Гринтерол капсули тв. по 250 мг №100 (10х10)
| Виробник | ГРІНДЕКС АТ |
| Ознака виробника | Імпортний |
| Країна виробника | Латвія |
| Бренд | ГРИНТЕРОЛ |
| Первинна упаковка | блістер |
| Форма випуску | капсули |
| Кількість в упаковці | 100 |
| Діюча речовина | Урсодезоксихолева к-та |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | з 6 років |
| Можна вагітним | Ні |
| Можна годуючим | Ні |
| Можна алергікам | З обережністю |
| Можна діабетикам | Можна |
| Можна водіям | Можна |
| Спосіб застосування | внутрішньо |
| Взаємодія з їжею | Ввечері, перед сном |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 30 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовують для лікування печінки та жовчовивідних шляхів. Засоби, що застосовують у разі біліарної патології. Код АТХ А05А А02.
Засоби, що застосовують у разі захворювань печінки, ліпотропні речовини. Код АТХ А05В.
Показання
Розчинення рентгенонегативних холестеринових жовчних каменів розміром не більше 15 мм у діаметрі у хворих з функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на наявність у ньому жовчного(их) каменя(нів).
Лікування біліарного рефлюкс-гастриту.
Симптоматичне лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) за умови відсутності декомпенсованого цирозу печінки.
Лікування гепатобіліарних розладів при муковісцидозі у дітей віком від 6 до 18 років.
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якої речовини, що входить до складу лікарського засобу.
Гостре запалення жовчного міхура або жовчних проток.
Непрохідність жовчних проток (закупорка загальної жовчної протоки або протоки міхура).
Часті епізоди печінкових колік.
Рентгеноконтрастні кальцифіковані камені жовчного міхура.
Порушення скоротності жовчного міхура.
Невдалий результат портоентеростомії або відсутність адекватного жовчного відтоку у дітей з атрезією жовчних шляхів.
Спосіб застосування та дози
Для пацієнтів, маса тіла яких менше 47 кг або у яких виникають труднощі при ковтанні капсул Гринтерол®, слід застосовувати препарати урсодезоксихолевої кислоти в іншій лікарській формі.
Для розчинення холестеринових жовчних каменів
Приблизно 10 мг урсодезоксихолевої кислоти/кг маси тіла (див. таблицю 1)
Таблиця 1
Маса тіла | Кількість капсул |
до 60 кг 61‒80 кг 81‒100 кг понад 100 кг | 2 3 4 5 |
Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи водою, 1 раз на добу, увечері перед сном.
Капсули необхідно приймати регулярно.
Час, необхідний для розчинення жовчних каменів, зазвичай становить 6‒24 місяці. Якщо зменшення розмірів жовчного каменя не спостерігається після 12 місяців прийому, лікування слід припинити.
Успіх лікування потрібно перевіряти кожні 6 місяців за допомогою ультразвукового або рентгенівського дослідження. Додатково потрібно перевіряти, чи з часом не відбулась кальцифікація каменів. Якщо це трапилось, лікування слід припинити.
Для лікування біліарного рефлюкс-гастриту
1 капсула 250 мг 1 раз на добу з достатньою кількістю рідини увечері перед сном.
Зазвичай курс лікування становить 10‒14 днів. Тривалість курсу лікування залежить від стану хворого, тому лікар повинен приймати рішення про тривалість лікування у кожному випадку індивідуально.
Для симптоматичного лікування ПБЦ
Добова доза залежить від маси тіла та варіює від 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодезоксихолевої кислоти/кг маси тіла).
У перші 3 місяці лікування капсули 250 мг потрібно приймати протягом дня, розподіливши добову дозу на 3 прийоми. При покращенні показників функції печінки добову дозу можна приймати 1 раз на добу, увечері.
Таблиця 2
Маса тіла (кг) | Добова доза (мг/кг маси тіла) | Капсули | |||
перші 3 місяці | надалі | ||||
ранок | день | вечір | вечір (1 раз на добу) | ||
47‒62 | 12‒16 | 1 | 1 | 1 | 3 |
63‒78 | 13‒16 | 1 | 1 | 2 | 4 |
79‒93 | 13‒16 | 1 | 2 | 2 | 5 |
94‒109 | 14‒16 | 2 | 2 | 2 | 6 |
понад 110 | 2 | 2 | 3 | 7 | |
Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи рідиною. Необхідно додержуватись регулярності прийому.
Час застосування капсул 250 мг при первинному біліарному цирозі може бути необмеженим.
У пацієнтів з первинним біліарним цирозом рідко на початку лікування можливе погіршення клінічних симптомів, наприклад може посилитись свербіж. У такому разі лікування слід продовжувати, приймаючи 1 капсулу 250 мг на добу, після чого поступово підвищувати дозу (збільшуючи щотижня добову дозу на 1 капсулу) до досягнення призначеного режиму дозування.
Застосування дітям
Для дітей із муковісцидозом віком від 6 до 18 років доза становить 20 мг/кг/добу і розподіляється на 2‒3 прийоми з подальшим збільшенням до 30 мг/кг/добу у разі потреби.
Таблиця 3
Маса тіла (кг) | Добова доза (мг/кг) | Гринтерол®, капсули тверді, по 250 мг | ||
ранок | день | вечір | ||
20–29 | 17‒25 | 1 | ‒ | 1 |
30–39 | 19‒25 | 1 | 1 | 1 |
40–49 | 20‒25 | 1 | 1 | 2 |
50–59 | 21‒25 | 1 | 2 | 2 |
60–69 | 22‒25 | 2 | 2 | 2 |
70–79 | 22‒25 | 2 | 2 | 3 |
80–89 | 22‒25 | 2 | 3 | 3 |
90–99 | 23‒25 | 3 | 3 | 3 |
100–109 | 23‒25 | 3 | 3 | 4 |
>110 | 3 | 4 | 4 | |
Діти.
Для розчинення холестеринових жовчних каменів, лікування біліарного рефлюкс-гастриту та симптоматичного лікування ПБЦ
Немає принципових вікових обмежень для застосування препарату Гринтерол® дітям, але якщо дитина важить менше ніж 47 кг та/або якщо дитина має труднощі з ковтанням, рекомендується застосовувати препарати урсодезоксихолевої кислоти в іншій лікарській формі.
Для лікування гепатобіліарних розладів при муковісцидозі
Застосовувати дітям віком від 6 до 18 років.
Передозування
У разі передозування можлива діарея. Інші симптоми передозування малоймовірні, оскільки поглинання урсодезоксихолевої кислоти зменшується при збільшенні дози, і тому більша її частина виводиться з фекаліями.
У разі появи діареї дозу потрібно зменшити; якщо діарея постійна, лікування слід припинити.
У специфічних заходах потреби немає. Наслідки діареї необхідно лікувати симптоматично, з відновленням балансу рідини та електролітів.
Особливі групи пацієнтів
Тривала терапія високими дозами урсодезоксихолевої кислоти (28‒30 мг/кг/добу) у пацієнтів з первинним склерозивним холангітом (застосування за незареєстрованим показанням) була пов'язана з вищою частотою серйозних побічних реакцій.
ВІДГУКИ Гринтерол капсули тв. по 250 мг №100 (10х10)
Відгуків ще немає