ГАБАЛЕПТ капсули по 300мг №30

Фармакотерапевтична група. 

Протиепілептичні засоби.

Код АТС N03A X12.

Показання.

Епілепсія. Як монотерапія при лікуванні парціальних судомних нападів з вторинною генералізацією або без неї у дорослих та дітей віком від 12 років.

Як додаткова терапія при лікуванні парціальних судомних нападів з вторинною генералізацією або без неї у дорослих і дітей віком від 6 років.

Лікування периферичного неврологічного болю при   постгерпетичній  невралгії або діабетичній невралгії у дорослих.

Протипоказання.

Гіперчутливість до габапентину або до будь-якого компонента препарату.

Спосіб застосування та дози.

Внутрішньо незалежно від прийому їжі запиваючи достатньою кількістю води.

На самому початку лікування дорослим і дітям віком від 12 років рекомендується схема титрування наведена у таблиці 1.

 Таблиця 1.

Епілепсія.

Хворі на епілепсію потребують тривалої терапії. Дозування визначати відповідно до індивідуальної переносимості та ефективності препарату. Коли на думку лікаря виникає

необхідність    у    зменшенні    дози     припиненні    прийому    препарату    або    його    заміни

альтернативним засобом це необхідно проводити поступово впродовж мінімум одного тижня.

Дорослі ma дimu віком від 12 років.

Ефективна доза Габалепту становить 900-3600 мг на добу (розподілена на 3 прийоми).

Лікування може бути розпочато з титрування дози як це описано у таблиці 1 або з призначення по 300 мг 3 рази на добу в 1-й день. Далі   залежно від індивідуальної відповіді пацієнта на лікування та переносимість препарату дозу можна поступово збільшувати по 300 мг на добу кожні 2-3 дні до максимальної дози 3600 мг на добу. Для деяких    пацієнтів    може    знадобитися    більш    повільне    титрування    дози    габапентину.

Мінімальний період до досягнення дози 1800 мг на добу відповідає одному тижню дози 2400 мг на добу &ndash 2 тижні дози 3600 мг на добу &ndash загалом 3 тижні. Максимальна перерва між прийомами препарату не має перевищувати  12 годин для попередження розвитку судом.

Діти віком від 6 до 12 років.

Лікування      розпочинати      з      дози      10-15 мг/кг/добу. Ефективна      доза      становить

25-35 мг/кг/добу досягається шляхом титрування протягом приблизно 3 днів. Добову дозу

ділити на три прийоми максимальна перерва між прийомами препарату не більше

12 годин.

Невропатичний біль у дорослих.

Лікування може бути розпочато або з титрування дози як описано у таблиці 1 або з призначення початкової дози 900 мг на добу розподіленої на три прийоми. Далі залежно від індивідуальної відповіді пацієнта на лікування та переносимість препарату дозу можна поступово збільшувати по 300 мг на добу кожні 2-3 дні до максимальної дози 3600 мг на добу.

Для деяких пацієнтів може знадобитися повільніше титрування дози габапентину.

Мінімальний період досягнення дози 1800 мг на добу відповідає 1 тижню дози 2400 мг на добу &mdash   необхідно 2 тижні дози 3600 мг на добу &ndash загалом 3 тижні. Максимальна перерва між прийомами препарату не має перевищувати 12 годин.

Безпека терапії тривалістю довше 5 місяців при лікуванні периферичного невропатичного

болю    не    вивчалась. При    необхідності    застосування    габапентину    при    лікуванні периферичного невропатичного болю більше 5 місяців лікар має оцінити клінічний стан пацієнта і визначити необхідність додаткового лікування.

У випадку пропуску чергової дози препарату пропущену дозу необхідно прийняти за умови що прийом наступної дози буде не раніше ніж через 4 години. В іншому випадку пропущену дозу приймати не слід.

Для пацієнтів з ослабленим загальним станом організму з низькою масою тіла після трансплантації органів дозу габапентину слід титрувати повільніше шляхом застосування лікарської форми у меншій дозі або збільшенням інтервалу між підвищенням дози.

Пацієнти літнього віку (старше 65 років).

Для пацієнтів літнього віку може знадобитися зміна дозування у зв' язку з віковим зниженням функції нирок (див. таблицю 2).

Пацієнти з порушенням функції нирок.

У  пацієнтів  з  порушенням  функції  нирок  або  тих   які  знаходяться  на  гемодіалізі рекомендується корегування дози як описано у таблиці 2.

 Таблиця 2.

a Загальну добову дозу слід розподілити на три прийоми. Знижені дози застосовувати для пацієнтів з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну < 79 мл/хв).

b Призначається у дозі 300 мг через день.

c  У    пацієнтів  з  кліренсом  креатиніну  < 15мл/хв  добову  дозу  необхідно  зменшити пропорційно до кліренсу креатиніну (наприклад при кліренсі креатиніну 7 5 мл/хв необхідно застосовувати половину добової дози яку приймає пацієнт з кліренсом креатиніну 15 мл/хв).

Пацієнти які знаходяться на гемодіалізі.

Пацієнтам з анурією які знаходяться на гемодіалізі і які раніше ніколи не отримували габапентин рекомендується застосовувати дози насичення від 300 до 400 мг далі 200-300 мг габапентину після кожного 4-годинного сеансу гемодіалізу. У дні коли діаліз не проводиться габапентин приймати не можна.

Пацієнтам з порушенням функції нирок які знаходяться на гемодіалізі підтримуючу дозу

габапентину призначати відповідно до рекомендацій викладених у таблиці 2.

Додатково до підтримуючої дози рекомендується призначати 200-300 мг препарату після кожного 4-годинного сеансу гемодіалізу.

Передозування.

Відомі випадки передозування габапентину при разовому прийомі препарату у дозі до 49 г. При цьому незважаючи на розвиток деяких симптомів (запаморочення діарея двоїння в очах порушення мовлення сонливість летаргія) випадків загрозливого стану для хворого не було стан нормалізувався після симптоматичної терапії. Знижене всмоктування габапентину у високих дозах зменшує його токсичність при передозуванні. Передозування габапентином у комбінації з депресантами ЦНС може призвести до коми. Залежно від клінічної картини можна провести гемодіаліз хоча накопичений досвід показує що у цьому немає необхідності. Гемодіаліз може бути показаний пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок.