ФЛУТІКАЗОН мазь по 0,05% по 15г у тубі

Дорослі.

Дерматози, чутливі до лікування кортикостероїдами, такі як:

• атопічні дерматити;
• нумулярний дерматит (дискоїдна екзема);
• вузлуватий свербіж;
• псоріаз (за винятком поширеного бляшкового псоріазу);
• простий хронічний лишай (нейродерматит), червоний плескатий лишай;
• себорейний дерматит;
• подразнювальний або алергічний контактний дерматит;
• дискоїдний червоний вовчак;
• генералізована еритродермія (як додатковий засіб);
• реакція на укуси комах;
• червона пітниця.

Діти.

Лікування атопічного дерматиту у дітей віком від 3 місяців у разі відсутності ефекту від лікування менш потужними кортикостероїдами

• Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату.
• Неліковані інфекції шкіри.
• Розацеа.
• Звичайні вугри.
• Періоральний дерматит.
• Періанальний та генітальний свербіж.
• Свербіж без запалення.
• Дерматози у дітей віком до 3 місяців, включаючи дерматити та пелюшкові висипання.

Інфекції та інвазії. Дуже рідко: опортуністичні інфекції.

З боку імунної системи. Дуже рідко: гіперчутливість.

З боку ендокринної системи. Дуже рідко: пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи:

• збільшення маси тіла/ожиріння;
• затримка збільшення маси тіла/затримка росту у дітей;
• кушингоїдні ознаки (наприклад місяцеподібне обличчя, центральне ожиріння);
• зменшення рівня ендогенного кортизолу;
• гіперглікемія/глюкозурія;
• артеріальна гіпертензія;
• остеопороз;
• катаракта;
• глаукома.

З боку шкіри та підшкірної тканини. Часто: свербіж. Нечасто: відчуття місцевого печіння шкіри. Дуже рідко: потоншання шкіри, атрофія шкіри, стриї, телеангіектазії, зміни пігментації, гіпертрихоз, алергічний контактний дерматит, загострення основних симптомів, пустульозна форма псоріазу, еритема, висипання, кропив’янка.

З боку органів зору. Невідомо: порушення чіткості зору (див. розділ «Особливості застосування»).

Дорослі та діти віком від 3 місяців.

Мазь найбільш прийнятна для лікування сухих поверхонь шкіри, а також шкіри з лишайними або лусочковими ураженнями.

Препарат наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1 або 2 рази на добу. Тривалість лікування при щоденному застосуванні становить до 4 тижнів до покращення стану, потім потрібно зменшити частоту нанесення мазі або змінити на лікування менш потужним препаратом. Після нанесення мазі слід надати достатньо часу для абсорбції препарату перед наступним нанесенням емолієнта.

Після досягнення контролю над хворобою частоту застосування топічних кортикостероїдів слід поступово зменшити до повної відміни і як підтримуючу терапію застосовувати емолієнти.

Поновлення симптомів існуючої хвороби можливе при раптовому припиненні застосування топічних кортикостероїдів, особливо сильнодіючих.

Діти віком від 3 місяців.

У дітей вища імовірність виникнення місцевих або системних побічних реакцій при застосуванні топічних кортикостероїдів, тому загалом їм призначають коротші курси лікування та менш потужні препарати, ніж для дорослих.

Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю для забезпечення нанесення мінімальної ефективної кількості препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Призначати флутіказону пропіонат вагітним жінкам слід лише тоді, коли очікувана користь від застосування препарату для матері буде більшою за можливий ризик для плода і дитини. Застосовувати найменшу ефективну дозу препарату протягом найменшого можливого проміжку часу.

Безпека застосування топічних кортикостероїдів у період годування груддю не встановлена. Невідомо, чи може застосування топічних кортикостероїдів призвести до такої системної абсорбції, в результаті якої у грудному молоці буде виявлена кількість препарату, що піддається вимірюванню. У ході дослідження на лабораторних щурах при досягненні визначеного рівня препарату у плазмі крові після підшкірного введення були виявлені ознаки наявності флутіказону пропіонату в грудному молоці.

Призначати мазь флутіказону пропіонату в період годування груддю слід лише тоді, коли очікувана користь від застосування препарату для матері буде більшою за можливий ризик для дитини. У разі призначення в період годування груддю мазь не слід наносити на груди з метою уникнення випадкового потрапляння мазі через рот дитині.

Діти

Застосовувати для лікування дітей віком від 3 місяців.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Досліджень такого впливу не проводили. З огляду на профіль побічних реакцій впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не очікується.

Симптоми.

Флутіказону пропіонат при місцевому застосуванні може абсорбуватись у кількості, достатній для виникнення системного ефекту. Гостре передозування є малоімовірним. У разі хронічного передозування або зловживання можуть виникнути ознаки гіперкортицизму.

Лікування.

У разі передозування застосування мазі слід поступово припинити шляхом зменшення частоти нанесення або замінити на менш потужний топічний кортикостероїд, зважаючи на ризик розвитку глюкокортикостероїдної недостатності. Подальше лікування проводити відповідно до клінічного стану пацієнта.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Було показано, що сумісне застосування з препаратами, що можуть інгібувати CYP3A4 (наприклад, ритонавір, ітраконазол) гальмує метаболізм кортикостероїдів, що може спричиняти підвищений системний ефект. Наскільки така взаємодія є клінічно значущою, залежить від дози препарату, шляху введення кортикостероїду та потужності інгібітору CYP3A4.