УКРЛИВ таблетки по 500мг №100
| Производитель | КУСУМ ФАРМ ООО |
| Признак производителя | Отечественый |
| Страна производителя | Украина |
| Бренд | УКРЛИВ |
| Первичная упаковка | Блистер |
| Форма выпуска | Таблетки |
| Количество в упаковке | 100 |
| Действующее вещество | Урсодезоксихолевая к-та |
| Можно взрослым | Можно |
| Можно детям | С 6 лет |
| Можна беременным | Нет |
| Можно кормящим | По назначению врача |
| Можно аллергикам | С осторожностью |
| Можно диабетикам | С осторожностью |
| Можно водителям | Можно |
| Способ применения | Внутренне |
| Взаимодействие с пищей | Не имеет значения |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Температура хранения | не выше 25 С |
| Чуствительность к свету | Нет |
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовують для лікування печінки та жовчовивідних шляхів. Засоби, що застосовують при біліарній патології. Код АТХ А05А А02.
Засоби, що застосовують у разі захворювань печінки, ліпотропні речовини. Код АТХ А05В.
Показання
Для розчинення рентгеннегативних холестеринових жовчних каменів розміром не більше 15 мм у діаметрі у пацієнтів із функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на наявність у ньому жовчного(их) каменя(ів).
Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) за умов відсутності декомпенсованого цирозу печінки.
Для лікування гепатобіліарних порушень при муковісцидозі дітям віком від 6 років до 18 років.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до будь-якої речовини, що входить до складу лікарського засобу.
- Гостре запалення жовчного міхура або жовчних проток.
- Обтурація жовчовивідних шляхів (блокада загальної жовчовивідної протоки або протоки міхура).
- Часті напади жовчної (печінкової) коліки.
- Наявність рентгеноконтрастних кальцифікованих жовчних каменів.
- Порушена скоротливість жовчного міхура.
- Цироз печінки у стадії декомпенсації.
- Невдалий результат портоентеростомії або відсутність адекватного жовчного відтоку у дітей з атрезією жовчних шляхів.
Спосіб застосування та дози
Для пацієнтів, маса тіла яких менше 47 кг або у яких виникають труднощі при ковтанні таблеток лікарського засобу Укрлів®, доступна інша лікарська форма − Укрлів®, суспензія оральна.
Для розчинення холестеринових жовчних каменів.
Приблизно 10 мг УДХК на кілограм маси тіла на добу (див. табл.1).
Таблиця 1
|
Маса тіла (кг) |
Кількість таблеток |
|
до 60 |
1 |
|
61-80 |
1 ½ * |
|
81-100 |
2 |
|
більше 100 |
2 ½ * |
*Замість ½ таблетки лікарського засобу Укрлів® 500 мг можна застосовувати 1 таблетку лікарського засобу Укрлів®, 250 мг.
Таблетки потрібно ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи водою, 1 раз на добу увечері перед сном.
Таблетки потрібно приймати регулярно.
Необхідний для розчинення жовчних каменів час зазвичай становить 6-24 місяці. Якщо зменшення розмірів жовчних каменів не спостерігається після 12 місяців прийому, продовжувати терапію не слід.
Успіх лікування потрібно перевіряти кожні 6 місяців за допомогою ультразвукового або рентгенівського дослідження. Додатковими дослідженнями потрібно перевіряти, чи з часом не відбулась кальцифікація каменів. Якщо це трапилось, лікування слід припинити.
Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ).
Добова доза залежить від маси тіла та варіює від 1 ½ до 3 ½ * таблеток (14±2 мг УДХК на кілограм маси тіла).
У перші 3 місяці лікування лікарський засіб Укрлів® потрібно приймати протягом дня, розділивши добову дозу на кілька прийомів. При покращенні показників функції печінки добову дозу можна приймати 1 раз на добу, увечері.
Таблиця 2
|
Маса тіла (кг) |
Добова доза (мг/кг м.т.) |
Укрлів®, таблетки по 500 мг |
|||
|
перші 3 місяці |
у подальшому |
||||
|
ранок |
день |
вечір |
вечір (1 раз на добу) |
||
|
47-62 |
12–16 |
½ * |
½ * |
½ * |
1 ½ * |
|
63-78 |
13–16 |
½ * |
½ * |
1 |
2 |
|
79-93 |
13–16 |
½ * |
1 |
1 |
2 ½ * |
|
94-109 |
14–16 |
1 |
1 |
1 |
3 |
|
більше 110 |
|
1 |
1 |
1 ½ * |
3 ½ * |
*Замість ½ таблетки лікарського засобу Укрлів®, 500 мг, можна застосовувати 1 таблетку лікарського засобу Укрлів®, 250 мг.
Таблетки потрібно ковтати не розжовуючи, запиваючи рідиною. Препарат необхідно застосовувати регулярно.
Застосування лікарського засобу Укрлів® при ПБЦ може бути необмеженим у часі.
У пацієнтів із ПБЦ рідко на початку лікування можуть погіршуватися клінічні симптоми, наприклад такі як свербіж. Якщо це трапилося, терапію слід продовжувати, приймаючи 1 таблетку Укрліву 250 мг на добу, після чого поступово підвищувати дозу (збільшуючи щотижня добову дозу на 250 мг) до досягнення показаного режиму дозування.
Застосування дітям.
Для дітей з муковісцидозом віком від 6 до 18 років дозування становить 20 мг/кг/добу і розподіляється на 2-3 прийоми з подальшим збільшенням дози до 30 мг/кг/добу у разі потреби.
Таблиця 3
|
Маса тіла (кг) |
Добова доза (мг/кг) |
Укрлів®, таблетки по 500 мг |
||
|
Ранок |
День |
Вечір |
||
|
20–29 |
17-25 |
½ * |
- |
½ * |
|
30–39 |
19-25 |
½ * |
½ * |
½ * |
|
40–49 |
20-25 |
½ * |
½ * |
1 |
|
50–59 |
21-25 |
½ * |
1 |
1 |
|
60–69 |
22-25 |
1 |
1 |
1 |
|
70–79 |
22-25 |
1 |
1 |
1 ½ * |
|
80–89 |
22-25 |
1 |
1 ½ * |
1 ½ * |
|
90–99 |
23-25 |
1 ½ * |
1 ½ * |
1 ½ * |
|
100–109 |
23-25 |
1 ½ * |
1 ½ * |
2 |
|
>110 |
|
1 ½ * |
2 |
2 |
*Замість ½ таблетки лікарського засобу Укрлів®, 500 мг, можна застосовувати 1 таблетку лікарського засобу Укрлів®, 250 мг.
Діти.
Для розчинення холестеринових жовчних каменів та симптоматичного лікування ПБЦ
Немає принципових вікових обмежень для застосування лікарського засобу Укрлів® дітям, але дітям з масою тіла менше 47 кг та/або дітям, які мають труднощі з ковтанням, рекомендується застосовувати препарат у вигляді суспензії.
Для лікування гепатобіліарних розладів при муковісцидозі
Застосовувати дітям віком від 6 до 18 років.
Передозування
У разі передозування можлива діарея. Інші симптоми передозування малоймовірні, оскільки поглинання УДХК зменшується при збільшенні дози і тому більшість прийнятої дози екскретується з фекаліями.
У разі появи діареї дозу потрібно зменшити, а якщо діарея постійна, терапію потрібно припинити.
У специфічних заходах потреби немає. Лікування наслідків діареї симптоматичне та передбачає відновлення балансу рідини і електролітів.
Додаткова інформація щодо особливих груп пацієнтів.
Тривала терапія високими дозами УДХК (28-30 мг/кг/добу) у пацієнтів з первинним склерозуючим холангітом (застосування за незареєстрованим показанням) була пов'язана з більш високою частотою серйозних небажаних явищ.
Побічні ефекти
Нижче вказані побічні реакції за системами органів та частотою: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки), невідомо (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних).
З боку шлунково-травного тракту: часто - пастоподібні випорожнення, діарея; дуже рідко - виражений біль у правій верхній частині черевної порожнини.
З боку печінки та жовчного міхура: дуже рідко - кальцифікація жовчних каменів, декомпенсація печінкового цирозу, яка частково регресувала після припинення лікування.
З боку імунної системи: дуже рідко - реакції гіперчутливості, включаючи висипання (кропив’янку).
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дає змогу продовжувати контролювати співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичні працівники повинні повідомляти про всі підозрювані побічні реакції у ДП «Державний експертний центр МОЗ України» та заявнику через форму зворотного зв’язку на вебсайті: https://kusum.ua/pharmacovigilance/.
ОТЗЫВЫ УКРЛИВ таблетки по 500мг №100
Отзывов пока нет