Индираб вакцина 0,5 мл №1 фл. лиоф.пор д / ин.фл.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Вакцина антирабическая очищенная, инактивированная. Код ATX J07В G01.

Показания

Профилактическая иммунизация (преэкспозиционная иммунизация)

Рекомендуется лицам, которые по характеру профессиональной деятельности относятся к группе риска, в частности, работникам ветеринарных лабораторий, клиник и других лабораторий, работающих с типичным вирусом бешенства; охотникам; лесникам; специалистам ветеринарной медицины; работникам боен; таксидермистам; лицам, выполняющим работы по отлову и содержанию бездомных животных; работникам приютов для содержания животных; военным; почтальонам; детям, которые находятся в постоянном контакте с животными и имеют высокий риск инфицирования вирусом бешенства.

Лечебно-профилактическая иммунизация (постэкспозиционная иммунизация)

Рекомендовано лицам, подвергшимся укусам, царапинам, ослизнению больными или подозреваемыми относительно заболевания бешенством животными.

Противопоказания

Профилактическая иммунизация (преэкспозиционная иммунизация):

острое инфекционное или неинфекционное заболевание или обострение хронической болезни (прививка рекомендуется отсрочить до выздоровления больного);

аллергические реакции на предварительное введение этого препарата, например генерализованная сыпь, отек Квинке и т.п.;

известна гиперчувствительность к любому компоненту вакцины (действующему или вспомогательным веществам, в том числе на неомицин);

беременность.

Лечебно-профилактическая иммунизация (постэкспозиционная иммунизация):

отсутствуют противопоказания к лечебно-профилактической иммунизации, поскольку бешенство является летальным заболеванием.

Способ применения и дозы

Способ применения.

Доза для детей и взрослых составляет 0,5 мл для внутримышечного введения.

Вакцина дозой 0,5 мл взрослым вводится в дельтовидную мышцу плеча, детям раннего возраста – в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.

Не следует вводить вакцину в ягодичную мышцу. Не вводить вакцину внутрисосудисто.

Вакцинированный должен находиться под контролем не менее 30 минут. Кабинеты для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Дозировка.

Профилактическая иммунизация (преэкспозиционная иммунизация)

Рекомендовано для профилактики бешенства у лиц, по характеру профессиональной деятельности относящихся к группе риска заражения вирусом бешенства. Всем находящимся под постоянным риском заражения, например, диагностический, исследовательский и производственный персонал лабораторий, работающих с вирусом бешенства, рекомендовано провести преэкспозиционную профилактику (см. таблицу 1).

Таблица 1

Схема прививки (способ введения – внутримышечная инъекция)

Лечебно-профилактическая иммунизация (постэкспозиционная иммунизация)

После подтвержденного контакта с животным с подтвержденным или подозреваемым заболеванием бешенством прививки рекомендуется провести немедленно. Лечебно-профилактическая иммунизация должна проводиться под наблюдением врача только в антирабическом центре и как можно скорее после контакта.

Лечебно-профилактические мероприятия включают в себя местную неспецифическую обработку ран, иммунизацию, а в случае необходимости – пассивную иммунизацию антирабическим иммуноглобулином. Меры зависят от типа раны/категории повреждения и статуса нанесшего рану животного.

Первая помощь: местная обработка раны

Следует помнить, что рану необходимо обработать как можно быстрее после укуса. Сначала рекомендуется тщательно промыть рану большим количеством воды с мылом или дезинфицирующим средством, затем обработать 70% этиловым спиртом/ спиртовым раствором йода.

При лечебно-профилактической иммунизации вакцинированный должен находиться под наблюдением врача. Прививку рекомендуется проводить в соответствии с нижеследующими руководствами (см. таблицу 2).

Таблица 2

Схема прививки (способ введения – внутримышечная инъекция)

Рекомендации ВОЗ по проведению лечебно-профилактической иммунизации (постэкспозиционная иммунизация) у невакцинированных лиц. Схема прививки: доза 0,5 мл в день 0, день 3, день 7, день 14 и день 28 вводить путем внутримышечной инъекции с учетом категории повреждения (см. таблицу 3).

