УРСОФАЛЬК таблетки по 500мг №100
| Производитель | Д-Р ФАЛЬК |
| Признак производителя | Импортный |
| Страна производителя | Германия |
| Бренд | УРСОФАЛЬК |
| Первичная упаковка | Блистер |
| Форма выпуска | Таблетки |
| Количество в упаковке | 100 |
| Действующее вещество | Урсодезоксихолевая к-та |
| Можно взрослым | Можно |
| Можно детям | Можно |
| Можна беременным | Нет |
| Можно кормящим | По назначению врача |
| Можно аллергикам | С осторожностью |
| Можно диабетикам | С осторожностью |
| Можно водителям | Можно |
| Способ применения | Внутренне |
| Взаимодействие с пищей | Не имеет значения |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Температура хранения | не выше 30 С |
| Чуствительность к свету | Нет |
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовують для лікування печінки та жовчовивідних шляхів. Засоби, що застосовують при біліарній патології.
Код АТХ А05А А02.
Засоби, що застосовують у разі захворювання печінки, ліпотропні речовини.
Код АТХ А05В.
Показання
- Для розчинення рентгеннегативних холестеринових жовчних каменів діаметром не більше 15 мм у хворих з функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на присутність у ньому жовчного(-их) каменя(-ів).
- Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) за умови відсутності декомпенсованого цирозу печінки.
- Для лікування гепатобіліарних порушень при муковісцидозі у дітей віком від 6 до 18 років.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до будь-якої речовини, що входить до складу лікарського засобу.
- Гостре запалення жовчного міхура або жовчних проток.
- Закупорення жовчної протоки (закупорення загальної жовчної протоки або протоки міхура).
- Часті епізоди печінкових колік.
- Рентгеноконтрастні кальцифіковані камені жовчного міхура.
- Порушення скоротності жовчного міхура.
- Цироз печінки у стадії декомпенсації.
- Невдалий результат портоентеростомії або відсутність адекватного жовчного відтоку у дітей з атрезією жовчних проток.
Спосіб застосування та дози
Не існує вікових обмежень щодо застосування таблеток Урсофальку.
Пацієнтам з масою тіла менше 47 кг або тим, у кого виникають труднощі при ковтанні таблеток, можна застосовувати Урсофальк в іншій лікарській формі (капсули або суспензія).
Для розчинення холестеринових жовчних каменів
Приблизно 10 мг урсодезоксихолевої кислоти на 1 кілограм маси тіла на добу (див. табл.1)
Таблиця 1
Маса тіла | Кількість таблеток |
до 60 кг 61–80 кг 81–100 кг більше 100 кг | 1 1 ½ 2 2 ½ |
Таблетки потрібно ковтати не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини, увечері перед сном.
Таблетки потрібно приймати регулярно.
Необхідний для розчинення жовчних каменів час зазвичай становить 6–24 місяці. Якщо зменшення розмірів жовчних каменів не спостерігається після 12 місяців прийому, продовжувати терапію не слід.
Успіх лікування потрібно перевіряти кожні 6 місяців за допомогою ультразвукового або рентгенівського дослідження. Додатковими дослідженнями потрібно перевіряти, чи з часом не відбулась кальцифікація каменів. Якщо це трапилось, лікування слід припинити.
Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ)
Добова доза залежить від маси тіла та варіює від 1½ до 3½ таблетки (14 ± 2 мг урсодезоксихолевої кислоти на кілограм маси тіла), див. табл. 2.
У перші 3 місяці лікування таблетки Урсофальку потрібно приймати протягом дня, розподіливши добову дозу на кілька прийомів. При покращенні показників функції печінки добову дозу можна приймати один раз на добу, увечері.
Таблиця 2
Маса тіла (кг) | Урсофальк, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг | |||
перші 3 місяці | у подальшому | |||
ранок | день | вечір | вечір (1 раз на добу) | |
47–62 | ½ | ½ | ½ | 1 ½ |
63–78 | ½ | ½ | 1 | 2 |
79–93 | ½ | 1 | 1 | 2 ½ |
94–109 | 1 | 1 | 1 | 3 |
більше 110 | 1 | 1 | 1 ½ | 3 ½ |
Таблетки потрібно ковтати не розжовуваючи, запиваючи рідиною. Препарат необхідно застосовувати регулярно.
Застосування Урсофальку при первинному біліарному цирозі можливе протягом тривалого періоду.
У пацієнтів з первинним біліарним цирозом рідко на початку лікування можливе погіршення клінічних симптомів, наприклад, може посилитися свербіж. У такому разі терапію слід продовжувати, приймаючи половину таблетки Урсофальку на добу, після чого поступово підвищувати дозу (збільшуючи щотижня добову дозу на половину таблетки Урсофальку до досягнення показаного режиму дозування).
Застосування дітям
Діти з муковісцидозом віком від 6 до 18 років
Доза становить 20 мг/кг/добу і розділяється на 2–3 прийоми з подальшим збільшенням дози до 30 мг/кг/добу у разі потреби.
Таблиця 3
Маса тіла (кг) | Добова доза (мг/кг) |
Урсофальк, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг | ||
Ранок | День | Вечір | ||
20–29 | 17–25 | ½ | -- | ½ |
30–39 | 19–25 | ½ | ½ | ½ |
40–49 | 20–25 | ½ | ½ | 1 |
50–59 | 21–25 | ½ | 1 | 1 |
60–69 | 22–25 | 1 | 1 | 1 |
70–79 | 22–25 | 1 | 1 | 1½ |
80–89 | 22–25 | 1 | 1½ | 1½ |
90–99 | 23–25 | 1½ | 1½ | 1½ |
100–109 | 23–25 | 1½ | 1½ | 2 |
>110 |
| 1½ | 2 | 2 |
Діти
Для розчинення холестеринових жовчних каменів та симптоматичного лікування ПБЦ
Немає принципових вікових обмежень для застосування Урсофальку дітям, але дітям з масою тіла менше 47 кг та/або дітям, які мають труднощі з ковтанням, рекомендується застосовувати Урсофальк у вигляді суспензії.
Для лікування гепатобіліарних порушень при муковісцидозі
Застосовують дітям віком від 6 до 18 років.
Передозування
У разі передозування можлива діарея. Інші симптоми передозування малоймовірні, оскільки поглинання урсодезоксихолевої кислоти зменшується при збільшенні дози і тому більшість прийнятої дози екскретується з фекаліями.
У разі появи діареї дозу потрібно зменшити, а якщо діарея постійна, терапію потрібно припинити.
Лікування симптоматичне та передбачає відновлення балансу рідини і електролітів.
Додаткова інформація щодо особливих груп пацієнтів
Тривала терапія високими дозами урсодезоксихолевої кислоти (28–30 мг/кг/добу) у пацієнтів з первинним склерозуючим холангітом (застосування за незареєстрованим показанням) було пов’язано з більш високою частотою серйозних небажаних явищ.
ОТЗЫВЫ УРСОФАЛЬК таблетки по 500мг №100
Отзывов пока нет