АТАРАКС таблетки по 25мг №25
Виробник | ЮСБ ФАРМА С.А. |
Ознака виробника | Імпортний |
Країна виробника | Бельгія |
Бренд | АТАРАКС |
Первинна упаковка | блістер |
Форма випуску | таблетки |
Кількість в упаковці | 25 |
Діюча речовина | Гідроксизин дигідрохлорид |
Можна дорослим | Можна |
Можна дітям | з 3 років |
Можна вагітним | Ні |
Можна годуючим | Ні |
Можна алергікам | Можна |
Можна діабетикам | Можна |
Можна водіям | З обережністю |
Спосіб застосування | внутрішньо |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Умови відпуску | За рецептом |
Температура зберігання | не вище 25 С |
Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Анксіолітики. Похідні дифенілметану.
Код АТХ N05B В01.
Спосіб застосування та дози
Препарат приймають перорально.
Гідроксизин слід застосовувати у мінімальній ефективній дозі і протягом найкоротшого періоду.
Дорослі
Для симптоматичного лікування тривожних станів: 50–100 мг на добу, тобто 2–4 таблетки по 25 мг або ½–1 таблетку по 100 мг ввечері перед сном у разі розвитку тривожного стану, особливо такого, як безсоння.
Для симптоматичного лікування алергічного свербежу: 25–100 мг на добу, тобто 1–4 таблетки по 25 мг на добу.
Максимальна добова доза для дорослих і дітей з масою тіла 40 кг або більше становить 100 мг.
Лікар визначає тривалість лікування на основі симптомів і призначає мінімальну можливу підтримувальну дозу.
З огляду на те, що відповідь на гідроксизин у пацієнтів може бути різною, рекомендовано розпочинати лікування з низьких доз і поступово збільшувати дозу до досягнення найбільш коректної дози, скоригованої відповідно до відповіді пацієнта на терапію.
Діти
Для симптоматичного лікування алергічного свербежу:
Діти і підлітки від 12 років (з масою тіла понад 40 кг): 25–100 мг/добу, тобто 1–4 таблетки по 25 мг на добу.
Діти віком від 9 до 12 років (з масою тіла 28–40 кг): 25–75 мг/добу, тобто 1–3 таблетки по 25 мг на добу.
Діти віком від 7 до 9 років (з масою тіла 23–28 кг): 25–50 мг/добу, 1–2 таблетки по 25 мг на добу.
Діти віком від 4 до 7 років (з масою тіла 17–23 кг): 25–37,5 мг/добу, тобто 1–1½ таблетки по 25 мг на добу.
Діти віком від 3 до 4 років (з масою тіла 12,5–17 кг): 12,5–25 мг/добу, тобто ½–1 таблетка по 25 мг на добу.
Дозу розраховують за масою тіла у діапазоні від 1 мг/кг/добу до максимум 2 мг/кг/добу у розподілених дозах.
Для дітей з масою тіла до 40 кг максимальна добова доза становить 2 мг/кг/добу. Для дітей з масою тіла більше 40 кг максимальна добова доза становить 100 мг на добу.
Особливі популяції
Пацієнти літнього віку
Максимальна добова доза для пацієнтів літнього віку становить 50 мг на добу (див. розділ «Особливості застосування»).
Ниркова недостатність
Якщо потрібно досягти тимчасового ефекту, дозу можна зменшити наполовину. Це також може стосуватися пацієнтів з нирковою недостатністю.
Печінкова недостатність
Пацієнтам з порушеннями функції печінки рекомендується зменшити добову дозу на 33 %.
Діти.
Застосування препарату дітям детально описано у розділі «Спосіб застосування та дози».
Передозування
Симптоми
Симптоми, що спостерігаються після значного передозування препарату головним чином пов’язані з надмірним антихолінергічним навантаженням, пригніченням або парадоксальною стимуляцією ЦНС. Симптомами значного передозування можуть бути нудота, блювання, тахікардія, гіпертермія, сонливість, порушення зіничного рефлексу, тремор, сплутаність свідомості або галюцинації. Після цього може спостерігатися знижений рівень свідомості, пригнічення дихання, судоми, артеріальна гіпотензія або кардіоаритмія, включаючи брадикардію. Можливе збільшення ступеня тяжкості коми і кардіореспіраторний колапс.
Лікування
Необхідно ретельно контролювати дихальні шляхи, дихання і стан кровообігу з безперервним записом ЕКГ і забезпеченням достатнього запасу кисню. Слід підтримувати моніторинг серцевих показників та артеріального тиску впродовж 24 годин після зникнення у пацієнта симптомів.
Хворих зі змінами у психічному статусі необхідно перевірити на наявність одночасного застосування алкоголю або інших лікарських препаратів; у разі необхідності їм слід призначати кисень, налоксон, глюкозу, тіамін.
У разі необхідності отримання вазопресорного ефекту слід призначати норадреналін або метараменол. Адреналін не слід призначати.
Не слід призначати сироп іпекакуани пацієнтам із симптомами або схильністю до швидкого зниження рівня свідомості, розвитку коми або судом, тому що це може призвести до аспіраційної пневмонії.
