АЕРТАЛ порошок для оральної суспензії по 100мг №20
| Виробник | ГЕДЕОН РІХТЕР ВАТ |
| Ознака виробника | Імпортний |
| Країна виробника | Угорщина |
| Бренд | АЕРТАЛ |
| Первинна упаковка | саше |
| Форма випуску | порошок |
| Кількість в упаковці | 20 |
| Діюча речовина | Ацеклофенак |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | ні |
| Можна вагітним | Ні |
| Можна годуючим | Ні |
| Можна алергікам | Ні |
| Можна діабетикам | Можна |
| Можна водіям | З обережністю |
| Спосіб застосування | внутрішньо |
| Взаємодія з їжею | Під час прийому їжі |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 25 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні оцтової кислоти та споріднені речовини. Код АТХ M01A B16.
Спосіб застосування та дози
Спосіб застосування
Аертал®, порошок для оральної суспензії, призначений для внутрішнього застосування. Вміст одного пакета розчинити в 40-60 мл води і одразу прийняти.
Одночасне вживання їжі уповільнює швидкість абсорбції діючої речовини, однак не знижує ступінь абсорбції зі ШКТ.
Дозування
Побічні реакції можна звести до мінімуму, якщо застосовувати найменшу ефективну дозу при найменшій тривалості прийому препарату, яка необхідна для контролю симптомів (див. розділ «Особливості застосування»).
Дорослі. Рекомендована доза становить один пакет 2 рази на добу (один пакет вранці і один − ввечері).
Пацієнти літнього віку. Зазвичай зниження дози не потрібне, однак слід враховувати запобіжні заходи, зазначені у розділі «Особливості застосування».
Слід ретельно спостерігати за станом таких пацієнтів, тому що у них частіше виникають порушення функції нирок, печінки, серцево-судинні порушення, також вони частіше отримують супутню терапію інших захворювань, що підвищує ризик розвитку серйозних наслідків побічних реакцій. При необхідності призначення НПЗЗ їх потрібно застосовувати у мінімальних дозах і протягом максимально короткого часу. Зазвичай, зниження дози не потрібне. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами для своєчасного виявлення шлунково-кишкової кровотечі на тлі терапії НПЗЗ, а також дотримуватися рекомендацій, описаних у розділі «Особливості застосування».
Печінкова недостатність. Для пацієнтів із печінковою недостатністю легкого або помірного ступеня слід зменшити дозу ацеклофенаку. Рекомендована початкова доза становить 100 мг на добу (див. розділ «Особливості застосування»).
Ниркова недостатність. Відсутня інформація про те, що пацієнтам із нирковою недостатністю легкого ступеня необхідна корекція дози ацеклофенаку, однак цим пацієнтам слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату (див. розділ «Особливості застосування»).
Діти.
Безпека та ефективність застосування препарату Аертал® дітям та підліткам не встановлені, тому цей препарат не рекомендований для застосування цій віковій групі.
Передозування
Немає даних про передозування ацеклофенаком у людини.
Можливі симптоми
Головний біль, нудота, блювання, біль у шлунку, запаморочення, сонливість, подразнення ШКТ, шлунково-кишкова кровотеча, діарея, дезорієнтація, збудження, кома, дзвін у вухах, артеріальна гіпотензія, пригнічення дихання, втрата свідомості, судоми. У випадках тяжкого отруєння можуть виникати гостра ниркова недостатність та ураження функції печінки.
Лікування
Лікування гострих отруєнь НПЗЗ полягає у застосуванні антацидів (при необхідності) та іншої підтримувальної симптоматичної терапії таких ускладнень, як артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, подразнення слизової оболонки ШКТ і пригнічення дихання.
Лікування гострих отруєнь при прийомі ацеклофенаку всередину полягає у запобіганні всмоктуванню препарату за допомогою промивання шлунка та застосування активованого вугілля (повторні дози) у найкоротший термін після передозування. Форсований діурез, діаліз або гемоперфузія можуть бути недостатньо ефективними для виведення НПЗЗ через високий ступінь зв’язування НПЗЗ з білками та екстенсивний метаболізм.
Побічні ефекти
Шлунково-кишковий тракт: найчастіше побічні реакції були пов’язані зі ШКТ. При прийомі НПЗЗ можуть виникати шлунково-кишкові виразки, перфорації або шлунково-кишкові кровотечі, іноді летальні, особливо в осіб літнього віку (див. розділ «Особливості застосування»). При застосуванні НПЗЗ повідомляли про нудоту, блювання, діарею, метеоризм, запор, диспепсію, біль у шлунку, мелену, блювання кров’ю, виразковий стоматит, загострення коліту та хворобу Крона (див. розділ «Особливості застосування»). Рідше спостерігався гастрит.
У зв’язку із застосуванням НПЗЗ повідомляли про розвиток набряку, артеріальну гіпертензію та серцеву недостатність.
