СТЕРИЛЛИУМ раствор накожный по 1л

діючі речовини: 100 г розчину містять: 2-пропанол – 45 г, 1-пропанол – 30 г, мецетронію етилсуль­фат – 0,2 г;

допоміжні речовини: спирт міристиловий, гліцерин (85 %), ароматизатор «Ораній РН 799867», барвник синій патентований V(85 %) Е 131, вода очищена.

Розчин нашкірний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, світло-блакитний розчин зі свіжим спиртовим запахом, густина 20 ºС — 0,847– 0,855 г/см3, індекс рефракції n 20/D — 1,376 –1,381.

Антисептичні та дезінфекційні засоби.

Код АТХ D08А Х53.

Фармакодинаміка.

Засіб призначений для місцевого застосування.

Механізм дії.

Стерилліум® змінює проникність цитоплазматичної мембрани у мікроорганіз­мів, викликає коагуляцію протеїнів і дезактивує ферменти.

Мікробіологічна ефективність.

Дослідження in vitro та in vivo показали, що Стерилліум® активний щодо ряду звичайних бактерій та грибкових патогенів і виявляє віруліцидну активність проти вірусів з оболонкою, зокрема проти вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ), вірусу гепатиту В, С (ВГВ, ВГС), а також обмежену віруліцидну активність проти аденовірусів, норовірусів і ротавірусів. Протягом 30 секунд Стерилліум® зменшує транзиторну мікрофлору шкіри більш ніж на 99,99 % (гігієнічна антисептична обробка шкіри руки), а також резидентну мікрофлору шкіри протягом 1,5 хвилини (хірургічна антисептична обробка шкіри рук).

Відомості про мікробіологічну ефективність

Фармакокінетика.

Всмоктування через шкіру усіх компонентів лікарського засобу Стерилліум® не досліджували. Недавні дослідження на щурах виявили незначне всмоктування через шкіру мецетронію етилсульфату.

Гігієнічна та хірургічна антисептична обробка шкіри рук та антисептична обробка шкіри перед ін’єкціями, пункціями, забором крові, щепленнями.

Підвищена чутливість до компонентів засобу.

Не застосовувати для антисептичної обробки слизових оболонок, відкритих ран та ділянок навколо очей. Запобігати контакту з очима.

Не встановлена.

Запобігати контакту з очима.

У випадку потрапляння розчину в очі їх слід промивати, утримуючи повіки відкритими, протягом кількох хвилин проточною водою.

За наявності контактних лінз потрібно зняти їх, якщо це легко зробити. Продовжувати промивання очей великою кількістю води, також під повіками, протягом не менше 10 хвилин. Якщо подразнення не зникає, звернутися до лікаря.

Не переливати Стерилліум® з одного флакона в інший, оскільки це може стати причиною забруднення засобу. Якщо уникнути переливання неможливо, процедуру слід здійснювати з дотриманням стерильності (наприклад, використовуючи стерильні контейнери під ламінарним потоком).

Не користуватись електричними приладами до повного висихання шкіри, обробленої лікарським засобом.

Уникати контакту з відкритим полум’ям.

Не застосовувати поблизу джерел займання. Легкозаймиста речовина — температура спалаху становить 23 °С. Слід дотримуватися правил техніки безпеки під час роботи зі спиртовмісними засобами.

За умови застосування засобу з дотриманням рекомендацій пожежа або вибух є малоймовірними.

У випадку розлиття засобу необхідно вжити таких заходів: негайно зібрати розчин, розвести великою кількістю води, провітрити приміщення та прибрати джерела займання. Не палити.

У разі пожежі для гасіння застосовувати воду, вогнегасники (порошкові, пінні або вуглекислотні).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю ризики при застосуванні лікарського засобу невідомі.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Застережень немає.