ЛАКСЕРС порошок для ін'єкцій по 2г №1
Виробник | ЮРІЯ-ФАРМ |
Ознака виробника | Вітчизняний |
Країна виробника | Україна |
Бренд | ЛАКСЕРС |
Первинна упаковка | флакон |
Форма випуску | порошок |
Кількість в упаковці | 1 |
Діюча речовина | Цефоперазон |
Можна дорослим | Можна |
Можна дітям | по призначенню лікаря |
Можна вагітним | По призначенню лікаря |
Можна годуючим | По призначенню лікаря |
Можна алергікам | З обережністю |
Можна діабетикам | Можна |
Можна водіям | Можна |
Спосіб застосування | ін'єкції |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Умови відпуску | За рецептом |
Температура зберігання | не вище 25 С |
Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Інші бета-лактамні антибіотики. Цефалоспорини ІІІ покоління.
Код ATХ J01DD62.
Спосіб застосування та дози
Лаксерс (комбінація сульбактаму натрію/ цефоперазону натрію) випускається у флаконах і застосовується лише парентерально.
Дорослі
Звичайна доза лікарського засобу для дорослих становить 2–4 г на добу (тобто від 1 до 2 г цефоперазону на добу) внутрішньовенно або внутрішньом’язово в рівномірно розподілених дозах кожні 12 годин.
Співвідношення | Сульбактам/ цефоперазон (г) | Доза сульбактаму (г) | Доза цефоперазону (г) |
1 : 1 | 2–4 | 1–2 | 1–2 |
При тяжких або рефрактерних інфекціях добова доза препарату може бути підвищена до 8 г (тобто доза цефоперазону – 4 г), вводять внутрішньовенно у рівномірно розподілених дозах кожні 12 годин. Рекомендована максимальна добова доза сульбактаму становить 4 г (8 г препарату).
Застосування при порушеннях функції печінки
Див. розділ «Особливості застосування».
Застосування при порушеннях функції нирок
Режим дозування при застосуванні препарату слід коригувати для пацієнтів зі значним зниженням функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) з метою компенсації зниженого кліренсу сульбактаму. Пацієнтам із кліренсом креатиніну 15–30 мл/хв слід призначати сульбактам у максимальній дозі 1 г, яка вводиться кожні 12 годин (максимальна добова доза сульбактаму – 2 г), а пацієнтам із кліренсом креатиніну менше 15 мл/хв слід призначати сульбактам у максимальній дозі 500 мг, яка вводиться кожні 12 годин (максимальна добова доза сульбактаму – 1 г). При тяжких інфекціях може виникнути необхідність додаткового окремого призначення цефоперазону.
Фармакокінетичний профіль сульбактаму суттєво змінюється при проведенні гемодіалізу.
Період напіввиведення цефоперазону із сироватки крові при гемодіалізі дещо зменшується. Отже, режим дозування слід встановити відповідно до періоду діалізу.
Застосування пацієнтам літнього віку
Див. розділ «Фармакокінетика».
Застосування дітям
Звичайна доза препарату для дітей становить від 40 до 80 мг/кг маси тіла/добу (тобто 20–40 мг цефоперазону/кг маси тіла/добу), рівномірно розподілена на 2–4 дози.
Співвідношення | Сульбактам/ цефоперазон (мг/кг маси тіла/добу) | Доза сульбактаму (мг/кг маси тіла/добу) | Доза цефоперазону (мг/кг маси тіла/добу) |
1 : 1 | 40–80 | 20–40 | 20–40 |
При тяжких або рефрактерних інфекціях добова доза може бути підвищена до 160 мг/кг маси тіла/добу (80 мг цефоперазону/кг маси тіла/добу), рівномірно розділена на 2–4 дози (див. розділ «Особливості застосування»).
Застосування новонародженим
Новонародженим 1-го тижня життя препарат слід вводити кожні 12 годин. Максимальна добова доза сульбактаму для дітей не повинна перевищувати 80 мг/кг маси тіла/добу (160 мг/кг маси тіла/добу лікарського засобу). У випадку необхідності застосування дози цефоперазону, що перевищує 80 мг/кг маси тіла/добу, додаткову дозу цефоперазону слід призначати окремо (див. розділ «Особливості застосування»).
Спосіб застосування
Внутрішньовенне введення
Для краплинної інфузії вміст кожного флакона лікарського засобу Лаксерс слід відновити у відповідній кількості 5 % водного розчину декстрози, 0,9 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій або води для ін’єкцій, а потім довести до 20 мл тим самим розчином з подальшим введенням протягом 15–60 хв.
Відновлення
Загальна доза (г) | Еквівалентна доза Сульбактам + цефоперазон (г) | Об’єм розчинника | Максимальна кінцева концентрація (мг/мл) |
2 | 1 + 1 | 6,7 | 125 + 125 |
Лактатний розчин Рінгера є прийнятним розчинником для проведення внутрішньовенної інфузії, але не для первинного відновлення (див. розділ «Несумісність»).
