ЛЕВОФЛОКСАЦИН-Новофарм розчин для інфузій по 500мг/мл по 100мл
| Виробник | НОВОФАРМ-БІОСИНТЕЗ ФІРМА ТОВ |
| Ознака виробника | Вітчизняний |
| Країна виробника | Україна |
| Бренд | ЛЕВОФЛОКСАЦИН |
| Первинна упаковка | пляшка |
| Форма випуску | розчин |
| Кількість в упаковці | 100 |
| Діюча речовина | Левофлоксацин |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | Ні |
| Можна вагітним | Ні |
| Можна годуючим | Ні |
| Можна алергікам | З обережністю |
| Можна діабетикам | З обережністю |
| Можна водіям | З обережністю |
| Спосіб застосування | крапельниці |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 25 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони.
Код АТХ J01M A12.
Спосіб застосування та дози
Лікарський засіб вводять внутрішньовенно повільно 1 або 2 рази на добу. Дозування залежить від типу та тяжкості інфекції, а також чутливості до лікарського засобу можливого збудника. Лікування левофлоксацином після початкового застосування його внутрішньовенної форми може бути завершене застосуванням пероральної форми за умови прийнятності такого лікування для конкретного пацієнта. Враховуючи біоеквівалентність парентеральних і пероральних лікарських форм, можна використовувати однакову їх дозу.
Таблиця 3
Дозування для пацієнтів з нормальною функцією нирок,
у яких кліренс креатиніну — понад 50 мл/хв
Показання | Доза, мг | Кількість прийомів на добу | Тривалість лікування1 |
Негоспітальні пневмонії | 500 | 1–2 рази | 7–14 днів |
Пієлонефрит | 500 | 1 раз | 7–10 днів |
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів | 500 | 1 раз | 7–14 днів |
Хронічний бактеріальний простатит | 500 | 1 раз | 28 днів |
Ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин | 500 | 1–2 рази | 7–14 днів |
Легенева форма сибірської виразки | 500 | 1 раз | 8 тижнів |
1Відповідно до стану пацієнта через декілька днів можливий перехід від початкового внутрішньовенного введення до перорального прийому з тим самим дозуванням.
Таблиця 4
Дозування для пацієнтів із порушеною функцією нирок,
у яких кліренс креатиніну — менше 50 мл/хв
Кліренс креатиніну, мл/хв | Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції та нозологічної форми) | ||
250 мг / 24 год | 500 мг / 24 год | 500 мг / 12 год | |
50–20 | перша доза — 250 мг, наступні — 125 мг / 24 год | перша доза — 500 мг, наступні — 250 мг / 24 год | перша доза — 500 мг, наступні — 250 мг / 12 год |
19–10 | перша доза — 250 мг, наступні — 125 мг / 48 год | перша доза — 500 мг, наступні — 125 мг / 24 год | перша доза — 500 мг, наступні — 125 мг / 12 год |
< 10 (а також при гемодіалізі та ХАПД 1) | перша доза — 250 мг, наступні — 125 мг / 48 год | перша доза — 500 мг, наступні — 125 мг / 24 год | перша доза — 500 мг, наступні — 125 мг / 24 год |
1Після гемодіалізу або хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (ХАПД) додаткові дози не потрібні.
Дозування для пацієнтів із порушеною функцією печінки.
Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується в печінці та виводиться переважно нирками.
Дозування для пацієнтів літнього віку.
Якщо ниркова функція не порушена, немає потреби в корекції дози.
Спосіб застосування
Лікарський засіб призначений тільки для повільного внутрішньовенного введення; його призначають 1 або 2 рази на добу. Тривалість інфузії повинна становити не менше 30 хвилин для 250 мг або 60 хвилин для 500 мг розчину (див. розділ «Особливості застосування»).
Щодо несумісності див. розділ «Несумісність», про сумісність з іншими інфузійними розчинами — див. розділ «Особливі заходи безпеки».
Діти.
Левофлоксацин протипоказаний дітям (віком до 18 років), оскільки не виключене ушкодження суглобового хряща.
Передозування
Симптоми. Найважливіші передбачувані симптоми передозування левофлоксацину стосуються центральної нервової системи: сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та судомні напади, галюцинації, тремор, нудота, ерозія слизових оболонок, подовження QT-інтервалу.
Лікування. У разі передозування необхідно проводити ретельне спостереження за пацієнтом, включаючи ЕКГ. Лікування симптоматичнеГемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз та неперервний амбулаторний перитонеальний діаліз (НАПД), не є ефективним для видалення левофлоксацину з організму. Специфічних антидотів не існує.
Побічні ефекти
Нижче вказані побічні реакції за системами органів та частотою: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000), частота невідома (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних). У межах кожної групи за частотою проявів небажані явища зазначені у порядку зменшення їхньої тяжкості.