В случае категории III (см. таблицу 3) назначается комбинированное лечение с одновременным применением вакцины и антирабического иммуноглобулина.

Таблица 3

Рекомендации ВОЗ по проведению лечебно-профилактических мероприятий в зависимости от категории контакта и тяжести травмы у невакцинированных лиц

1Ослизание – попадание слюны на кожаные или слизистые покровы непосредственно от животного (лизание) или через предмет, на котором могла быть свежая слюна.

2Укус – любое повреждение кожаных или слизистых оболочек, нанесенное зубом животного. К укусу приравниваются повреждения кожаных или слизистых оболочек любым предметом (скальпелем, ножом), загрязненным мозгом животного или свежей слюной.

3Поверхностный укус – укус, при котором повреждена кожа и подкожно-жировая клетчатка к поверхностной фасции.

4Широкий укус – укус, при котором поврежденный покров кожи более 5 см.

5Глубокий укус – укус с повреждением поверхностной фасции.

6Трансдермальный укус – укус, при котором наблюдается выделение крови.

Дополнительная пассивная иммунизация в 0 день.

В день 0 одновременно с вакциной необходимо ввести антирабический иммуноглобулин при поражении III категории тяжести.

Антирабический иммуноглобулин вводят в следующих дозах: человеческий антирабический иммуноглобулин (HRIG) – 20 МЕ на 1 кг массы тела или конский антирабический иммуноглобулин (ERIG) – 40 МЕ на 1 кг массы тела. Перед введением гетерологического (конского) антирабического иммуноглобулина (ERIG) необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к конскому белку. Для получения более подробной информации следует обратиться к инструкциям по медицинскому применению препаратов человеческого антирабического иммуноглобулина (HRIG) или конского антирабического иммуноглобулина (ERIG). В зависимости от случая (например, на энзоотических территориях) и от тяжести повреждений и их локализации (следует учитывать, повреждены ли нервные окончания), а также с учетом того, что пострадавший не сразу обратился к врачу или у пациента имеющийся иммунодефицит, в день 0 могут быть назначены 2 инъекции (одна доза вакцины и одна рекомендованная доза антирабического иммуноглобулина).

Прививки лиц, ранее были привиты против бешенства

Если вакцинация проводится раньше 5 лет после первичной вакцинации (антирабической вакциной):

Пациент должен получить две серии ревакцинации: по одной дозе в день 0 и 3 день путем внутримышечной инъекции.

Если ревакцинация проводится позже чем через 5 лет после первичной или неполной вакцинации, схема ревакцинации должна быть такой:

Пять внутримышечных инъекций в день 0, день 3, день 7, день 14 и день 28, при необходимости – с одновременным применением антирабического иммуноглобулина. На практике, если последняя ревакцинация проводилась более 5 лет назад, или такая ревакцинация была проведена неполностью, вакцинальный статус такого лица считается сомнительным.

При проведении иммунизации на территории Украины следует руководствоваться действующими нормативными документами МЗ Украины.

Инструкция по применению.

Во флакон с вакциной перенесите 0,5 мл растворителя, идущего в комплекте с вакциной. Плавными движениями взболтайте содержимое флакона, пока не растворится порошок. Раствор должен быть однородным, прозрачным и не содержать нерастворенных частиц.

Наберите в шприц нужное количество раствора.

Восстановленную вакцину ИНДИРАБ следует хранить при температуре от +2 до +8 °С и использовать в течение 6-8 часов после восстановления. Перед использованием хорошо встряхнуть.

После разведения вакцину ИНДИРАБ следует использовать немедленно.

Не используйте вакцину по истечении срока годности.

Дети

Вакцину применяют по показаниям детям (см. разделы «Показания», «Способ применения и дозы»).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от +2 до +8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать!