ДАЛАЦИН Ц капсули по 300мг №16
| Виробник | ФАРЕВА АМБУАЗ |
| Ознака виробника | Імпортний |
| Країна виробника | Франція |
| Бренд | ДАЛАЦИН |
| Первинна упаковка | блістер |
| Форма випуску | капсули |
| Кількість в упаковці | 16 |
| Діюча речовина | Кліндаміцин |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | ні |
| Можна вагітним | По призначенню лікаря |
| Можна годуючим | Ні |
| Можна алергікам | З обережністю |
| Можна діабетикам | З обережністю |
| Можна водіям | Ні |
| Спосіб застосування | внутрішньо |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 25 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Лінкозаміди. Код АТХ J01F F01.
Спосіб застосування та дози
Далацин Ц слід застосовувати, запиваючи достатньою кількістю рідини (щонайменше 1 великою склянкою води), щоб уникнути можливого подразнення стравоходу.
У разі підозри на інфекцію, спричинену β-гемолітичним стрептококом, або у разі наявності ознак β-гемолітичного стрептококу лікування слід проводити протягом щонайменше 10 днів.
Капсули по 150 мг.
Дорослі. Залежно від локалізації та ступеня тяжкості інфекції дорослим та дітям віком від 14 років застосовувати 4–12 капсул на добу (що еквівалентно 0,6–1,8 г кліндаміцину).
Добова доза розподіляється на 4 прийоми.
Для забезпечення вищих доз також існують лікарські форми з вищим вмістом активної речовини.
Капсули по 300 мг.
Залежно від локалізації та ступеня тяжкості інфекції дорослим та дітям віком від 14 років застосовувати 2–6 капсул на добу (що еквівалентно 0,6–1,8 г кліндаміцину).
Добова доза розподіляється на 2, 3 або 4 окремих прийоми.
Діти та підлітки.
Дозу кліндаміцину слід призначати з урахуванням загальної маси тіла незалежно від ожиріння.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати дозу для дорослих.
Для дітей віком до 14 років існують лікарські форми з меншим вмістом активної речовини.
Захворювання печінки. У пацієнтів із захворюванням печінки від помірно тяжкого до тяжкого ступеня період напіввиведення кліндаміцину подовжений. Зазвичай, якщо Далацин Ц застосовувати кожні 8 годин, знижувати дозу не потрібно. Але у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю слід контролювати рівень кліндаміцину у плазмі крові. Залежно від отриманих результатів може бути необхідним зниження дози або подовження інтервалів між дозами.
Захворювання нирок. При захворюванні нирок період напіввиведення кліндаміцину подовжений; але при порушенні функції нирок легкого або середнього ступеня знижувати дозу не потрібно. Проте у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю або анурією слід контролювати рівень кліндаміцину у плазмі крові. Залежно від результатів цих вимірювань може бути необхідним зниження дози або, як альтернатива, подовження інтервалів між прийомами до 8 або навіть 12 годин.
Гемодіаліз. Кліндаміцин не виводиться шляхом гемодіалізу. Тому до або після проведення гемодіалізу застосування додаткової дози не потрібне.
Діти.
Капсули препарату Далацин Ц не підходять для застосування дітям, які не можуть ковтнути їх цілими. Капсули не дають змоги точно дозувати препарат в мг/кг, тому в деяких випадках може бути необхідним застосування препарату в іншій, більш зручній лікарській формі.
Залежно від локалізації та ступеня тяжкості інфекції дітям віком до 14 років слід застосовувати 8–25 мг кліндаміцину на кілограм маси тіла на добу, див. таблицю 4.
Таблиця 4.
Маса тіла | Кількість капсул на добу (капсули по 150 мг) | Кліндаміцин, мг |
20 кг | 3 капсули | 450 мг |
30 кг | 4–5 капсул | 600–750 мг |
40 кг | 4–6 капсул | 600–900 мг |
50 кг | 4–8 капсул | 600–1200 мг |
Добова доза розподіляється на 3–4 окремих дози. Як правило, перевага надається застосуванню у вигляді 4 доз.
