МЕТИПРЕД таблетки по 16мг №30
| Производитель | ОРИОН КОРПОРЕЙШН |
| Признак производителя | Импортный |
| Страна производителя | Финляндия |
| Бренд | МЕТИПРЕД |
| Первичная упаковка | Флакон |
| Форма выпуска | Таблетки |
| Количество в упаковке | 30 |
| Действующее вещество | метилпреднизолон |
| Можно взрослым | Можно |
| Можно детям | Можно |
| Можна беременным | По назначению врача |
| Можно кормящим | По назначению врача |
| Можно аллергикам | С осторожностью |
| Можно диабетикам | С осторожностью |
| Можно водителям | С осторожностью |
| Способ применения | Внутренне |
| Взаимодействие с пищей | Не имеет значения |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Температура хранения | не выше 25 С |
| Чуствительность к свету | Нет |
Фармакотерапевтична група
Кортикостероїди для системного застосування.
Код АТХ Н02А В04.
Спосіб застосування та дози
Початкова доза для дорослих може становити від 4 мг до 48 мг метилпреднізолону на добу, залежно від характеру захворювання. При менш тяжких захворюваннях звичайно бувають достатніми і більш низькі дози, хоча окремим хворим можуть бути потрібні і вищі стартові дози. Високі дози можна застосовувати при таких захворюваннях і станах, як розсіяний склероз (200 мг/добу), набряк мозку (200–1000 мг/добу) і трансплантація органів (до 7 мг/кг/добу).
Якщо внаслідок терапії досягнуто задовільного ефекту, слід підібрати хворому індивідуальну підтримуючу дозу шляхом поступового зменшення початкової дози через певні проміжки часу доти, доки не буде знайдено найнижчу дозу, яка дає змогу підтримувати досягнутий клінічний ефект. Слід пам’ятати, що необхідний постійний контроль режиму дозування препарату. Можуть виникнути ситуації, за яких потрібно коригувати дозу; до них належать зміни клінічного стану, зумовлені настанням ремісії або загостренням захворювання, індивідуальна реакція хворого на препарат, а також вплив на хворого стресових ситуацій, прямо не пов’язаних з основним захворюванням, на яке спрямована терапія; в останньому випадку може виникнути необхідність збільшити дозу препарату на певний період, що залежить від стану хворого. Потрібна доза може варіювати і повинна підбиратись індивідуально, залежно від характеру захворювання і реакції хворого на терапію.
Дозування препарату повинно бути індивідуальним і ґрунтуватися на оцінці перебігу захворювання і клінічного ефекту.
Відміну препарату не можна проводити раптово – це слід робити поступово.
Альтернуюча терапія
Альтернуюча терапія – це такий режим дозування кортикостероїдів, за якого подвоєна добова доза кортикостероїду призначається через день, уранці. Метою такого виду терапії є досягнення у хворого, що потребує тривалої терапії, максимального клінічного ефекту і при цьому доведення до мінімуму деяких небажаних ефектів, таких як пригнічення гіпофізарно-наднирковозалозної системи, синдром Кушинга, синдром відміни кортикостероїдів і пригнічення росту у дітей.
Діти
Лікарський засіб застосовують у педіатричній практиці.
Слід ретельно стежити за особливостями розвитку і ростудітей, у т.ч. немовлят, при застосуванні тривалої терапії кортикостероїдами.
У дітей, які отримують глюкокортикоїди щоденно протягом тривалого часу по декілька разів на добу, може відмічатися затримка росту. Тому такий режим дозування слід використовувати тільки за нагальними показаннями. Застосування альтернуючої терапії, як правило, дає змогу уникнути цього побічного ефекту або звести його до мінімуму (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Немовлята і діти, які отримують тривалу терапію кортикостероїдами, мають особливий ризик підвищення внутрішньочерепного тиску.
Високі дози кортикостероїдів можуть спричинити панкреатит у дітей.
Передозування
Не зареєстровано клінічного синдрому гострого передозування кортикостероїдів. Повідомлення про гостру токсичність та/чи смерть після передозування кортикостероїдів надходили рідко. Специфічного антидоту у разі передозування не існує; проводиться підтримуюче та симптоматичне лікування. Метилпреднізолон виводиться при діалізі.
Побічні ефекти
Частота виникнення побічних реакцій має таку класифікацію: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); рідко (≥ 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); невідомо (частоту не можна визначити за наявними даними).
