МОВИФЛЕКС Декс раствор для инъекций по 50мг/2мл №6

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Декскетопрофен. Код ATX M01A E17.

Показания

Симптоматическое лечение острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда пероральное применение лекарственного средства нецелесообразно, например, при послеоперационных болях, почечных коликах и боли в пояснице.

Противопоказания

ІІІ триместр беременности и период кормления грудью.

Повышенная чувствительность к декскетопрофену, любому другому НПВС или к вспомогательным веществам лекарственного средства.

НПВС противопоказаны пациентам с реакцией гиперчувствительности в анамнезе (например, бронхоспазм, бронхиальная астма, острый ринит или развитие носовых полипов, ангионевротический отек или крапивница) вследствие применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

Известны фотоаллергические или фототоксические реакции при лечении кетопрофеном или фибратами.

Активная фаза или наличие в анамнезе язвенной болезни, желудочно-кишечного кровотечения или перфорации.

Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предварительной терапией НПВС.

Желудочно-кишечное кровотечение, другое кровотечение в активной фазе или повышенная кровоточивость.

Геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови.

Хроническая диспепсия.

Болезнь Крона или неспецифический язвенный колит.

Выражена дегидратация (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости).

Тяжелая сердечная недостаточность.

Нарушение функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <59 мл/мин).

Тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлда-Пью).

Из-за содержания этанола лекарственное средство противопоказано для нейроаксиального (интратекального или эпидурального) введения.

Способ применения и дозы

Раствор для внутримышечного и в/в введения.

Для минимизации побочных реакций следует применять низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода (см. раздел «Особенности применения»).

Взрослые. Рекомендуемая дозировка составляет 50 мг с интервалом 8-12 часов. При необходимости повторную дозу вводить через 6 часов. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 150 мг. Лекарственное средство предназначено для кратковременного применения, поэтому его следует применять только в период острой боли (не дольше 2-х суток). Пациентов следует переводить на пероральное применение анальгетиков, если это возможно. При послеоперационных болях средней или сильной степени тяжести лекарственное средство можно применять по показаниям в тех же рекомендованных дозах в комбинации с опиоидными аналгетиками.

Пациенты пожилого возраста. Корректировка дозы обычно не требуется. Однако из-за физиологического снижения функции почек рекомендуется более низкая доза лекарственного средства, а именно: максимальная суточная доза составляет 50 мг при легком нарушении функции почек.

Со стороны печени. Для пациентов с патологией печени с легкой или средней степенью тяжести (5–9 баллов по шкале Чайлда–Пью) следует снизить максимальную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. При тяжелых заболеваниях печени (10-15 баллов по шкале Чайлда-Пью) лекарственное средство противопоказано.

Со стороны почек. Пациентам с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 60–89 мл/мин) максимальную суточную дозу следует снизить до 50 мг. При нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <59 мл/мин) лекарственное средство противопоказано.

Дети и подростки. Лекарственное средство не следует применять детям и подросткам из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности его применения.

Способ применения.

Внутримышечное введение. Раствор для инъекций следует медленно вводить глубоко в мышцы.

Внутривенная инфузия. Для проведения внутривенной инфузии содержание ампулы 2 мл развести в 30–100 мл 0,9% раствора хлорида натрия, 5% раствора глюкозы или раствора Рингер лактата. Раствор для инфузий следует готовить в асептических условиях, не допуская воздействия дневного света. Приготовленный раствор должен быть прозрачным. Инфузию необходимо проводить медленно в течение 10–30 минут.

Лекарственное средство, разведенное в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, совместимо с такими лекарственными средствами как допамин, гепарин, гидроксизин, лидокаин, морфин, петидин и теофиллин.

Лекарственное средство нельзя смешивать в растворе для инфузий с прометазином и пентазоцином.

Внутривенная инъекция (болюсное введение). При необходимости содержимое одной ампулы (2 мл раствора для инъекций) вводить медленно внутривенно в течение не менее 15 секунд.

Лекарственное средство можно смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами для инъекций гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Лекарственное средство нельзя смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами допамина, прометазина, пентазоцина, петидина и гидроксизина, так как образуется осадок.

Лекарственное средство можно смешивать только с лекарственными средствами, указанными выше.

При внутримышечном или внутривенном инъекционном применении лекарственный препарат