УКРЛІВ таблетки по 500мг №100
| Виробник | КУСУМ ФАРМ ТОВ |
| Ознака виробника | Вітчизняний |
| Країна виробника | Україна |
| Бренд | УКРЛІВ |
| Первинна упаковка | блістер |
| Форма випуску | таблетки |
| Кількість в упаковці | 100 |
| Діюча речовина | Урсодезоксихолева к-та |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | з 6 років |
| Можна вагітним | Ні |
| Можна годуючим | По призначенню лікаря |
| Можна алергікам | З обережністю |
| Можна діабетикам | З обережністю |
| Можна водіям | Можна |
| Спосіб застосування | внутрішньо |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 25 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовують для лікування печінки та жовчовивідних шляхів. Засоби, що застосовують при біліарній патології. Код АТХ А05А А02.
Засоби, що застосовують у разі захворювань печінки, ліпотропні речовини. Код АТХ А05В.
Показання
Для розчинення рентгеннегативних холестеринових жовчних каменів розміром не більше 15 мм у діаметрі у пацієнтів із функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на наявність у ньому жовчного(их) каменя(ів).
Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) за умов відсутності декомпенсованого цирозу печінки.
Для лікування гепатобіліарних порушень при муковісцидозі дітям віком від 6 років до 18 років.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до будь-якої речовини, що входить до складу лікарського засобу.
- Гостре запалення жовчного міхура або жовчних проток.
- Обтурація жовчовивідних шляхів (блокада загальної жовчовивідної протоки або протоки міхура).
- Часті напади жовчної (печінкової) коліки.
- Наявність рентгеноконтрастних кальцифікованих жовчних каменів.
- Порушена скоротливість жовчного міхура.
- Цироз печінки у стадії декомпенсації.
- Невдалий результат портоентеростомії або відсутність адекватного жовчного відтоку у дітей з атрезією жовчних шляхів.
Спосіб застосування та дози
Для пацієнтів, маса тіла яких менше 47 кг або у яких виникають труднощі при ковтанні таблеток лікарського засобу Укрлів®, доступна інша лікарська форма − Укрлів®, суспензія оральна.
Для розчинення холестеринових жовчних каменів.
Приблизно 10 мг УДХК на кілограм маси тіла на добу (див. табл.1).
Таблиця 1
Маса тіла (кг) | Кількість таблеток |
до 60 | 1 |
61-80 | 1 ½ * |
81-100 | 2 |
більше 100 | 2 ½ * |
*Замість ½ таблетки лікарського засобу Укрлів® 500 мг можна застосовувати 1 таблетку лікарського засобу Укрлів®, 250 мг.
Таблетки потрібно ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи водою, 1 раз на добу увечері перед сном.
Таблетки потрібно приймати регулярно.
Необхідний для розчинення жовчних каменів час зазвичай становить 6-24 місяці. Якщо зменшення розмірів жовчних каменів не спостерігається після 12 місяців прийому, продовжувати терапію не слід.
Успіх лікування потрібно перевіряти кожні 6 місяців за допомогою ультразвукового або рентгенівського дослідження. Додатковими дослідженнями потрібно перевіряти, чи з часом не відбулась кальцифікація каменів. Якщо це трапилось, лікування слід припинити.
Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ).
Добова доза залежить від маси тіла та варіює від 1 ½ до 3 ½ * таблеток (14±2 мг УДХК на кілограм маси тіла).
У перші 3 місяці лікування лікарський засіб Укрлів® потрібно приймати протягом дня, розділивши добову дозу на кілька прийомів. При покращенні показників функції печінки добову дозу можна приймати 1 раз на добу, увечері.
Таблиця 2
Маса тіла (кг) | Добова доза (мг/кг м.т.) | Укрлів®, таблетки по 500 мг | |||
перші 3 місяці | у подальшому | ||||
ранок | день | вечір | вечір (1 раз на добу) | ||
47-62 | 12–16 | ½ * | ½ * | ½ * | 1 ½ * |
63-78 | 13–16 | ½ * | ½ * | 1 | 2 |
79-93 | 13–16 | ½ * | 1 | 1 | 2 ½ * |
94-109 | 14–16 | 1 | 1 | 1 | 3 |
більше 110 |
| 1 | 1 | 1 ½ * | 3 ½ * |
*Замість ½ таблетки лікарського засобу Укрлів®, 500 мг, можна застосовувати 1 таблетку лікарського засобу Укрлів®, 250 мг.
