ГАРДАСИЛ суспензія для ін'єкцій 1 доза по 0,5мл №1 у попередньо заповненому шприці з 2-ма голками
Виробник | МЕРК ШАРП ДОУМ ІДЕА ГМБХ |
Ознака виробника | Імпортний |
Країна виробника | Швейцарія |
Бренд | ГАРДАСИЛ |
Первинна упаковка | шприц |
Форма випуску | суспензія для ін'єкцій |
Кількість в упаковці | 1 |
Можна дорослим | Можна |
Можна дітям | з 9 років |
Можна вагітним | Ні |
Можна годуючим | Можна |
Можна алергікам | З обережністю |
Можна діабетикам | Можна |
Можна водіям | Ні |
Спосіб застосування | внутрішньом’язово |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Умови відпуску | Без рецепту |
Температура зберігання | від 2 до 8 С |
Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Вакцина проти вірусу папіломи людини (типів 6, 11, 16, 18) квадривалентна. Код АТХ J07BM01.
Показання
Вакцина Гардасил показана до застосування дівчатам та жінкам віком від 9 до 45 років для попередження захворювань, які викликаються ВПЛ 6, 11, 16, 18 типів, у тому числі раку шийки матки, вульви, піхви та раку анального каналу; передракових та диспластичних станів; генітальних кондилом; інфекцій, спричинених вірусом папіломи людини.
Вакцина Гардасил показана для попередження таких захворювань:
- рак шийки матки, вульви, піхви та рак анального каналу, спричинений ВПЛ типів 16 та 18;
- генітальні кондиломи (Соndyloma acuminata), спричинені ВПЛ типів 6 та 11, та інфекції і наступні передракові або диспластичні стани, спричинені ВПЛ типів 6, 11, 16 та 18;
- цервікальна внутрішньоепітеліальна неоплазія 2 та 3 ступеня (СІN 2/3) та аденокарцинома шийки матки in situ (AIS);
- цервікальна внутрішньоепітеліальна неоплазія 1 ступеня (СІN 1);
- внутрішньоепітеліальна неоплазія вульви 2 та 3 ступеня (VIN 2/3);
- внутрішньоепітеліальна неоплазія піхви 2 та 3 ступеня (VaIN 2/3);
- внутрішньоепітеліальна неоплазія вульви 1 ступеня (VIN 1) та внутрішньоепітеліальна неоплазія піхви 1 ступеня (VaIN 1);
- внутрішньоепітеліальна неоплазія анального каналу (AIN) 1, 2 та 3 ступенів.
Вакцина Гардасил також показана дівчатам та жінкам віком від 9 до 26 років для попередження цервікальної внутрішньоепітеліальної неоплазії (СІN), що пов’язана з ВПЛ типів 31, 33, 52 та 58, або аденокарциноми шийки матки in situ (AIS).
Вакцина Гардасил показана до застосування хлопчикам та чоловікам віком від 9 до 26 років для попередження захворювань та інфекцій, спричинених ВПЛ типів 6, 11, 16 та 18:
- рак анального каналу, спричинений ВПЛ типів 16 та 18;
- генітальні кондиломи (Соndyloma acuminata), спричинені ВПЛ типів 6 та 11.
Вакцина також показана для попередження передракових та диспластичних станів, спричинених ВПЛ типів 6, 11, 16 та 18:
- внутрішньоепітеліальна неоплазія анального каналу (AIN) 1, 2 та 3 ступенів.
Протипоказання
Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якого компонента вакцини, включаючи тяжкі алергічні реакції до дріжджів (див. розділ «Фармакодинаміка»).
Особам, у яких розвиваються симптоми, які свідчать про гіперчутливість після введення дози препарату Гардасил, введення наступної дози вакцини протипоказано.
Як і щодо інших вакцин, застосування вакцини Гардасил потрібно відкласти у разі наявності у пацієнта гострого захворювання, що супроводжується лихоманкою. Наявність легкої інфекції, такої як незначна інфекція верхніх дихальних шляхів або субфебрильної температури, не є протипоказанням для вакцинації.
Спосіб застосування та дози
Спосіб застосування
Вакцину слід вводити шляхом внутрішньом’язової ін’єкції. Бажаним місцем введення є дельтовидний м’яз плеча або передньолатеральна ділянка верхньої частини стегна.
Препарат не можна вводити внутрішньовенно. Підшкірний та внутрішньошкірний способи введення препарату не вивчалися; такі методи введення не рекомендовано.
Дозування
Діти віком від 9 до 13 років включно
Гардасил можна застосовувати за схемою із двох доз (по 0,5 мл: 0 та 6 місяців).
Якщо другу дозу вводять раніше, ніж через 6 місяців після першої, то слід обов’язково ввести третю дозу.
Альтернативно, Гардасил можна застосовувати за трьохдозовою схемою (0,5 мл: 0, 2 та 6 місяців). Другу дозу слід вводити принаймні через 1 місяць після першої, а третю – як мінімум через 3 місяці після другої дози. Всі три дози слід ввести протягом 1 року.
Діти віком від 14 років і дорослі
Гардасил слід застосовувати за трьохдозовою схемою (0,5 мл: 0, 2 та 6 місяців). Другу дозу слід вводити принаймні через 1 місяць після першої, а третю – як мінімум через 3 місяці після другої дози. Всі три дози слід ввести протягом 1 року.
Гардасил слід застосовувати відповідно до офіційних рекомендацій.
Особам, які отримали першу дозу вакцини Гардасил, рекомендовано завершити повний курс щеплення вакциною Гардасил.
Необхідність застосування бустерної дози не встановлена.
Діти
Безпека і ефективність застосування препарату Гардасил дітям віком до 9 років не встановлені, даних немає.
Люди літнього віку
Дослідження ефективності при застосуванні вакцини людям віком понад 45 років не проводились, тому застосування даній категорії не рекомендовано.
Умови зберігання
Зберігати при температурі від 2 до 8 °С у захищеному від світла місці. Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.
ВІДГУКИ ГАРДАСИЛ суспензія для ін'єкцій 1 доза по 0,5мл №1 у попередньо заповненому шприці з 2-ма голками
Відгуків ще немає