ТЕРАЛИВ таблетки по 220мг №12

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические лекарственные средства. Производные пропионовой кислоты. Напроксен. Код ATX M01A E02.

Показания

Кратковременное симптоматическое лечение боли:

в спине;

в суставах и мышцах;

посттравматического;

менструального;

зубной;

главного.

А также с целью снижения температуры при гриппе и простуде.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства.

Наличие в анамнезе бронхоспазма, крапивницы или симптомов, похожих на аллергию, после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Третий триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки в активной форме или желудочно-кишечного кровотечения.

Воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит).

Тяжелые нарушения функции печени (цирроз печени и асцит).

Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина

Тяжелая сердечная недостаточность (класс III-IV по NYHA).

Лечение послеоперационной боли после коронарного шунтирования (или использование аппарата искусственного кровообращения).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Угнетение синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные, полученные из эпидемиологических исследований, указывают на повышенный риск выкидыша и пороков развития сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что риск возрастает в зависимости от дозы и продолжительности лечения.

В процессе исследований на животных было обнаружено, что применение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантационных потерь и гибели эмбриона/плода. Сообщалось об увеличении количества случаев различных пороков развития у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, включая сердечно-сосудистые нарушения.

При пероральном приеме в дозе 20 мг/кг/сут во время органогенеза у крыс и кроликов напроксен не оказывал тератогенного действия (не вызывал пороков развития плода).

Начиная с 20-й недели беременности применение лекарственного средства может вызвать олигогидрамнион (маловодье) вследствие дисфункции почек плода. Это может произойти вскоре после начала лечения и обычно обратимо после прекращения лечения. Кроме того, поступали сообщения о случаях сужения артериального протока после приема препарата во втором триместре, большинство из которых теряли актуальность после прекращения лечения. Следовательно, в течение первого и второго триместров беременности напроксен следует принимать только при необходимости. При применении напроксена женщинами, планирующими беременность, или во время первого или второго триместра беременности доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения как можно короче. Следует рассмотреть дородовый мониторинг олигогидрамниона и сужение артериального протока после воздействия в течение нескольких дней, начиная с 20 недели беременности. Лечение следует прекратить, если обнаружен олигогидрамнион или сужение артериального протока.

В течение третьего триместра беременности напроксен противопоказан. Все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод, приводя к:

кардиопульмональной токсичности (с преждевременным сужением/закрытием артериального протока и легочной гипертензией);

нарушение функции почек, включая почечную недостаточность с олигогидроамнионом (маловодием).

У матери и новорожденного могут приводить к удлинению времени кровотечения (эффект ингибирования агрегации тромбоцитов, что может возникать даже при очень низких дозах); угнетение сокращений матки, что может привести к отсрочке или удлинению родов.

Кормление грудью.

НПВС попадают в грудное молоко. Поэтому, как мера пресечения, напроксен не следует применять женщинам в период кормления грудью. Если лечение необходимо, младенец следует перевести на искусственное вскармливание.

фертильность.

Пероральный прием напроксена в дозе 30 мг/кг/сут у самцов крыс и в дозе 20 мг/кг/сут у самок крыс не оказал отрицательного влияния на фертильность. Применение напроксена может влиять на фертильность женщин и поэтому не рекомендуется для женщин, пытающихся забеременеть. Прекращение применения напроксена следует рассматривать женщинам, у которых возникают трудности с беременностью или проходят обследование относительно бесплодия.

Способ применения и дозы

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и подростки от 16 лет: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, каждые 8-12 часов.

При необходимости начальная доза может составлять 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при необходимости – еще 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, через 12 часов.

Не превышать рекомендуемую дозу: 3 таблетки напроксена натрия (660 мг) в сутки. Продолжительность применения – 3 дня. При необходимости примения более 3 дней следует обратиться к врачу.

Пациенты пожилого возраста (более 65 лет).

Если врачом не назначено другое, не более 2 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в сутки.

Дети

Напроксен не предназначен для применения детям и подросткам младше 16 лет.