Таблетки потрібно ковтати не розжовуючи, запиваючи рідиною. Препарат необхідно застосовувати регулярно.
Застосування лікарського засобу Укрлів® при ПБЦ може бути необмеженим у часі.
У пацієнтів із ПБЦ рідко на початку лікування можуть погіршуватися клінічні симптоми, наприклад такі як свербіж. Якщо це трапилося, терапію слід продовжувати, приймаючи 1 таблетку Укрліву 250 мг на добу, після чого поступово підвищувати дозу (збільшуючи щотижня добову дозу на 250 мг) до досягнення показаного режиму дозування.
Застосування дітям.
Для дітей з муковісцидозом віком від 6 до 18 років дозування становить 20 мг/кг/добу і розподіляється на 2-3 прийоми з подальшим збільшенням дози до 30 мг/кг/добу у разі потреби.
Таблиця 3
Маса тіла (кг) | Добова доза (мг/кг) | Укрлів®, таблетки по 500 мг | ||
Ранок | День | Вечір | ||
20–29 | 17-25 | ½ * | - | ½ * |
30–39 | 19-25 | ½ * | ½ * | ½ * |
40–49 | 20-25 | ½ * | ½ * | 1 |
50–59 | 21-25 | ½ * | 1 | 1 |
60–69 | 22-25 | 1 | 1 | 1 |
70–79 | 22-25 | 1 | 1 | 1 ½ * |
80–89 | 22-25 | 1 | 1 ½ * | 1 ½ * |
90–99 | 23-25 | 1 ½ * | 1 ½ * | 1 ½ * |
100–109 | 23-25 | 1 ½ * | 1 ½ * | 2 |
>110 |
| 1 ½ * | 2 | 2 |
*Замість ½ таблетки лікарського засобу Укрлів®, 500 мг, можна застосовувати 1 таблетку лікарського засобу Укрлів®, 250 мг.
Діти.
Для розчинення холестеринових жовчних каменів та симптоматичного лікування ПБЦ
Немає принципових вікових обмежень для застосування лікарського засобу Укрлів® дітям, але дітям з масою тіла менше 47 кг та/або дітям, які мають труднощі з ковтанням, рекомендується застосовувати препарат у вигляді суспензії.
Для лікування гепатобіліарних розладів при муковісцидозі
Застосовувати дітям віком від 6 до 18 років.
Передозування
У разі передозування можлива діарея. Інші симптоми передозування малоймовірні, оскільки поглинання УДХК зменшується при збільшенні дози і тому більшість прийнятої дози екскретується з фекаліями.
У разі появи діареї дозу потрібно зменшити, а якщо діарея постійна, терапію потрібно припинити.
У специфічних заходах потреби немає. Лікування наслідків діареї симптоматичне та передбачає відновлення балансу рідини і електролітів.
Додаткова інформація щодо особливих груп пацієнтів.
Тривала терапія високими дозами УДХК (28-30 мг/кг/добу) у пацієнтів з первинним склерозуючим холангітом (застосування за незареєстрованим показанням) була пов'язана з більш високою частотою серйозних небажаних явищ.
Побічні ефекти
Нижче вказані побічні реакції за системами органів та частотою: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки), невідомо (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних).
З боку шлунково-травного тракту: часто - пастоподібні випорожнення, діарея; дуже рідко - виражений біль у правій верхній частині черевної порожнини.
З боку печінки та жовчного міхура: дуже рідко - кальцифікація жовчних каменів, декомпенсація печінкового цирозу, яка частково регресувала після припинення лікування.
З боку імунної системи: дуже рідко - реакції гіперчутливості, включаючи висипання (кропив’янку).
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дає змогу продовжувати контролювати співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичні працівники повинні повідомляти про всі підозрювані побічні реакції у ДП «Державний експертний центр МОЗ України» та заявнику через форму зворотного зв’язку на вебсайті: https://kusum.ua/pharmacovigilance/.
ВІДГУКИ УКРЛІВ таблетки по 500мг №100
Відгуків ще немає