ФЛЮАНКСОЛ таблетки по 0,5мг №100
Виробник | Х. ЛУНДБЕК |
Ознака виробника | Імпортний |
Країна виробника | Данія |
Бренд | ФЛЮАНКСОЛ |
Первинна упаковка | контейнер полімерний |
Форма випуску | таблетки |
Кількість в упаковці | 100 |
Діюча речовина | Флюпентиксолу дигідрохлорид |
Можна дорослим | Можна |
Можна дітям | ні |
Можна вагітним | Ні |
Можна годуючим | Ні |
Можна алергікам | Можна |
Можна діабетикам | З обережністю |
Можна водіям | Ні |
Спосіб застосування | внутрішньо |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Умови відпуску | За рецептом |
Температура зберігання | не вище 25 С |
Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Психолептичні засоби. Антипсихотичні засоби. Похідні тіоксантену. Флюпентиксол.
Код АТХ N05A F01.
Спосіб застосування та дози
Дорослі
Депресії. Хронічні невротичні розлади. Психосоматичні розлади
Спочатку 1 мг на добу як разова доза вранці або по 0,5 мг двічі на добу. Через тиждень дозу можна підвищити до 2 мг/добу, якщо клінічна реакція є недостатньою. Щоденну дозу, більшу за 2 мг, слід розподілити на окремі прийоми максимум до 3 мг.
Пацієнти літнього віку
Пацієнтам літнього віку слід призначати половину рекомендованої дози.
Пацієнти зазвичай починають реагувати на флюпентиксол протягом двох або трьох днів застосування препарату. Якщо при застосуванні максимальної дози протягом тижня ефект не досягається, препарат слід відмінити.
Шизофренія та інші психози
Дорослі
Дози препарату визначають індивідуально, відповідно до стану пацієнта. У цілому, спочатку необхідно застосовувати малі дози та підвищувати їх до оптимально ефективного рівня якнайскоріше, відповідно до терапевтичного ефекту. Підтримуючу дозу зазвичай можна приймати одноразово вранці.
Спочатку – 3–15 мг/добу за 2 або 3 прийоми, підвищуючи при необхідності до 40 мг/добу. Підтримуюча доза зазвичай становить 5–20 мг/добу, її можна приймати одноразово вранці щодня.
Пацієнти літнього віку. Необхідно призначати нижчі дози.
Порушення функцій нирок. Флюпентиксол призначати у звичайних дозах.
Порушення функцій печінки. Рекомендується обережний підбір терапевтичної дози та, якщо можливо, визначення рівня препарату у сироватці крові.
Спосіб введення
Таблетки ковтати, запиваючи водою.
Діти
Застосування препарату не рекомендується через недостатність клінічних даних.
Передозування
Симптоми: сонливість, кома, екстрапірамідні розлади, судоми, артеріальна гіпотензія, шок, гіпо- або гіпертермія.
Найвища пероральна введена разова доза в клінічних випробуваннях становила 80 мг та до 320 мг / добу.
При одночасному передозуванні із засобами, здатними впливати на серцеву діяльність, спостерігалися випадки змін на ЕКГ, пролонгації QT, піруетної тахікардії, зупинки серця та шлуночкових аритмій.
Лікування: симптоматичне та підтримуюче. Якнайшвидше слід провести промивання шлунка та застосувати сорбенти. Слід вжити заходів щодо підтримання діяльності дихальної та серцево-судинної систем.
За необхідності можуть бути вжиті наступні спеціальні заходи:
- Застосування антихолінергічних протипаркінсонічних препаратів у разі виникнення екстрапірамідної симптоматики.
- Седація (бензодіазепінами) у малоймовірному випадку виникнення нервового збудження або емоційної схвильованості або судом.
- Введення норадреналіну внутрішньовенно інфузійно у сольовому розчині, якщо у пацієнта виник шок.
- Необхідно зважити доцільність промивання шлунку.
Не слід застосовувати епінефрин (адреналін), оскільки це може призвести до подальшого зниження артеріального тиску. Судоми можна лікувати за допомогою діазепаму, а екстрапірамідні симптоми – біпериденом.
Побічні ефекти
Повідомлялося про випадки виникнення суїцидальних думок та суїцидальної поведінки на фоні терапії флупентиксолом або у ранні терміни після відміни цього препарату (див. розділ «Особливості застосування.»).
Небажані ефекти у більшості випадків є дозозалежними. Їх частота і тяжкість більш виражені на початку терапії та зменшуються при подальшому лікуванні.