Для внутрішньовенної ін’єкції вміст кожного флакона слід розводити, як описано вище, та вводити протягом щонайменше 3 хвилин.
Внутрішньом’язове введення
Встановлено, що Лаксерс сумісний з такими розчинниками: вода для ін’єкцій, 5 % розчин декстрози, 0,9 % розчин натрію хлориду, 5 % розчин декстрози у 0,225 % розчині натрію хлориду та 5 % розчин декстрози у 0,9 % розчині натрію хлориду. Цефоперазон сумісний при концентраціях в діапазоні від 10 мг до 250 мг на 1 мл розчинника. Сульбактам сумісний при концентраціях в діапазоні від 5 до 125 мг на 1 мл розчинника.
Лактатний розчин Рінгера. Для відновлення слід використовувати стерильну воду для ін’єкцій (див. розділ «Несумісність»). Необхідним є двоетапне розведення з використанням стерильної води для ін’єкцій (див. таблицю вище); потім отриманий розчин слід розвести лактатним розчином Рінгера для отримання концентрації сульбактаму 5 мг/мл (до 2 мл або 4 мл початково розбавленого розчину слід додати 50 мл або 100 мл лактатного розчину Рінгера відповідно).
Лідокаїн. 2 % розчин лідокаїну гідрохлориду є прийнятним розчинником для приготування розчину для внутрішньом’язового введення, але не для первинного розведення. Для відновлення слід використовувати стерильну воду для ін’єкцій (див. розділ «Несумісність»). Будь-який невикористаний продукт або відходи потрібно утилізувати відповідно до місцевих вимог.
Діти.
Лікарський засіб застосовують дітям (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Передозування
Інформації щодо гострої токсичності цефоперазону натрію та сульбактаму натрію у людей недостатньо. Очікується, що передозування препарату може спричиняти прояви, що, головним чином, є посиленням його побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату. Слід брати до уваги, що високі концентрації бета-лактамних антибіотиків у спинномозковій рідині можуть спричиняти неврологічні реакції, у тому числі судоми. Оскільки цефоперазон та сульбактам виділяються із циркуляції шляхом гемодіалізу, ця процедура може посилювати виведення препарату з організму у разі передозування у пацієнтів з порушенням функції нирок.
Побічні ефекти
Лікарський засіб загалом добре переноситься. Більшість побічних реакцій є легкого або помірного ступеня тяжкості та мають сприятливий перебіг при тривалому лікуванні.
Нижче наведені побічні реакції за класифікацією по системам органів MedDRA у порядку клінічної важливості.
Системи органів | Частота | Побічні реакції |
З боку системи крові та лімфатичної системи | Дуже часто | Нейтропенія†, лейкопенія†, пряма позитивна проба Кумбса†, зниження рівня гемоглобіну†, зниження рівня гематокриту†, тромбоцитопенія† |
Часто | Коагулопатія*, еозинофілія† | |
Частота невідома | Гіпопротромбінемія | |
З боку імунної системи | Частота невідома | Анафілактичний шок٭§, анафілактична реакція*§, анафілактоїдна реакція§, включаючи шок*, гіперчутливість*§ |
З боку нервової системи | Нечасто | Головний біль |
З боку судинної системи | Частота невідома | Крововилив (включаючи летальний наслідок), васкуліт*, артеріальна гіпотензія* |
З боку шлунково- кишкового тракту | Часто | Діарея, нудота, блювання |
Частота невідома | Псевдомембранозний коліт* | |
З боку гепатобіліарної системи | Дуже часто | Підвищення рівня аланінамінотрансферази†, аспартатамінотрансферази†, лужної фосфатази крові† |
Часто | Підвищення рівня білірубіну в крові† | |
Частота невідома | Жовтяниця* | |
З боку шкіри та підшкірних тканин | Нечасто | Свербіж, кропив’янка |
Частота невідома | Токсичний епідермальний некроліз*§, синдром Стівенса – Джонсона*§, ексфоліативний дерматит*§, макулопапульозні висипи | |
З боку нирок та сечовидільної системи | Частота невідома | Гематурія* |
Загальні розлади та реакції в місці введення препарату | Нечасто | Флебіт у місці введення, біль у місці ін’єкції, пірексія, озноб |
Частота побічних реакцій відповідно до класифікації Ради міжнародних науково-медичних організацій (CIOMS) III: дуже часто: ≥ 1/10 (≥ 10 % ); часто: ≥ 1/100 – < 1/10 (≥ 1 % – < 10 %); нечасто: ≥ 1/1000 – < 1/100 (≥ 0,1 % – < 1 %); частота невідома: неможливо оцінити частоту за наявною інформацією.
ВІДГУКИ ЛАКСЕРС порошок для ін'єкцій по 2г №1
Відгуків ще немає