Ацеклофенак володіє структурною і метаболічною спорідненістю з диклофенаком, який, як свідчить велика кількість клінічних та епідеміологічних даних, дещо збільшують ризик загальних артеріальних тромботичних явищ (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту, особливо при прийомі високих доз або при тривалому застосуванні). Епідеміологічні дані також вказують на збільшення ризику гострого коронарного синдрому та інфаркту міокарда, пов’язаного із застосуванням ацеклофенаку (див. розділи «Протипоказання» і «Особливості застосування»).
Гіперчутливість та шкірні реакції: при застосуванні НПЗЗ можливий розвиток неспецифічних алергічних реакцій, що проявляються у вигляді анафілактичних реакцій, реактивності дихальних шляхів, включаючи астму, погіршення перебігу астми, бронхоспазму або диспное, різних шкірних реакцій, у тому числі висипань різних типів, свербежу, кропив’янки, пурпури, ангіоедеми, рідше − ексфоліативного і бульозного дерматиту (в тому числі епідермального некролізу та мультиформної еритеми).
Неврологічні порушення та розлади органів чуття: неврит зорового нерва, випадки асептичного менінгіту (особливо у пацієнтів з аутоімунними порушеннями, такими як СЧВ, змішане захворювання сполучної тканини) з такими симптомами, як оніміння (ригідність) м’язів шиї, гарячка, дезорієнтація, сплутаність свідомості, галюцинації, нездужання.
Гематологічні порушення: агранулоцитоз, апластична анемія.
Клінічні дослідження та епідеміологічні дані показують, що деякі НПЗЗ (особливо при прийомі високих доз і тривалому застосуванні) дещо збільшують ризик артеріальних тромботичних явищ (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт) (див. розділ «Особливості застосування»).
У таблиці нижче побічні реакції, про які повідомляли у клінічних дослідженнях, а також при застосуванні препарату Аертал®, згруповано за системами органів і за частотою виникнення: дуже часті (≥1/10); часті (≥1/100, <1/10); нечасті (≥1/1000, <1/100), поодинокі (≥1/10000, <1/1000), рідкісні (<1/10000).
Клас систем органів за MedDRa | Часті ≥1/100, <1/10 | Нечасті ≥1/1000, <1/100 | Поодинокі ≥1/10000, <1/1000 | Рідкісні <1/10000 |
З боку системи кровотворення і лімфатичної системи |
|
| анемія | пригнічення функції кісткового мозку, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, гемолітична анемія |
З боку імунної системи |
|
| анафілактичні реакції (включаючи шок), гіперчутливість |
|
Порушення метаболізму та харчування |
|
|
| гіперкаліємія |
Психічні порушення |
|
|
| депресія, незвичайні сни, безсоння |
З боку нервової системи | запаморо-чення |
|
| парестезія, тремор, сонливість, головний біль, дисгевзія (розлади смакосприйняття) |
З боку органів зору |
|
| порушення зору |
|
З боку органів слуху і рівноваги |
|
|
| вертиго, дзвін у вухах |
З боку серця |
|
| серцева недостатність | відчуття серцебиття |
З боку судин |
|
| артеріальна гіпертензія, погіршення перебігу артеріальної гіпертензії | гіперемія, припливи, васкуліт |
З боку дихальної системи та середостіння |
|
| задишка | бронхоспазм, стридор
|
З боку шлунково-кишкового тракту | диспепсія, біль у животі, нудота, діарея | метеоризм, гастрит, запор, блювання, виразковий стоматит | мелена, шлунково-кишкові виразки, геморагічна діарея, гастроінтестинальна геморагія | стоматит, криваве блювання, перфорації кишечнику, шлунково-кишкові кровотечі, загострення хвороби Крона та виразкового коліту, панкреатит |
З боку печінки і жовчовивідних шляхів | підвищення активності печінкових ферментів |
|
| ушкодження печінки (включаючи гепатит), підвищення активності лужної фосфатази в крові, жовтяниця |
З боку шкіри та підшкірної клітковини |
| свербіж, висип, дерматит, кропив’янка | ангіоневротичний набряк | пурпура, екзема, тяжкі реакції з боку шкіри та слизових оболонок (включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз) |
З боку нирок і сечовидільної системи |
| підвищення концентрації сечовини у крові, підвищення вмісту креатиніну в крові |
| нефротичний синдром, ниркова недостатність |
Загальні розлади та місцеві реакції |
|
|
| набряк, підвищена стомлюваність, судоми м’язів (у ногах) |
Результати лабораторних досліджень |
|
|
| збільшення маси тіла |
Інші побічні ефекти, які спостерігаються при застосуванні НПЗЗ
Рідкісні:
Порушення з боку нирок і сечовивідних шляхів: інтерстиціальний нефрит.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко), фотосенсибілізація.
В особливих випадках спостерігалися серйозні шкірні інфекції та інфекції м’яких тканин при прийомі НПЗЗ під час захворювання вітряною віспою (див. також розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
ВІДГУКИ АЕРТАЛ порошок для оральної суспензії по 100мг №20
Відгуків ще немає