ФЛОСИН капсули тверді з модифікованим вивільненням по 0,400мг №30
| Виробник | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |
| Ознака виробника | Імпортний |
| Країна виробника | Італія |
| Бренд | ФЛОСІН |
| Первинна упаковка | блістер |
| Форма випуску | капсули |
| Кількість в упаковці | 30 |
| Діюча речовина | Тамсулозин |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | ні |
| Можна вагітним | Ні |
| Можна годуючим | Ні |
| Можна алергікам | З обережністю |
| Можна діабетикам | З обережністю |
| Можна водіям | З обережністю |
| Спосіб застосування | внутрішньо |
| Взаємодія з їжею | Після прийому їжі |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 30 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Антагоністи α1-адренорецепторів. Код АТХ G04C A02.
Спосіб застосування та дози
Одна капсула щодня, яку приймають після сніданку або першого вживання їжі за день.
Капсулу слід ковтати цілою, її не можна подрібнювати або жувати, оскільки це перешкоджає модифікованому вивільненню активної речовини.
Ніякого коригування дози не вимагається при порушенні функції нирок. У пацієнтів із легкою та середньою печінковою недостатньою зміни дози не вимагається (див. також розділ «Протипоказання»).
Діти.
Немає відповідних показань для застосування тамсулозину у дітей.
Безпека та ефективність застосування тамсулозину у дітей віком до 18 років не встановлена.
Передозування
Симптоми.
Передозування тамсулозином гідрохлоридом може потенційно спричинити тяжку гіпотензивну дію. Тяжка гіпотензивна дія відмічалася при різних ступенях передозування.
Лікування.
У випадку раптового зниження артеріального тиску внаслідок передозування слід проводити підтримуючу терапію, спрямовану на відновлення нормальної функції серцево-судинної системи. Для нормалізації артеріального тиску та частоти серцевих скорочень пацієнта слід покласти в горизонтальне положення. Якщо цей захід не допомагає, рекомендується використовувати плазмозамінники та, при необхідності, судинозвужувальні лікарські засоби. Слід контролювати функцію нирок та проводити підтримуючу терапію. Проведення гемодіалізу є навряд чи доцільним, оскільки тамсулозин значною мірою зв’язується з білками плазми крові.
Допоможуть заходи, спрямовані на запобігання всмоктування, наприклад викликання блювання. При значному передозуванні необхідно провести промивання шлунка, а також застосувати активоване вугілля та осмотичний проносний засіб, наприклад сульфат натрію.
Побічні ефекти
Клас/ системи органів | Часто (≥1/100, <1/10) | Нечасто (≥1/1000, <1/100) | Рідко (≥1/10000, <1/1000) | Дуже рідко (≥1/10000) | Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними) |
Порушення з боку нервової системи | запаморочення (1,3 %) | головний біль | непритом- ність | ||
Порушення з боку органів зору | затуманення зору*, порушення зору* | ||||
Порушення з боку серця | відчуття серцебиття | ||||
Порушення з боку судин | ортостатична гіпотензія | ||||
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння | риніт | носова кровотеча* | |||
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту | запор, діарея, нудота, блювання | сухість у роті* | |||
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин | висипання, свербіж, кропив’янка | ангіонабряк | синдром Стівенса–Джонсона | мультиформна еритема*, ексфоліатив-ний дерматит* | |
Порушення з боку репродук- тивних органів та молочних залоз | розлади еякуляції, включаючи ретроградну еякуляцію і недостатність еякуляції | пріапізм | |||
Загальні порушення та порушення у місці застосування | астенія |
*- відмічалися у післяреєстраційному періоді.
Під час післяреєстраційного нагляду описані випадки інтраопераційного синдрому атонічної райдужної оболонки ока (ІСАР) при операції з приводу катаракти та глаукоми у пацієнтів, які приймали тамсулозин (див. розділ «Особливості застосування»).
Післяреєстраційний досвід. Крім вищевказаних побічних реакцій повідомляли про випадки фібриляції передсердь, аритмії, тахікардії та задишки при застосуванні
тамсулозину. Оскільки світовий післяреєстраційний досвід є джерелом вказаних вище спонтанних випадків, частота повідомлень та роль тамсулозину у цих випадках не можуть бути достовірно встановлені.
ВІДГУКИ ФЛОСИН капсули тверді з модифікованим вивільненням по 0,400мг №30
Відгуків ще немає