Доброякісні, злоякісні та невизначені новоутворення (включаючи кісти та поліпи).
Невідомо: синдром лізису пухлини, саркома Капоші.
Інфекції та інвазії.
Часто: інфекції.
Невідомо: опортуністичні інфекції.
Порушення з боку імунної системи.
Невідомо: гіперчутливість до лікарського засобу (включаючи анафілактичні та подібні реакції, зокрема циркуляційний шок, зупинка серця, бронхоспазм).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи.
Невідомо: лейкоцитоз.
Порушення з боку ендокринної системи.
Часто: інгібування ендогенної секреції АКТГ та кортизолу (при тривалому застосуванні), синдром Кушинга.
Невідомо: гіпопітуїтаризм, синдром відміни стероїдів.
Метаболічні та аліментарні розлади.
Часто: затримка натрію, затримка рідини в організмі.
Невідомо: метаболічний ацидоз, гіпокаліємічний алкалоз, дисліпідемія, порушення толерантності до глюкози, підвищена потреба в інсуліні (або пероральних протидіабетичних засобах при цукровому діабеті), ліпоматоз, підвищений апетит (що може призвести до збільшення маси тіла), епідуральний ліпоматоз, підвищена концентрація сечовини в крові, негативний баланс азоту (через катаболізм білка).
Психічні розлади.
Часто: порушення настрою, стан ейфорії. У дітей найбільш частими побічними реакціями були перепади настрою, патологічна поведінка, безсоння, дратівливість.
Невідомо: зміна настрою, психологічна залежність, суїцидальне мислення, психози (у тому числі манія, марення, галюцинації та шизофренія або посилення шизофренії), психічний розлад, сплутаність свідомості, тривожність, зміни особистості, патологічна поведінка, безсоння, дратівливість.
Порушення з боку нервової системи.
Невідомо: підвищення внутрішньочерепного тиску [з набряком диска зорового нерва (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія)], судоми, амнезія, когнітивний розлад, запаморочення, головний біль.
Розлади з боку органів слуху та вестибулярного апарату.
Невідомо: вертиго.
Порушення з боку органів зору.
Часто: катаракта.
Невідомо: глаукома, екзофтальм, потоншення склери та рогівки, хоріоретинопатія, затуманений зір.
Порушення з боку серцево-судинної системи.
Часто: артеріальна гіпертензія.
Невідомо: артеріальна гіпотензія, артеріальна емболія, тромботичні явища. Застійна серцева недостатність (у пацієнтів зі схильністю до її розвитку), серцева аритмія, розрив міокарда після інфаркту міокарда.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння.
Невідомо: легенева емболія, гикавка.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту.
Часто: пептична виразка (може бути з перфорацією та кровотечею).
Невідомо: шлункова кровотеча, перфорація кишечнику, панкреатит, перитоніт, виразковий езофагіт, езофагіт, здуття живота, біль у животі, діарея, диспепсія, нудота.
Порушення з боку гепатобіліарної системи.
Невідомо: підвищення рівня печінкових ферментів.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини.
Часто: периферичний набряк, синці, атрофія шкіри, акне.
Невідомо: ангіоневротичний набряк, гірсутизм, петехії, телеангіектазія, стрії шкіри, гіпо- та гіперпігментація шкіри, висипання, еритема, гіпергідроз, свербіж, кропив’янка.
Порушення з боку скелетно-м’язової системи і сполучної тканини.
Часто: затримка росту (у дітей), м’язова слабкість, остеопороз.
Невідомо: остеонекроз, патологічні переломи, атрофія м’язів, нейропатична артропатія, артралгія, міалгія.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів.
Невідомо: склеродермічний нирковий криз*.
Порушення функції репродуктивної системи і молочних залоз
Невідомо: нерегулярні менструації.
Загальні розлади.
Часто: порушення загоєння ран.
Невідомо: втомлюваність, загальне нездужання.
Дослідження.
Часто: зниження рівня калію в крові.
Невідомо: підвищення рівнів печінкових ферментів аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази та підвищення рівня лужної фосфатази в крові, підвищення внутрішньоочного тиску, зниження толерантності до вуглеводів, підвищення рівня кальцію в сечі, пригнічення реакцій при проведенні шкірних тестів.
Ушкодження.
Невідомо: розрив сухожилля (зокрема ахіллового сухожилля), компресійний перелом хребта.
ОТЗЫВЫ МЕТИПРЕД таблетки по 16мг №30
Отзывов пока нет