АМОКСИЛ-К таблетки по 875мг/125мг №14
| Виробник | КИЇВМЕДПРЕПАРАТ ПАТ |
| Ознака виробника | Вітчизняний |
| Країна виробника | Україна |
| Бренд | АМОКСИЛ |
| Первинна упаковка | блістер |
| Форма випуску | таблетки |
| Кількість в упаковці | 14 |
| Діюча речовина | Амоксицилін |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | з 12 років |
| Можна вагітним | Ні |
| Можна годуючим | Ні |
| Можна алергікам | З обережністю |
| Можна діабетикам | З обережністю |
| Можна водіям | З обережністю |
| Спосіб застосування | внутрішньо |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 25 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Протимікробні засоби для системного застосування. Бета-лактамні антибіотики, пеніциліни. Комбінації пеніцилінів з інгібіторами бета-лактамази. Амоксицилін та інгібітор ферменту. Код АТХ J01C R02.
Спосіб застосування та дози
Дозування виражене в перерахунку на вміст амоксициліну / клавуланової кислоти, за винятком випадків, коли дозування виражене в перерахунку на окремий компонент.
При виборі дозування «Амоксилу-К 1000» для лікування окремої інфекції слід враховувати:
- вірогідні збудники захворювання та їх імовірну чутливість до антибактеріальних препаратів (див. розділ «Особливості застосування»);
- ступінь тяжкості та локалізацію інфекції;
- вік, масу тіла і ниркову функцію пацієнта, як вказано нижче.
У разі необхідності слід розглянути можливість застосування альтернативних форм амоксициліну/ клавуланової кислоти (тобто таких, що забезпечують вищі дози амоксициліну та/або різні співвідношення вмісту амоксициліну та клавуланової кислоти) (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакодинаміка»).
Для дорослих та дітей з масою тіла ≥ 40 кг загальна добова доза становить 1750 мг амоксициліну /250 мг клавуланової кислоти (2 таблетки), добову дозу розподіляють на 2 прийоми. Для дітей з масою тіла < 40 кг максимальна добова доза становить 1000–2800 мг амоксициліну / 143–400 мг клавуланової кислоти при призначенні, як зазначено нижче.
Якщо для лікування потрібно призначати більші дози амоксициліну, слід застосовувати інші форми амоксициліну / клавуланової кислоти , щоб уникнути призначення зайвих високих доз клавуланової кислоти (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакодинаміка»).
Тривалість лікування визначають за клінічною відповіддю пацієнта на лікування. Деякі інфекції (наприклад остеомієліт) потребують тривалішого лікування. Лікування не повинно тривати більше 14 днів без перегляду (див. розділ «Особливості застосування» стосовно тривалої терапії).
Дорослі та діти з масою тіла ≥ 40 кг
Рекомендована стандартна доза (для всіх показань): 875 мг / 125 мг 2 рази на добу.
Діти з масою тіла від 25 до 40 кг
Лікування може проводитись «Амоксил-К 1000» у формі таблеток.
Рекомендовані дози:
- від 25 мг / 3,6 мг/кг маси тіла до 45 мг / 6,4 мг/кг маси тіла на добу за 2 прийоми;
- для лікування деяких інфекцій (таких як середній отит, синусит та інфекції нижніх дихальних шляхів) можна застосовувати до 70 мг / 10 мг/кг маси тіла на добу за 2 прийоми.
Оскільки таблетку не можна ділити, дітям, маса тіла яких менше 25 кг, цю форму «Амоксилу-К 1000» не призначають.
У таблиці нижче зазначено дозу в мг/кг маси тіла, яку отримує дитина з масою тіла від 25 кг до 40 кг при застосуванні однієї таблетки «Амоксилу-К 1000» 875/125 мг.
Маса тіла (кг) | Рекомендована разова доза (мг/кг маси тіла) (див. вище) | |||||||
40 | 35 | 30 | 25 | |||||
Кількість амоксициліну (мг/кг маси тіла) при прийомі разової дози, що становить 1 таблетку «Амоксил-К 1000» | 21,9 | 25,0 | 29,2 | 35,0 | 12,5–22,5 (не вище 35) | |||
Кількість клавуланової кислоти (мг/кг маси тіла) при прийомі разової дози, що становить 1 таблетку «Амоксил-К 1000» | 3,1 | 3,6 | 4,2 | 5,0 | 1,8–3,2 (не вище 5) | |||
Дітям з масою тіла менше 25 кг бажано призначати лікування препаратом амоксициліну / клавуланової кислоти у формі суспензії.
