному аборті, перериванні позаматкової вагітності безпосередньо після закінчення операції. В період вагітності після 13 тижнів рекомендується введення однієї дози;
якщо вагітність перервана в період до 13 тижнів, можливе однократне введення міні-дози імуноглобуліну приблизно 250 МО (50 мкг);
- при викидні та загрозі викидня на будь-якій стадії вагітності;
- при проведенні амніоцентезу або при травмах органів черевної порожнини протягом другого та/або третього триместру вагітності безпосередньо після закінчення операції рекомендується ввести одну дозу препарату. Якщо проведення амніоцентезу або травма органів черевної порожнини потребує введення препарату в період 13–18 тижнів вагітності, слід ввести ще 1500 МО (300 мкг) (1 ампулу) в період 26–28 тижнів.
Діти
Безпека та ефективність застосування препарату дітям не вивчались.
Забороняється вводити препарат новонародженим!
У дітей, матері яких отримали препарат до пологів, при народженні можливі отримання слабо позитивні результати прямих тестів на наявність антиглобуліну. У сироватці крові матері можливе виявлення антитіл до Rh0 (D), отриманих пасивним шляхом, якщо скринінг-тест на антитіла проводиться після допологового чи післяпологового введення препарату.
ОТЗЫВЫ РЕЗОГЛОБИН (Иммуноглобулин человека антирезус) раствор для инъекций 1500 МЕ (300 мкг) по 2мл №1
Отзывов пока нет