ОФЛОКСАЦИН розчин для інфузій по 2мг/мл по 100мл
Виробник | ЮРІЯ-ФАРМ |
Ознака виробника | Вітчизняний |
Країна виробника | Україна |
Бренд | ОФЛОКСАЦИН |
Первинна упаковка | пляшка |
Форма випуску | розчин |
Кількість в упаковці | 100 |
Діюча речовина | Офлоксацин |
Можна дорослим | Можна |
Можна дітям | ні |
Можна вагітним | Ні |
Можна годуючим | Ні |
Можна алергікам | З обережністю |
Можна діабетикам | З обережністю |
Можна водіям | З обережністю |
Спосіб застосування | крапельниці |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Умови відпуску | За рецептом |
Температура зберігання | не вище 25 С |
Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Фторхінолони. Код АТХ J01M A01.
Спосіб застосування та дози
Застосовують дорослим пацієнтам внутрішньовенно краплинно.
Дозу Офлоксацину встановлюють індивідуально, залежно від чутливості мікроорганізмів, виду та тяжкості інфекційного процесу.
Загострення хронічного обструктивного захворювання легень (включно із хронічним бронхітом), негоспітальна пневмонія: лікарський засіб застосовувати у дозі 200 мг двічі на добу.
Інфекції сечовивідних шляхів: по 200 мг 1 раз на добу.
Ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин: лікарський засіб застосовувати у дозі 400 мг двічі на добу.
Дозу 200 мг слід вводити не менше ніж протягом 30 хвилин. Введення необхідно здійснювати з рівними інтервалами.
При тяжких або ускладнених інфекціях можна вводити в дозі 400 мг двічі на добу.
Дозування для пацієнтів із порушенням функції нирок
Після звичайної початкової дози пацієнтам з порушенням функції нирок дозу необхідно зменшити.
Якщо кліренс креатиніну становить 20–50 мл/хв (рівень креатиніну в сироватці 1,5–5,0 мг/дл), дозу необхідно зменшити у два рази (100–200 мг на добу).
При кліренсі креатиніну < 20 мл/хв (рівень креатиніну в сироватці більше 5 мг/дл), доза має становити 100 мг кожні 24 години.
Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі або перитоніальному діалізі, необхідно призначати 100 мг кожні 24 години.
Дозування для пацієнтів із порушенням функції печінки
У пацієнтів з тяжкою печінковою дисфункцією екскреція офлоксацину може бути знижена.
Пацієнти літнього віку
Пацієнтам літнього віку не потрібна корекція дози, окрім випадків ниркової або печінкової недостатності.
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та у більшості випадків становить 7‒10 днів. Після нормалізації температури тіла та покращення загального стану пацієнта введення препарату слід продовжувати ще протягом 3 днів.
При покращенні стану пацієнта рекомендовано продовжити лікування пероральною формою лікарського засобу.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 2 місяці.
Діти.
Не застосовувати Офлоксацин дітям (віком до 18 років).
Передозування
Найбільш важливими ознаками, появи яких слід очікувати після гострого передозування, є такі симптоми з боку нервової системи як запаморочення, порушення свідомості і судоми, а також шлунково-кишкові реакції, зокрема нудота і ерозивні ушкодження слизових оболонок.
Виведення офлоксацину можна пришвидшити шляхом форсованого об’ємного діурезу.
У разі передозування слід запровадити симптоматичне лікування. Через можливість подовження інтервалу QT необхідно застосувати моніторинг ЕКГ.
Побічні ефекти
Побічні дії, наведені нижче, класифіковані за системами органів та частотою виникнення. Частота виникнення класифікується таким чином: часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100), рідко (≥ 1/10000 – < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).
