ТАНАКАН таблетки по 40мг №30
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при захворюваннях нервової системи. Інші засоби для лікування деменції. Код АТХ N06D X02.
Показання
Рослинний лікарський засіб показаний для симптоматичного лікування когнітивних розладів у пацієнтів літнього віку, за винятком пацієнтів із підтвердженою деменцією, хворобою Паркінсона, когнітивними розладами ятрогенного походження або такими, що виникли внаслідок депресії або метаболічних порушень.
ТАНАКАН® показаний для застосування дорослим і пацієнтам літнього віку.
Протипоказання
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу, вказаних у розділі «Склад».
Вагітність (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Спосіб застосування та дози
Дози
Три таблетки на добу, прийом яких розподіляють упродовж дня.
Спосіб застосування
Перорально.
Приймати таблетки під час їди, запиваючи половиною склянки води.
Діти
Не застосовувати дітям.
Передозування
Інформації щодо передозування лікарського засобу немає.
Побічні ефекти
Резюме профілю безпеки
У 5-річному клінічному дослідженні з оцінки ефективності та безпеки лікарського засобу ТАНАКАН® у дозі 120 мг двічі на добу у пацієнтів віком понад 70 років (дослідження GuidAge 2-31-00240-011) найпоширенішими побічними реакціями (≥ 5%) були абдомінальний біль, діарея та запаморочення.
Таблиця побічних реакцій
У таблиці 1 представлено дані про побічні реакції лікарського засобу ТАНАКАН®, про які повідомляли під час клінічних досліджень та у післяреєстраційний період. Частота побічних реакцій подана за такою класифікацією: поширені (≥1/100 до <1/10); непоширені (≥1/1000 до <1/100), рідкісні (≥1/10000 до <1/1000).
Частота визначається за кількістю побічних реакцій, повідомлених під час 5-річного клінічного дослідження з оцінки ефективності та безпеки лікарського засобу ТАНАКАН® у дозі 120 мг двічі на добу у пацієнтів віком понад 70 років (дослідження GuidAge 2-31-00240-011).
Таблиця 1
Клас систем і органів | Частота | Побічні реакції |
З боку імунної системи | Поширені Непоширені Рідкісні | Реакції гіперчутливості, диспное Кропив’янка Ангіоневротичний набряк |
З боку нервової системи | Поширені | Запаморочення, головний біль, синкопе |
З боку шлунково-кишкового тракту | Поширені
| Абдомінальний біль, діарея, диспепсія, нудота |
З боку шкіри та підшкірної тканини | Поширені Непоширені | Екзема, свербіж Висип |
Опис відбору побічних реакцій
У таблиці 2 представлено порівняльну частоту поширених побічних явищ, виявлених у 5-річному клінічному дослідженні з оцінки ефективності та безпеки лікарського засобу ТАНАКАН® у дозі 120 мг двічі на добу у пацієнтів віком понад 70 років (дослідження GuidAge 2-31-00240-011):
Таблиця 2
Побічні реакції | ТАНАКАН® (n=1406) | ПЛАЦЕБО (n=1414) |
Реакції гіперчутливості | 1,1% | 1,2% |
Задишка | 3,2% | 1,8% |
Запаморочення | 9,0% | 9,2% |
Головний біль | 3,8% | 3,5% |
Синкопе | 1,6% | 1,0% |
Вазовагальне синкопе | 2,8% | 1,8% |
Абдомінальний біль | 3,3% | 3,8% |
Біль у верхніх відділах черевної порожнини | 5,4% | 6,6% |
Діарея | 6,1% | 5,9% |
Диспепсія | 3,9% | 3,6% |
Нудота | 1,8% | 1,8% |
Екзема | 4,6% | 4,7% |
Свербіж | 2,7% | 2,8% |
Генералізований свербіж | 1,4% | 1,2% |
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливими. Це забезпечує постійний моніторинг співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
ОТЗЫВЫ ТАНАКАН таблетки по 40мг №30
Отзывов пока нет