У разі проковтування клінічно значущої кількості препарату можна провести промивання шлунка з попередньою ендотрахеальною інтубацією. Можна застосувати активоване вугілля, але існує незначна кількість даних, що підтверджує його ефективність. Застосування гемодіалізу або гемоперфузії недоцільне. Специфічного антидоту немає.
Дані з публікацій вказують на те, що при наявності тяжких, загрозливих для життя антихолінергічних ефектів, що погано піддаються лікуванню та не реагують на препарати, що застосовують для їхнього лікування, можуть бути корисними пробні терапевтичні дози фізостигміну. Не слід застосовувати фізостигмін тільки для підтримки пацієнта у свідомості. Якщо разом були прийняті циклічні антидепресанти, застосування фізостигміну може призвести до нападів і зупинки серця, що погано піддається лікуванню. Фізостигмін не слід призначати при порушеннях провідної системи серця.
Побічні ефекти
Побічні ефекти в основному пов’язані з пригніченням ЦНС або парадоксальним стимулювальним впливом на центральну нервову систему, з антихолінергічною активністю або реакцією гіперчутливості.
У таблиці нижче наведено небажані ефекти, про які повідомлялося під час постмаркетингового застосування, а також побічні реакції, про які повідомлялося у ході плацебо-контрольованих клінічних випробувань із частотою щонайменше 1 % для гідроксизину (735 досліджуваних, які застосовували гідроксизин у дозі до 50 мг щодня, і 630 досліджуваних, які отримували плацебо). Частоту побічних реакцій в клінічних дослідженнях за можливістю наведено також у відсотках; для небажаних ефектів, про які повідомлялося під час постмаркетингового застосування, категорії частоти неможливо достовірно оцінити.
Наведені нижче побічні реакції, що відзначалися під час застосування препарату, розподілені за класами систем органів MeDDRA та частотою таким чином: дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100 до < 1/10); нечасто (> 1/1000 до < 1/100); рідко (> 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); невідома частота (не можна оцінити з наявних даних).
Деякі побічні реакції були ідентифіковані протягом клінічних досліджень з частотою, вказаною нижче. Однак про деякі побічні реакції повідомляли спонтанно протягом постмаркетингового застосування. У разі, коли частота не може бути оцінена на основі доступних даних, вона вказана як «невідома».
Побічні реакції | Частота (%) побічних реакцій |
З боку імунної системи: | |
гіперчутливість | рідко |
анафілактичний шок | дуже рідко |
Психічні розлади: | |
збудження | нечасто |
сплутаність свідомості | нечасто |
дезорієнтація | рідко |
галюцинації | рідко |
Неврологічні розлади: | |
сонливість | дуже часто (13,74) |
головний біль | часто (1,63) |
седація | часто |
запаморочення | нечасто |
безсоння | нечасто |
тремор | нечасто |
судоми | рідко |
дискінезія | рідко |
втрата свідомості (синкопе) | невідома частота |
З боку органів зору: | |
порушення акомодації | рідко |
нечіткий зір | рідко |
З боку серцевої системи: | |
тахікардія | рідко |
подовження інтервалу QT (див. розділ «Особливості застосування) | невідома частота |
шлуночкова аритмія (наприклад, типу «пірует») | невідома частота |
З боку судинної системи: | |
артеріальна гіпотензія | рідко |
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: | |
бронхоспазм | дуже рідко |
З боку шлунково-кишкового тракту: | |
сухість у роті | часто (1,22) |
нудота | нечасто |
запор | рідко |
блювання | рідко |
З боку гепатобіліарної системи: | |
гепатит | невідома частота |
зміни функціональних проб печінки | рідко |
З боку шкіри і підшкірної клітковини: | |
свербіж | рідко |
еритематозні висипання | рідко |
плямисто-папульозні висипання | рідко |
кропив’янка | рідко |
дерматит | рідко |
синдром Стівенса – Джонсона | дуже рідко |
мультиформна еритема | дуже рідко |
бульозні стани (наприклад токсичний епідермальний некроліз, пемфігоїд) | невідома частота |
гострий генералізований екзантематозний пустульоз | дуже рідко |
ангіоневротичний набряк | дуже рідко |
фіксована медикаментозна еритема | дуже рідко |
підвищена пітливість | дуже рідко |
З боку сечовидільної системи: | |
затримка сечовиділення | рідко |
Загальні розлади: | |
підвищена втомлюваність | часто (1,36) |
загальна слабкість | нечасто |
пропасниця | нечасто |
Дослідження: | |
збільшення маси тіла | невідома частота |
Опис окремих побічних реакцій
Нижчезазначені побічні реакції асоційовані з цетиризином, головним метаболітом гідроксизину: тромбоцитопенія, агресія, депресія, тик, дистонія, парестезії, окулогірний криз, діарея, дизурія, нетримання сечі, слабкість, набряки, збільшення маси тіла – і таким чином потенційно можуть виникнути при застосуванні гідроксизину.
ВІДГУКИ АТАРАКС таблетки по 25мг №25
Відгуків ще немає