Класи та системи органів | Часто (≥ 1/100 – < 1/10) | Нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100) | Рідко (≥ 1/10000 – < 1/1000) | Дуже рідко (< 1/10000) | Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними) |
Інфекції та інвазії |
| мікоз; резистентність патогенних організмів |
|
|
|
Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи |
|
|
| анемія, гемолітична анемія; лейкопенія, еозинофілія; тромбоцитопенія | агранулоцитоз, порушення функції кісткового мозку |
Порушення з боку імунної системи |
|
| реакції гіпер-чутливості, включно з анафілактичними/ анафілактоїдними реакціями***, ангіоневротичний набряк*** (у тому числі набряк язика, гортані, глотки, набряк/ припухлість обличчя) | анафілактичний/ анафілактоїдний шок*** |
|
Порушення обміну речовин, метаболізму |
|
| анорексія |
| гіпоглікемія у пацієнтів, хворих на цукровий діабет, які приймають цукро-знижувальні препарати; гіперглікемія, гіпоглікемічна кома |
Психічні розлади* |
| збудження, розлади сну, безсоння | психотичні розлади (наприклад галюцинації); неспокій, сплутаність свідомості, кошмарні сновидіння, депресія, делірій |
| психотичні розлади і депресія з само-деструктивною поведінкою, включно з суїцидальними думками або спробами самогубства; нервозність |
Неврологічні розлади* |
| запаморочен-ня, головний біль | сонливість, парестезія, дисгевзія, паросмія | периферична сенсорна невропатія***, периферична сенсомоторна невропатія***, судоми м’язів***, екстрапірамідні симптоми або інші порушення м’язової координації | тремор, дискінезія, агевзія (втрата смакових відчуттів), синкопе, доброякісна внутрішньо-черепна гіпертензія |
Порушення з боку органів зору* |
| подразнення слизової оболонки очей | розлади зору |
| увеїт |
Порушення з боку органів слуху та вестибуляр-ного апарату* |
| вертиго |
| шум у вухах, втрата слуху | зниження слуху |
Серцеві розлади** |
| тахікардія |
|
| шлуночкові аритмії, поліморфна шлуночкова тахікардія типу «пірует» (переважно у пацієнтів із факторами ризику подовження інтервалу QT); подовження інтервалу QT на ЕКГ |
Судинні розлади** | флебіт |
| артеріальна гіпотензія |
| під час інфузії офлоксацину може виникнути тахікардія, тріпотіння-мерехтіння шлуночків (переважно у пацієнтів із факторами ризику подовження інтервалу QT) на ЕКГ та артеріальна гіпотензія. У дуже рідкісних випадках таке зниження артеріального тиску може бути тяжким |
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння |
| кашель, назофарингіт | задишка, бронхоспазм |
| алергічний пневмоніт, тяжка задишка |
Шлунково-кишкові розлади |
| біль у животі, діарея, нудота, блювання | ентероколіт, іноді геморагічний | псевдо-мембранозний коліт*** | диспепсія, метеоризм, запор, панкреатит |
Розлади гепато-біліарної системи |
|
| підвищення рівнів печінкових ферментів (аланінаміно-трансферази, аспартатаміно-трансферази, лактатдегідро-генази, гамма-глутамат-трансферази і/або лужної фосфатази), підвищення рівня білірубіну в крові | холестатична жовтяниця | гепатит, який іноді може бути тяжким***, тяжкі ураження печінки, у тому числі випадки розвитку летальної гострої печінкової недостатності, насамперед у пацієнтів з тяжкими основними захворюван-нями печінки (див. розділ «Особливості застосування») |
Зміни з боку шкіри і підшкірної клітковини |
| свербіж, висипання | кропив’янка, припливи, посилене потовиділення, пустульозне висипання | мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, реакції фоточутливості***, медикаментоз-ний дерматит, гіперчутливість у формі сонячної еритеми, знебарвлення шкіри або розшарування нігтів, судинна пурпура, васкуліт, який у виняткових випадках може призвести до некрозу шкіри | синдром Стівенса – Джонсона, гострий генералізований екзантематоз-ний пустульоз, медикаментозне висипання, стоматит, ексфоліативний дерматит |
Порушення з боку опорно-рухової системи та сполучної тканини* |
|
| тендиніт | артралгія, міалгія, розриви сухожилля (зокрема ахіллового сухожилля), які можуть бути двобічними і виникати протягом 48 годин після початку лікування | рабдоміоліз і/або міопатія, м’язова слабкість, розтягнення м’язів, розриви м’язів, розриви зв’язок, артрит |
Розлади з боку сечо-видільної системи |
|
| підвищення сироваткового рівня креатиніну | гостра ниркова недостатність | гострий інтер-стиціальний нефрит |
Вроджені та спадкові/ генетичні розлади |
|
|
|
| напади порфірії у пацієнтів, хворих на порфірію |
Загальні розлади та реакції у місці введення* | реакція у місці інфузії (біль, почерво-ніння) |
|
|
ВІДГУКИ ОФЛОКСАЦИН розчин для інфузій по 2мг/мл по 100мл
Відгуків ще немає