ЦИТОМОКСАН краплі очні 0,5% по 5мл
| Виробник | ФАРМАК АТ |
| Ознака виробника | Вітчизняний |
| Країна виробника | Україна |
| Бренд | ЦИТОМОКСАН |
| Первинна упаковка | флакон |
| Форма випуску | краплі |
| Кількість в упаковці | 5 |
| Діюча речовина | Моксифлоксацин |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | можна |
| Можна вагітним | По призначенню лікаря |
| Можна годуючим | По призначенню лікаря |
| Можна алергікам | З обережністю |
| Можна діабетикам | Можна |
| Можна водіям | З обережністю |
| Спосіб застосування | для очей |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 25 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються в офтальмології. Антибактеріальні засоби. Фторхінолони. Моксифлоксацин. Код АТХ S01А E07.
Спосіб застосування та дози
Для офтальмологічного застосування.
Дорослі, у тому числі пацієнти літнього віку
Закапувати по 1 краплі в уражене око (очі) 3 рази на добу.
Зазвичай стан покращується протягом 5 днів, після чого лікування слід продовжувати ще наступні 2–3 дні. Якщо протягом 5 днів лікування покращення не спостерігається, слід проконсультуватися з лікарем для уточнення діагнозу та/або лікування. Тривалість лікування залежить від ступеня тяжкості захворювання та від клінічної і бактеріологічної картини перебігу захворювання.
Діти
Немає потреби у коригуванні дози для цієї категорії пацієнтів.
Пацієнти з порушеннями функції печінки та нирок
Немає потреби у коригуванні дози для цієї категорії пацієнтів.
Щоб попередити забруднення кінчика крапельниці та вмісту флакона, необхідно дотримуватись обережності і не торкатися повік, прилеглих ділянок або інших поверхонь кінчиком флакона-крапельниці.
Для запобігання абсорбції крапель через слизову оболонку носа, особливо у новонароджених та дітей, рекомендується оклюзія носослізного каналу протягом 2–3 хвилин після застосування крапель.
Не для ін’єкцій. Забороняється введення препарату Цитомоксан® шляхом субкон’юнктивальної ін’єкції або безпосередньо у передню камеру ока.
Діти.
Під час клінічних досліджень очні краплі з моксифлоксацином гідрохлоридром виявились безпечними при застосуванні дітям, включаючи новонароджених. У пацієнтів віком до 18 років зареєстровано дві побічні реакції: подразнення ока та біль в оці (частота виникнення – 0,9 %). Див. також розділ «Особливості застосування».
Передозування
Зважаючи на характеристики препарату, не очікується токсичного ефекту в разі передозування при застосуванні препарату в око або при випадковому ковтанні вмісту одного флакона.
Побічні ефекти
Під час клінічних досліджень найпоширенішими побічними реакціями були біль в оці та подразнення ока, які виникали приблизно у 1 – 2 % пацієнтів.
Нижченаведені побічні реакції, які спостерігалися під час клінічних досліджень крапель очних з моксифлоксацину гідрохдоридом, класифіковано таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000) та дуже рідко (< 1/10000). У кожній групі побічні реакції представлені у порядку зменшення їх ступеня тяжкості.
Система органів | Побічні реакції згідно з MedDRA (версія 15.1) |
З боку кровоносної та лімфатичної системи | Рідко: зменшення рівня гемоглобіну. |
З боку нервової системи | Нечасто: головний біль. Рідко: парестезія. |
З боку органів зору | Часто: біль в оці, подразнення ока. Нечасто: точковий кератит, синдром сухого ока, кон’юнктивальний крововилив, гіперемія кон’юнктиви, гіперемія ока, свербіж ока, аномальна чутливість очей, набряк повік, відчуття дискомфорту в оці. Рідко: дефект епітелію рогівки, порушення з боку рогівки, забарвлення рогівки, кон’юнктивіт, блефарит, припухлість ока, біль у повіках, набряк кон’юнктиви, затуманення зору, зниження гостроти зору, астенопія, порушення з боку повік, еритема повік. |
З боку респіраторної системи, торакальні та медіастинальні порушення | Рідко: відчуття дискомфорту в носі, фаринголарингеальний біль, відчуття стороннього тіла (у горлі). |
З боку травної системи | Нечасто: дисгевзія. Рідко: блювання. |
З боку печінки та жовчовивідних шляхів | Рідко: підвищення рівня аланінамінотрансферази, підвищення рівня гамма-глютамілтрансферази. |
У період післяреєстраційного спостереження були виявлені додаткові побічні реакції. Оцінити частоту їх виникнення неможливо. У межах кожної системи органів побічні реакції представлені в порядку зменшення їх тяжкості.
Система органів | Побічні реакції згідно з MedDRA (версія 15.1) |
З боку імунної системи | Підвищена чутливість. |
З боку нервової системи | Запаморочення. |
З боку органів зору | Виразковий кератит, кератит, підвищена сльозотеча, фотофобія, виділення з очей. |
З боку серцевої системи | Прискорене серцебиття. |
З боку респіраторної системи, торакальні та медіастинальні порушення | Диспное. |
З боку травної системи | Нудота. |
З боку шкіри та підшкірної тканини | Еритема, свербіж, висип, кропив’янка. |
У пацієнтів, які проходили системну терапію хінолонами, спостерігалися серйозні, інколи летальні реакції підвищеної чутливості (анафілактичні), інколи – після застосування першої дози. Деякі реакції супроводжувалися серцево-судинною недостатністю, втратою свідомості, шумом у вухах, набряком глотки або обличчя, диспное, кропив’янкою та свербежем (див. розділ «Особливості застосування»).
Запалення та розриви сухожиль можуть виникати при системному застосуванні фторхінолонів. Дослідження та постмаркетинговий досвід застосування системних хінолонів вказують на те, що ризик виникнення таких розривів може збільшуватися у пацієнтів, які отримують кортикостероїди, особливо у пацієнтів літнього віку, та при великому навантаженні на сухожилля, включаючи ахіллове сухожилля (див. розділ «Особливості застосування»).
ВІДГУКИ ЦИТОМОКСАН краплі очні 0,5% по 5мл
Відгуків ще немає