Передозування
Дотепер симптомів передозування не спостерігалося. При необхідності показане промивання шлунка. Гемодіаліз та перитонеальний діаліз не є ефективними для виведення кліндаміцину з сироватки крові. Специфічний антидот невідомий.
Побічні ефекти
Побічні реакції, наведені нижче, були виявлені у ході клінічних досліджень та протягом спостережень після виходу препарату на ринок. У кожній категорії побічні реакції наведено за частотою та за клінічною значущістю.
За частотою побічні реакції поділяються на такі категорії: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не можна встановити на підставі наявних даних). Побічні реакції перелічено у кожній категорії за зниженням ступеня тяжкості.
Інфекції та інвазії.
Часто: псевдомембранозний коліт*.
Частота невідома: коліт, спричинений Clostridium difficile*, вагінальні інфекції*.
З боку системи крові та лімфатичної системи.
Часто: агранулоцитоз*, нейтропенія*, тромбоцитопенія*, лейкопенія*, еозинофілія.
З боку імунної системи.
Рідко: медикаментозна лихоманка.
Дуже рідко: анафілактична реакція*.
Частота невідома: анафілактичний шок*, анафілактоїдна реакція*, гіперчутливість*.
З боку нервової системи.
Нечасто: спотворення смаку, блокада нервово-м’язової передачі.
Частота невідома: запаморочення, сонливість, головний біль.
З боку шлунково-кишкового тракту.
Дуже часто: подразнення стравоходу, езофагіт*, стоматит, діарея, біль у животі, блювання, нудота.
Частота невідома: виразка стравоходу*.
Гепатобіліарні розлади.
Дуже рідко: транзиторний гепатит із холестатичною жовтяницею.
Частота невідома: жовтяниця.*
З боку шкіри та підшкірної тканини.
Часто: макулопапулярна екзантема, короподібна екзантема*, кропив’янка.
Рідко: токсичний епідермальний некроліз*, синдром Стівенса – Джонсона*, синдром Лайєлла, набряк Квінке/ангіоневротичний набряк*, ексфоліативний дерматит*, бульозний дерматит*, мультиформна еритема, свербіж, вагініт.
Дуже рідко: висипання та утворення пухирів (реакції гіперчутливості).
Частота невідома: реакція на лікарський засіб з еозинофілією і системними проявами (DRESS-синдром)*, гострий генералізований екзантематозний пустульоз*
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини.
Дуже рідко: поліартрит.
З боку нирок і сечовидільної системи.
Частота невідома: гостра ниркова недостатність.
Результати лабораторних досліджень.
Часто: відхилення від норми біохімічних показників функції печінки.
*Побічні реакції, виявлені під час застосування препарату після реєстрації (див. розділ «Особливості застосування»).
Побічні реакції на застосування антибіотиків (ефект класу).
Часто при застосуванні препарату Далацин Ц може розвиватися псевдомембранозний коліт. Одразу після виявлення (діагностування) псевдомембранозного коліту лікарю слід розглянути можливість припинення застосування препарату Далацин Ц та розпочати відповідне лікування (застосування спеціальних антибіотиків/хіміотерапевтичних засобів із клінічно доведеною ефективністю). Лікарські засоби, що пригнічують перистальтику, протипоказані.
Застосування кліндаміцину може призвести до надмірного росту інших кишкових мікроорганізмів, зокрема грибів.
Інколи алергічні реакції виникають навіть після першого застосування. Дуже рідко виникають тяжкі гострі алергічні реакції, такі як анафілактичний шок. У такому випадку застосування препарату Далацин Ц слід негайно припинити та вжити відповідних невідкладних заходів (наприклад застосувати антигістамінні засоби, кортикостероїди, симпатоміметики та при необхідності провести штучну вентиляцію).
ВІДГУКИ ДАЛАЦИН Ц капсули по 300мг №16
Відгуків ще немає