СЕВЕЛАМЕР-Виста таблетки по 800мг №180
| Производитель | СИНТОН ХИСПАНИИ, С.Л. |
| Признак производителя | Импортный |
| Страна производителя | Испания |
| Бренд | СЕВЕЛАМЕР |
| Первичная упаковка | Флакон |
| Форма выпуска | Таблетки |
| Количество в упаковке | 180 |
| Действующее вещество | севеламер карбонат |
| Можно взрослым | Можно |
| Можно детям | Нет |
| Можна беременным | По назначению врача |
| Можно кормящим | По назначению врача |
| Можно аллергикам | С осторожностью |
| Можно диабетикам | Можно |
| Можно водителям | Можно |
| Способ применения | Внутренне |
| Взаимодействие с пищей | Не имеет значения |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Температура хранения | не выше 25 С |
| Чуствительность к свету | Нет |
Фармакотерапевтична група
Лікарські засоби для лікування гіперкаліємії та гіперфосфатемії. Код АТХ V03A E02.
Показання
Лікарський засіб Севеламер-Віста показаний для контролю гіперфосфатемії у дорослих пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі.
Лікарський засіб Севеламер-Віста також показаний для контролю гіперфосфатемії у дорослих пацієнтів із хронічним захворюванням нирок, які не перебувають на діалізі, із вмістом фосфору в сироватці крові ≥ 1,78 ммоль/л.
Севеламер-Віста слід застосовувати у складі комплексної терапії, що включає кальцієву добавку, 1,25-дигідроксивітамін D3 або один із його аналогів для контролю розвитку ниркової остеодистрофії.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів лікарського засобу.
- Гіпофосфатемія.
- Кишкова непрохідність (обструкція).
Спосіб застосування та дози
Спосіб застосування.
Для перорального застосування. Таблетки слід ковтати цілими, не подрібнюючи, не ділячи та не розжовуючи. Таблетки слід застосовувати з їжею, а не натщесерце.
Дози.
Початкова доза.
Рекомендована початкова доза севеламеру карбонату становить 2,4 г або 4,8 г на добу залежно від клінічних потреб та рівня вмісту фосфору в сироватці крові. Лікарський засіб Севеламер-Віста слід приймати 3 рази на добу під час вживання їжі.
Таблиця 1
|
Рівень фосфату в сироватці крові пацієнтів |
Сумарна щоденна доза севеламеру карбонату, яку приймають під час 3-х вживань їжі |
|
1,78–2,42 ммоль/л (5,5–7,5 мг/дл) |
2,4 г* |
|
> 2,42 ммоль/л (> 7,5 мг/дл) |
4,8 г* |
*Із подальшим титруванням згідно з інструкцією.
Пацієнтам, які раніше приймали фосфатозв’язуючі лікарські засоби (на основі севеламеру гідрохлориду або кальцію), лікарський засіб Севеламер-Віста слід застосовувати, поступово збільшуючи дозу по 1 г, з моніторингом рівня фосфору в сироватці крові, щоб гарантувати застосування оптимальної щоденної дози.
Титрування та підтримуюча доза.
Рівень фосфору в сироватці крові слід ретельно контролювати та титрувати дозу севеламеру карбонату по 0,8 г 3 рази на добу (2,4 г на добу) кожні 2–4 тижні аж до досягнення прийнятного рівня фосфору в сироватці крові та надалі регулярно проводити моніторинг. Пацієнтам, які застосовують лікарський засіб Севеламер-Віста, слід дотримуватися призначеної дієти. У клінічній практиці лікування повинно бути безперервним, зважаючи на необхідність контролю рівня фосфору в сироватці крові, а добова доза, як очікується, повинна становити в середньому приблизно 6 г.
Особливі групи пацієнтів.
Пацієнти літнього віку.
Пацієнтам літнього віку корекція дози не потрібна.
Печінкова недостатність.
Не було проведено ніяких випробувань у пацієнтів з порушеннями функції печінки.
Діти.
Лікарський засіб Севеламер-Віста не призначений для застосування дітям.
Безпека й ефективність застосування севеламеру дітям віком до 6 років або дітям із BSA нижче 0,75 м2 не були встановлені.
Безпека та ефективність застосування севеламеру дітям віком від 6 років із BSA > 0,75 м2 були встановлені. Поточні доступні дані описані в розділі «Фармакологічні властивості».
Передозування
Севеламеру гідрохлорид, який містить такий активний компонент, що й севеламеру карбонат, призначався здоровим добровольцям у дозах до 14 г на добу протягом 8 діб; жодних побічних реакцій не виникало. У пацієнтів із ХХН максимальна досліджена середньодобова доза становила 14,4 г севеламеру карбонату як одноразова щоденна доза. Симптоми. Симптоми, які спостерігаються у разі передозування, аналогічні побічним реакціям, описаним у розділі «Побічні реакції», включають головним чином запор та інші відомі шлунково-кишкові розлади.
Лікування. У разі необхідності слід провести відповідне симптоматичне лікування.
ОТЗЫВЫ СЕВЕЛАМЕР-Виста таблетки по 800мг №180
Отзывов пока нет