ФЕМОСТОН таблетки по 2мг + таблетки по 2мг/10мг №28 комбі-упаковка
| Виробник | АББОТТ БІОЛОДЖІКАЛЗ |
| Ознака виробника | Імпортний |
| Країна виробника | Нідерланди |
| Бренд | ФЕМОСТОН |
| Первинна упаковка | блістер |
| Форма випуску | таблетки |
| Кількість в упаковці | 28 |
| Діюча речовина | Естрадіол |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | ні |
| Можна вагітним | Ні |
| Можна годуючим | Ні |
| Можна алергікам | З обережністю |
| Можна діабетикам | З обережністю |
| Можна водіям | З обережністю |
| Спосіб застосування | внутрішньо |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 30 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Препарати для лікування захворювань сечостатевої системи та статеві гормони. Комбіновані препарати, які містять прогестагени і естрогени для послідовного застосування. Код АТХ G03F B08.
Спосіб застосування та дози
Фемостон® застосовують перорально щодня відповідно до безперервного послідовного режиму так, як описано нижче.
Лікування починається з прийому однієї таблетки, що містить 1 мг або 2 мг естрадіолу, 1 раз на добу, щодня протягом перших 14-ти днів 28-денного циклу.
Після цього протягом наступних 14 днів приймають по 1 таблетці, що містить 1 мг або 2 мг естрадіолу та 10 мг дидрогестерону, 1 раз на добу, як зазначено на 28-денній календарній упаковці.
Після закінчення 28-денного циклу, на 29 день, слід одразу ж розпочинати новий 28-денний цикл.
Цикли лікування слідують один за одним та є безперервними.
Для лікування дефіциту естрогенів у жінок в постменопаузний період як початкову та підтримуючу дози слід приймати найнижчу ефективну дозу, а тривалість періоду лікування повинна бути якомога найкоротшою (також див. розділ «Особливості застосування»).
Загалом послідовне комбіноване лікування слід починати з препарату Фемостон®, естрадіолу 1 мг + естрадіолу/дидрогестерону 1 мг/10 мг,.
Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від клінічної відповіді.
У жінок, які не застосовують замісну гормональну терапію, або у жінок, які переходять з безперервної комбінованої замісної гормональної терапії, лікування можна розпочати у будь-який зручний день. У жінок, які переходять з циклічної або безперервної послідовної замісної гормональної терапії, лікування слід починати одразу з наступного дня після завершення попереднього циклу.
Якщо прийом таблетки пропущено, рекомендується продовжувати з прийому наступної таблетки, не приймаючи пропущену таблетку. У разі пропуску прийому таблетки може підвищуватись ймовірність проривної кровотечі або кров’янистих виділень.
Фемостон® можна приймати незалежно від прийому їжі.
Діти.
Відсутня доцільність застосування лікарського засобу Фемостон® для цієї категорії пацієнтів.
Передозування
Як естрадіол, так і дидрогестерон є речовинами з низькою токсичністю. При передозуванні можуть виникати такі симптоми, як нудота, блювання, чутливість молочних залоз, запаморочення, біль у животі, сонливість/втомлюваність та кровотеча відміни. Малоймовірно, що при передозуванні буде потрібне будь-яке специфічне або симптоматичне лікування.
Описана вище інформація також стосується передозування у дітей.
Побічні ефекти
Найчастішими побічними реакціями у пацієнтів, яким застосовували терапію естрадіолом/дидрогестероном під час проведення клінічних досліджень, були головний біль, біль у животі, біль/чутливість молочних залоз та біль у попереку.
Під час клінічних досліджень (n = 5108) спостерігалися побічні реакції, подані в таблиці 3, з вказаною нижче частотою:
Таблиця 3
Класи систем органів згідно з MedDRA | Дуже часто (≥ 1/10) | Часто (≥ 1/100, <1/10) | Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100) | Рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000) |
Інфекції та паразитарні захворювання |
| Вагінальний кандидоз
| Циститподібний синдром |
|
Новоутворення доброякісні, злоякісні та неуточнені |
|
| Збільшення розміру міоми
|
|
З боку системи крові та лімфатичної системи |
|
|
| Гемолітична анемія* |
З боку імунної системи |
|
| Гіперчутливість |
|
З боку психіки
|
| Депресія, нервозність | Вплив на лібідо |
|
З боку центральної нервової системи | Головний біль | Мігрень, запаморочення |
| Менінгіома* |
З боку органів зору |
|
|
| Збільшення кривизни рогівки*. Непереносимість контактних лінз* |
З боку серця |
|
|
| Інфаркт міокарда |
Судинні розлади
|
|
| Венозна тромбоемболія**, артеріальна гіпертензія, захворювання периферичних судин, варикоз | Інсульт* |
З боку шлунково-кишкового тракту
| Біль у животі | Нудота, блювання, метеоризм | Диспепсія |
|
З боку гепатобіліарної системи |
|
| Порушення функції печінки (в деяких випадках із жовтяницею, астенією або нездужанням і болем у животі), захворювання жовчного міхура |
|
З боку шкіри та підшкірної клітковини
|
| Алергічні шкірні реакції (наприклад висипання, кропив’янка, свербіж)
|
| Ангіоневротич-ний набряк, вузлова еритема*, судинна пурпура; хлоазма або мелазма, які можуть зберігатися при відміні лікування* |
З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини | Біль у спині
|
|
| Судоми нижніх кінцівок* |
З боку репродуктивної системи та молочних залоз
| Біль/чутли-вість молочних залоз | Порушення менструального циклу (включаючи постменопаузні кров’янисті виділення, метрорагію, менорагію, оліго-/аменорею, нерегулярні менструації, дисменорею) біль у ділянці таза, цервікальні виділення | Збільшення молочних залоз, передменст-руальний синдром (ПМС)
|
|
Загальні розлади та реакції в місці введення |
| Астенічні стани (астенія, втома, погане самопочуття), периферичний набряк |
|
|
Відхилення від норми, виявлені в результаті обстеження |
| Збільшення маси тіла | Зменшення маси тіла |
ВІДГУКИ ФЕМОСТОН таблетки по 2мг + таблетки по 2мг/10мг №28 комбі-упаковка
Відгуків ще немає