МІДОКАЛМ розчин для ін'єкцій по 1мл №5
| Виробник | ГЕДЕОН РІХТЕР ВАТ |
| Ознака виробника | Імпортний |
| Країна виробника | Угорщина |
| Бренд | МІДОКАЛМ |
| Первинна упаковка | ампула |
| Форма випуску | розчин |
| Кількість в упаковці | 5 |
| Діюча речовина | Толперизон |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | ні |
| Можна вагітним | По призначенню лікаря |
| Можна годуючим | Ні |
| Можна алергікам | З обережністю |
| Можна діабетикам | З обережністю |
| Можна водіям | З обережністю |
| Спосіб застосування | ін'єкції |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | від 8 до 15 С |
| Чутливість до світла | Так |
Фармакотерапевтична група
Міорелаксанти з центральним механізмом дії.
Код АТХ М0ЗВ Х04.
Спосіб застосування та дози
Тільки для парентерального введення.
Застосовувати тільки дорослим. Препарат вводити внутрішньом’язово по 100 мг двічі на день або у вигляді повільної внутрішньовенної ін’єкції по 100 мг 1 раз на день.
Ін’єкційний розчин не можна застосовувати дітям.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру перебігу захворювання та ефективності лікування.
Пацієнти з порушеннями функцій нирок
Досвід застосування препарату пацієнтам з ураженням нирок обмежений, у таких хворих відзначалася більш висока частота небажаних ефектів. У звʼязку з цим при помірному ураженні нирок рекомендується індивідуальне титрування дози з ретельним спостереженням за станом пацієнта і контролем функції нирок. При тяжкому ураженні нирок призначати толперизон не рекомендується.
Пацієнти з порушеннями функцій печінки
Досвід застосування препарату пацієнтам з ураженням печінки обмежений, у таких хворих відзначалася більш висока частота небажаних явищ. У звʼязку з цим при помірному ураженні печінки рекомендується індивідуальне титрування дози з ретельним спостереженням за станом пацієнта і контролем функції печінки. При тяжкому ураженні печінки призначати толперизон не рекомендується.
Діти.
Розчин для інʼєкцій Мідокалм не застосовувати дітям.
Передозування
Дані щодо передозування толперизону є недостатніми.
Симптоми при передозуванні в основному можуть включати сонливість, прояви з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, біль в епігастрії), тахікардія, артеріальна гіпертензія, брадикінезія та вертиго. У важких випадках були повідомлення про судоми та кому.
Для толперизону не існує специфічного антидоту. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.
Побічні ефекти
Побічні реакції наведені за класами систем органів відповідно до Медичного словника регу-ляторної діяльності MedDRA з використанням визначень частоти MedDRA: дуже часті (≥ 1/10), часті (≥ 1/100, <1/10), нечасті (≥ 1/1000, < 1/100), поодинокі (≥ 1/10000, <1/1000), рідкісні (<1/10000), невідомої частоти (не можна визначити за наявними даними).
За даними постмаркетингового спостереження, приблизно 50-60 % випадків побічних реакцій, асоційованих з прийомом толперизону, становлять реакції гіперчутливості. Більшість цих реакцій були несерйозними і проходили самостійно. Реакції гіперчутливості, що являють собою загрозу для життя, виникали в поодиноких випадках.
Каси системи органів | Часті (≥1/100, <1/10) | Нечасті (≥1/1000, <1/100) | Поодинокі (≥1/10000, <1/1000) | Рідкісні (<1/10000) |
Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи |
|
|
| Анемія Лімфаденопа-тія
|
Порушення з боку імунної системи |
|
| Реакція гіперчутливості Анафілактична реакція | Анафілактич-ний шок |
Порушення харчування та обміну речовин |
| Анорексія |
| Полідипсія |
Психічні розлади |
| Безсоння Порушення сну | Зниження активності Депресія | Сплутаність свідомості |
Порушення з боку нервової системи |
| Головний біль Запаморочен-ня Сонливість | Порушення уваги Тремор Судоми Гіпестезія Парестезія Летаргія (підвищена сонливість) |
|
Порушення з боку органів зору |
|
| Порушення зору |
|
Порушення з боку органів слуху та рівноваги |
|
| Шум у вухах Вертиго (запаморочення) |
|
Порушення з боку серця |
|
| Стенокардія Тахікардія Прискорене серцебиття Зниження артеріального тиску | Брадикардія |
Порушення з боку судинної системи |
| Гіпотензія | Гіперемія шкіри |
|
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння |
|
| Утруднення дихання Носова кровотеча Задишка |
|
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту |
| Відчуття дискомфорту в животі Діарея Сухість слизової оболонки порожнини рота Диспепсія Нудота | Болі в епігастрії Запор Метеоризм Блювання |
|
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів |
|
| Пошкодження печінки легкого ступеня |
|
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини | Алергічний дерматит Гіпергідроз Свербіж Кропив’янка Висип | |||
Порушення з боку кістково-мʼязової системи та сполучної тканини | М’язова слабкість Міалгія Болі в кінцівках | Відчуття дискомфорту в кінцівках | Остеопенія | |
Порушення з боку нирок і сечовивідних шляхів | Енурез Протеїнурія | |||
Загальні порушення та ускладнення у місці введення | Почер-воніння і потеплін-ня у місці введення | Астенія Дискомфорт Підвищена стомлюва-ність | Відчуття сп’яніння Відчуття жару Дратівливість Спрага | Відчуття дискомфорту в грудях |
Лабораторні показники | Зниження артеріального тиску Підвищення концентрації білірубіну в крові Зміна активності печінкових ферментів Зниження кількості тромбоцитів Лейкоцитоз |
ВІДГУКИ МІДОКАЛМ розчин для ін'єкцій по 1мл №5
Відгуків ще немає