Системи органів | Часто
| Нечасто
| Рідко
| Частота невідома
|
Інфекції та інвазії |
| грибкові інфекції, включаючи інфекції, спричинені грибками роду Candida, резистентність патогенних мікроорганізмів |
|
|
З боку кровоносної та лімфатичної систем |
| лейкопенія, еозинофілія | тромбоцитопенія, нейтропенія | панцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія |
З боку імунної системи |
|
| набряк Квінке, підвищена чутливість (див. розділ «Особливості застосування») | анафілактичний шок1, анафілактоїдний шок1 (див. розділ «Особливості застосування») |
Ендокринні порушення |
|
| Синдром порушення секреції антидіуретичного гормону (СПСАДГ) |
|
Порушення обміну речовин, метаболізму |
| анорексія | гіпоглікемія, особливо у хворих на цукровий діабет (див. розділ «Особливості застосування») | гіперглікемія, гіпоглікемічна кома (див. розділ «Особливості застосування») |
З боку психіки* | безсоння | тривожність, сплутаність свідомості, нервозність | психотичні реакції (наприклад, з галюцинаціями, параноєю), депресія, ажитація, порушення сну, жахи | психотичні розлади із загрозливою для пацієнта поведінкою, у тому числі суїцидальні думки або спроби самогубства (див. розділ «Особливості застосування») |
З боку нервової системи* | головний біль, запаморо-чення | сонливість, тремор, дисгевзія | судоми (див. розділи «Особливості застосування» та «Протипоказання»),парестезія | периферична сенсорна нейропатія (див. розділ «Особливості застосування»), периферична сенсорна моторна нейропатія, паросмія, в тому числі аносмія, дискінезія, екстрапірамідальні розлади, агевзія, непритомність, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія |
З боку органів зору* |
|
| порушення зору, такі як затуманений зір (див. розділ «Особливості застосування») | транзиторна втрата зору, увеїт (див. розділ «Особливості застосування») |
З боку органів слуху* |
| вертиго | шум у вухах | втрата слуху, погіршення слуху |
З боку серцево-судинної системи ** | флебіт |
| артеріальна гіпотензія, тахікардія, відчуття серцебиття
| шлуночкова тахікардія, що може призвести до зупинки серця, шлуночкова аритмія та шлуночкова тахікардія типу «пірует» (спостерігається переважно у хворих із факторами ризику пролонгації інтервалу QT), подовження інтервалу QT, зареєстроване з допомогою ЕКГ |
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння |
| задишка |
| бронхоспазм, алергічний пневмоніт |
З боку шлунково-кишкового тракту | діарея, блювання, нудота | біль у животі, диспепсія, метеоризм, запор |
| геморагічна діарея, яка рідко може бути ознакою ентероколіту, включаючи псевдомембранозний коліт (див. розділ «Особливості застосування»), панкреатит |
З боку печінки та жовчовивідних шляхів | підвищення рівня печінкових ферментів (аланінамі-нотрансфера-за/аспартат-амінотранс-фераза, лужна фосфатаза, гамма-глутаміл-трансфераза) | підвищення рівня білірубіну в крові |
| жовтяниця і тяжкі ураження печінки, у тому числі випадки розвитку летальної гострої печінкової недостатності, в першу чергу у хворих із тяжкими основними захворюваннями (див. розділ «Особливості застосування»), гепатит |
З боку шкіри та підшкірних тканин 2 |
| висипання, свербіж, кропив’янка, гіпергідроз | медикаментозний висип з еозинофілією та системними проявами (DRESS-синдром), локалізований висип на шкірі, спричинений лікарськими засобами
| токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса — Джонсона, поліморфна еритема, реакції фотосенсибілізації (див. розділ «Особливості застосування»), лейкоцитокластичний васкуліт, стоматит |
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини* |
| артралгія, біль у м’язах | розлади сухожиль (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»), включаючи тендиніт (наприклад, ахіллового сухожилля), м’язова слабкість, яка може мати значення у пацієнтів із міастенією | гострий некроз скелетних м’язів, розрив сухожиль (наприклад, ахіллового сухожилля) (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»), розрив зв’язок, розрив м’язів, артрит |
З боку нирок та сечовидільної системи |
| підвищення рівня креатиніну в крові | гостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок інтерстиціального нефриту) |
|
Загальні розлади та реакції в місці введення* | Реакція в місці інфузії (біль, почервонін-ня) | астенія | гарячка |
ВІДГУКИ ЛЕВОФЛОКСАЦИН-Новофарм розчин для інфузій по 500мг/мл по 100мл
Відгуків ще немає