Хворі літнього віку
Корекція дози не потрібна.
Дозування при порушенні функції нирок
Пацієнтам з кліренсом креатиніну (CrCl) більше 30 мл/хв корекція дози не потрібна. Пацієнтам з кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв не рекомендується застосування лікарських форм «Амоксил-К 1000» зі співвідношенням амоксициліну та клавуланової кислоти 7:1, оскільки відсутні рекомендації щодо корекції дози.
Дозування при порушенні функції печінки.
Застосовують з обережністю, необхідно контролювати функцію печінки через регулярні проміжки часу (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).
Спосіб застосування
Лікарський засіб призначений для перорального застосування.
Таблетку слід ковтати цілою, не розжовуючи. Якщо необхідно, таблетку можна розламати навпіл та проковтнути половинки, не розжовуючи.
Препарат слід приймати під час їди, щоб звести до мінімуму потенційну шлунково-кишкову непереносимість.
Терапію можна розпочати з парентерального введення, відповідно до інструкції для медичного застосування ін’єкційної форми «Амоксил-К», та продовжити пероральними формами.
Діти.
Препарат у цьому дозуванні та лікарській формі не рекомендується для лікування дітей віком до 12 років.
Передозування
Симптоми
Можуть спостерігатися симптоми, характерні для розладу шлунково-кишкового тракту і порушення балансу рідини та електролітів. Спостерігалася кристалурія, пов’язана з прийомом амоксициліну, що в окремих випадках призводило до розвитку ниркової недостатності (див. розділ «Особливості застосування»).
У пацієнтів з порушенням функції нирок та у пацієнтів, які приймають високі дози препарату, можливе виникнення судом.
Повідомлялося про осідання амоксициліну у катетерах сечового міхура, переважно після внутрішньовенного введення у високих дозах. Слід регулярно перевіряти прохідність катетерів (див. розділ «Особливості застосування»).
Лікування
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту можна лікувати симптоматично, звертаючи увагу на баланс рідини/електролітів.
Амоксицилін / клавуланова кислота можуть бути видалені з кровотоку за допомогою гемодіалізу.
Побічні ефекти
Найбільш часто повідомлялося про такі побічні реакції на лікарський засіб, як діарея, нудота та блювання.
Нижче наведено перелік небажаних реакцій на лікарський засіб на основі даних, отриманих у ході клінічних досліджень і в період післяреєстраційного нагляду. Побічні реакції розподілені за системно-органним класом згідно з MedDRA.
Для визначення частоти виникнення побічних ефектів застосовується така класифікація:
дуже часто ³ 1/10;
часто ³ 1/100 та < 1/10;
нечасто ³ 1/1000 та < 1/100;
рідко ³ 1/10000 та < 1/1000;
дуже рідко < 1/10000;
невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних).
Інфекції та інвазії.
Часто: кандидоз шкіри та слизових оболонок.
Невідомо: надмірне розмноження мікроорганізмів, нечутливих до препарату.
Розлади з боку кровотворної та лімфатичної системи.
Рідко: оборотна лейкопенія (включаючи нейтропенію) та тромбоцитопенія.
Невідомо: оборотний агранулоцитоз і гемолітична анемія; збільшення часу кровотечі та протромбінового індексу1.
Розлади з боку імунної системи10
Невідомо: ангіоневротичний набряк, анафілаксія, синдром, подібний до сироваткової хвороби, алергічний васкуліт.
Розлади з боку нервової системи.
Нечасто: запаморочення, головний біль.
Невідомо: оборотна гіперактивність і судоми2.
Невідомо: асептичний менінгіт.
Розлади з боку шлунково-кишкового тракту.
Дуже часто: діарея.
Часто: нудота3, блювання.
Нечасто: розлади шлунка.
Невідомо: антибіотикоасоційований коліт 4, чорний волохатий язик.
Гепатобіліарні розлади.
Нечасто: підвищення рівня аспартатамінотрансферази (АСТ) та/або аланінамінотрансферази (АЛТ)5.
Невідомо: гепатити6 та холестатична жовтяниця6.
Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин7
Нечасто: шкірні висипи, свербіж, кропив’янка.
Рідко: мультиформна еритема.
Невідомо: синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бульозний ексфоліативний дерматит, гострий генералізований екзантематозний пустульоз9, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).
Розлади з боку нирок та сечовивідних шляхів.
Невідомо: інтерстиціальний нефрит, кристалурія8.
ВІДГУКИ АМОКСИЛ-К таблетки по 875мг/125мг №14
Відгуків ще немає