МІДОКАЛМ таблетки по 50мг №30
Виробник | ГЕДЕОН РІХТЕР ВАТ |
Ознака виробника | Імпортний |
Країна виробника | Угорщина |
Бренд | МІДОКАЛМ |
Первинна упаковка | блістер |
Форма випуску | таблетки |
Кількість в упаковці | 30 |
Діюча речовина | Толперизон |
Можна дорослим | Можна |
Можна дітям | ні |
Можна вагітним | Ні |
Можна годуючим | Ні |
Можна алергікам | З обережністю |
Можна діабетикам | Можна |
Можна водіям | З обережністю |
Спосіб застосування | внутрішньо |
Взаємодія з їжею | Після прийому їжі |
Умови відпуску | За рецептом |
Температура зберігання | не вище 30 С |
Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Міорелаксанти з центральним механізмом дії.
Код АТХ М0ЗВ Х04.
Спосіб застосування та дози
Препарат слід приймати після їди, запиваючи 1 склянкою води. Недостатній прийом їжі може знизити біодоступність толперизону.
Дорослі: залежно від індивідуальної потреби й переносимості ‒ по 150‒450 мг на добу за 3 прийоми.
Пацієнти з порушеннями функцій нирок
Досвід застосування препарату пацієнтам з ураженням нирок обмежений, у таких хворих відзначалася більш висока частота небажаних ефектів. У звʼязку з цим при помірному ураженні нирок рекомендується індивідуальне титрування дози з ретельним спостереженням за станом пацієнта і контролем функції нирок. При тяжкому ураженні нирок призначати толперизон не рекомендується.
Пацієнти з порушеннями функцій печінки
Досвід застосування препарату пацієнтам з ураженням печінки обмежений, у таких хворих відзначалася більш висока частота небажаних явищ. У звʼязку з цим при помірному ураженні печінки рекомендується індивідуальне титрування дози з ретельним спостереженням за станом пацієнта і контролем функції печінки. При тяжкому ураженні печінки призначати толперизон не рекомендується.
Діти.
Безпека та ефективність застосування толперизону дітям не вивчені.
Передозування
Дані щодо передозування толперизону є недостатніми.
Симптоми при передозуванні можуть включати сонливість, прояви з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, біль в епігастрії), тахікардія, артеріальна гіпертензія, брадикінезія та вертиго. У тяжких випадках були повідомлення про судоми, пригнічення дихання, апное та кому.
Для толперизону не існує специфічного антидоту. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.
Побічні ефекти
Профіль безпеки таблеток, що містять толперизон, заснований на даних стосовно більш ніж 12000 пацієнтів. У відповідності з цими даними найбільш часто виникали такі побічні реакції, як порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини, системні порушення, порушення з боку нервової і травної систем.
За даними постмаркетингового спостереження, приблизно 50‒60 % випадків побічних реакцій, асоційованих з прийомом толперизону, становлять реакції гіперчутливості. Більшість цих реакцій були несерйозними і проходили самостійно. Реакції гіперчутливості, що становили загрозу для життя, виникали в поодиноких випадках.
Побічні реакції наведено за класами систем органів відповідно до Медичного словника регуляторної діяльності MedDRA з використанням визначень частоти MedDRA: нечасті (≥ 1/1000, < 1/100), поодинокі (≥ 1/10000, <1/1000), рідкісні (<1/10000), невідомої частоти (не можна оцінити за наявними даними).
Класи систем органів | Нечасті (≥1/1000, <1/100) | Поодинокі (≥1/10000, <1/1000) | Рідкісні (<1/10000) |
Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи |
|
| Анемія Лімфаденопатія
|
Порушення з боку імунної системи |
| Реакція гіперчутливості Анафілактична реакція | Анафілактичний шок |
Порушення харчування та обміну речовин | Анорексія |
| Полідипсія |
Психічні розлади | Безсоння Порушення сну | Зниження активності Депресія | Сплутаність свідомості |
Порушення з боку нервової системи | Головний біль Запаморочення Сонливість | Порушення уваги Тремор Судоми Гіпестезія Парестезія Летаргія (підвищена сонливість) |
|
Порушення з боку органів зору |
| Порушення зору |
|
Порушення з боку органів слуху та рівноваги |
| Шум у вухах Вертиго |
|
Порушення з боку серця |
| Стенокардія Тахікардія Прискорене серцебиття Зниження артеріального тиску | Брадикардія |
Порушення з боку судинної системи | Гіпотонія | Гіперемія шкіри |
|
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння |
| Утруднення дихання Носова кровотеча Прискорене дихання |
|
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту | Відчуття дискомфорту в животі Діарея Сухість слизової оболонки порожнини рота Диспепсія Нудота | Болі в епігастрії Запор Метеоризм Блювання |
|
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів |
| Пошкодження печінки легкого ступеня |
|
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини |
| Алергічний дерматит Гіпергідроз Свербіж Кропив’янка Висип |
|
Порушення з боку кістково-мʼязової системи та сполучної тканини | М’язова слабкість Міалгія Болі в кінцівках | Відчуття дискомфорту в кінцівках
| Остеопенія |
Порушення з боку нирок і сечовивідних шляхів |
| Енурез Протеїнурія
|
|
Загальні порушення і ускладнення в місці введення | Астенія Дискомфорт Підвищена стомлюваність | Відчуття сп’яніння Відчуття жару Дратівливість Спрага | Відчуття дискомфорту в грудях |
Лабораторні показники
|
| Зниження артеріального тиску Підвищення концентрації білірубіну в крові Зміна активності печінкових ферментів Зниження кількості тромбоцитів Лейкоцитоз | Підвищення концентрації креатиніну в крові |
ВІДГУКИ МІДОКАЛМ таблетки по 50мг №30
Відгуків ще немає