Можливий розвиток екстрапірамідних симптомів, особливо у початковій фазі терапії. У більшості випадків вони коригуються зниженням дозувань і/або протипаркінсонічними препаратами. Регулярне профілактичне застосування останніх не рекомендується. Протипаркінсонічні засоби не усувають пізню дискінезію та можуть загострити її. Рекомендується зменшити дози або, якщо можливо, припинити лікування флюпентиксолом. У разі стійкої акатизії рекомендується застосовувати бензодіазепін або пропранолол.
Побічні реакції за частотою у нижченаведеній таблиці визначаються як: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), рідкісні (≥1/10000 до <1/1000), дуже рідкісні (<1/10000) або невідомі (неможливо оцінити за наявними даними).
З боку серця | Часто | Тахікардія, посилене серцебиття. |
Рідкісні | Подовження інтервалу QT на ЕКГ. | |
З боку системи крові та лімфатичної системи | Рідкісні | Тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз. |
З боку нервової системи | Дуже часто | Сонливість, акатизія, гіперкінезія, гіпокінезія. |
Часто | Тремор, дистонія, запаморочення, головний біль, погіршення здатності до концентрації уваги. | |
Нечасто | Дискінезія, паркінсонізм, розлади мовлення, судоми. | |
Рідкісні | Пізня дискінезія | |
Дуже рідкісні | Злоякісний нейролептичний синдром. | |
З боку органів зору | Часто | Порушення акомодації, зору. |
Нечасто | Рухи очей. | |
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння | Часто | Задишка. |
З боку шлунково-кишкового тракту | Дуже часто | Сухість у роті. |
Часто | Гіперсекреція слини, запор, блювання, диспепсія, діарея. | |
Нечасто | Абдомінальний біль, нудота, метеоризм. | |
З боку нирок та сечовивідних шляхів | Часто | Розлади сечовипускання, затримка сечі. |
Вагітність, пологи, перинатальний період | Невідомі | Синдром відміни у новонароджених. |
З боку шкіри та підшкірної клітковини | Часто | Гіпергідроз, свербіж. |
Нечасто | Висипання, реакції фоточутливості, дерматит. | |
З боку скелетно-м’язової системи | Часто | Міалгія. |
Нечасто | М’язова ригідність. | |
З боку ендокринної системи | Рідкісні | Гіперпролактинемія. |
З боку харчування та обміну речовин | Часто | Посилений апетит, збільшення маси тіла. |
Нечасто | Знижений апетит. | |
Рідкісні | Гіперглікемія, порушення толерантності до глюкози. | |
З боку судин | Нечасто | Артеріальна гіпотензія, припливи. |
Дуже рідкісні | Венозний тромбоемболізм. | |
Загальні розлади | Часто | Астенія, підвищена втомлюваність. |
З боку імунної системи | Рідкісні | Гіперчутливість, анафілактична реакція. |
З боку печінки та жовчовивідних шляхів | Нечасто | Порушення функціональних тестів. |
Дуже рідкісні | Жовтяниця. | |
З боку репродуктивної системи та грудних залоз | Нечасто | Відсутність еякуляції, еректильна дисфункція. |
Рідкісні | Гінекомастія, галакторея, аменорея. | |
З боку психіки | Часто | Безсоння, депресія, нервозність, збудження, зниження лібідо. |
Нечасто | Сплутаність свідомості. | |
Невідомо | Суїцидальні думки та поведінка* |
* Випадки суїцидальних думок і суїцидальної поведінки були зареєстровані під час терапії флюпентиксолом або в ранні терміни після припинення лікування
Існують повідомлення про рідкісні випадки пролонгації QT, шлуночкових аритмій – фібриляції шлуночків, шлуночкової тахікардії, піруетної тахікардії– і раптового летального наслідку при застосуванні лікарських засобів, що належать до терапевтичного класу антипсихотиків, у тому числі флюпентиксолу.
Раптове припинення застосування флюпентиксолу може спричинити симптоми відміни, найчастішими з яких є нудота, блювання, анорексія, діарея, ринорея, пітливість, міалгії, парестезії, безсоння, невгамовність, тривожність та збудження. Пацієнти також можуть відчувати запаморочення, перемінні відчуття тепла або холоду та тремор. Симптоми зазвичай починаються протягом 1–4 днів після припинення прийому та зменшуються протягом 7–14 днів.
ВІДГУКИ ФЛЮАНКСОЛ таблетки по 0,5мг №100
Відгуків ще немає