ОКСИТОЦИН-Біолік розчин для ін'єкцій 5 МО по 1мл №10
Виробник | БІОЛІК |
Ознака виробника | Вітчизняний |
Країна виробника | Україна |
Бренд | ОКСИТОЦИН |
Первинна упаковка | ампула |
Форма випуску | розчин |
Кількість в упаковці | 10 |
Діюча речовина | Окситоцин |
Можна дорослим | Можна |
Можна дітям | Ні |
Можна вагітним | По призначенню лікаря |
Можна годуючим | Ні |
Можна алергікам | З обережністю |
Можна діабетикам | З обережністю |
Можна водіям | Можна |
Спосіб застосування | ін'єкції |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Умови відпуску | За рецептом |
Температура зберігання | від 2 до 8 С |
Чутливість до світла | Так |
Фармакотерапевтична група
Гормони для системного застосування, за винятком статевих гормонів та інсулінів. Гормони задньої частки гіпофіза. Окситоцин та аналоги. Код АТХ H01B B02.
Показання
Окситоцин застосовується для збудження і стимуляції скорочувальної діяльності матки.
Показання до застосування у допологовий період.
Індукція пологів.
Індукція пологової діяльності за допомогою окситоцину показана на останніх або близьких до них термінах вагітності при наявності артеріальної гіпертензії (наприклад, прееклампсія, еклампсія або при наявності серцево-судинного та ниркового захворювання), еритробластозу плода, материнського або гестаційного цукрового діабету, допологової кровотечі або необхідності дострокового розродження, передчасного розриву плодових оболонок, при яких не відбувається спонтанної скорочувальної діяльності матки. Планова індукція скорочувальної діяльності матки за допомогою окситоцину може бути показана при переношеній вагітності (більше 42 тижнів). Індукція скорочувальної діяльності матки може також бути показана у випадках внутрішньоутробної смерті плода, внутрішньоутробної затримки розвитку плода.
Посилення скорочувальної діяльності матки.
У першому або другому періоді пологів можна застосовувати внутрішньовенно у вигляді інфузії для посилення переймів при тривалих пологах або при відсутності чи млявості скорочень матки.
Показання для застосування у післяпологовий період.
У разі гіпотонії матки, для зупинки післяпологової кровотечі.
Інші показання до застосування.
У якості ад’ювантної терапії при неповному аборті або аборті, що не відбувся. Застосування з метою діагностики.
Для визначення ембріонально-плацентарної дихальної здібності плода (навантажувальний тест з окситоцином).
Протипоказання
Застосування окситоцину для інʼєкцій протипоказано в таких випадках:
- клінічно вузький таз;
- несприятлива позиція або передлежання плода, що перешкоджає пологам природним шляхом без попереднього втручання (поперечне положення плода);
- так звані термінові акушерські надзвичайні ситуації, при яких співвідношення «користь−ризик» для плода або матері вимагає екстреного хірургічного втручання;
- розвиток фетального дистресу до початку пологової діяльності;
- тривале застосування при відсутності скоротливої діяльності матки або вираженій токсемії;
- гіпертонічний характер маткових скорочень;
- гіперчутливість до компонентів лікарського засобу;
- індукція пологів або посилення скорочувальної діяльності матки у випадках, коли пологи через природні родові шляхи протипоказані (передлежання або випадіння петель пуповини, повне передлежання плаценти або передлежання судин пуповини);
- тяжкі захворювання серцево-судинної системи.
Спосіб застосування та дози
Дозу визначати з урахуванням індивідуальної чутливості вагітної та плода.
Для індукції або стимуляції пологової діяльності окситоцин застосовувати винятково у вигляді внутрішньовенної краплинної інфузії. Дотримання запропонованої швидкості інфузії обов’язкове. Для безпечного застосування окситоцину необхідне використання інфузійної помпи або іншого подібного пристосування, а також проведення моніторингу маткових скорочень і серцевої діяльності плода. У випадку надмірного посилення скорочувальної діяльності матки слід одразу ж зупинити інфузію, у результаті надлишкова м’язова активність матки швидко знижується.
Інфузію окситоцину не можна проводити протягом перших 6 годин після застосування вагінальних простагландинів.
1. Перш ніж приступити до введення лікарського засобу, слід розпочати вводити 0,9 % розчин натрію хлориду, який не містить окситоцин.
2. Для приготування стандартного розчину для інфузії: вміст 1 ампули − 1 мл (5 МО) окситоцину розчинити в стерильних умовах у 1000 мл розчинника (0,9 % розчин натрію хлориду, 5 % розчин глюкози) і ретельно перемішати, обертаючи ємність. В 1 мл приготованого таким чином розчину міститься 5 mМО окситоцину. Для точного дозування інфузійного розчину слід застосовувати інфузійну помпу або інший подібний пристрій.
3. Швидкість введення початкової дози не повинна перевищувати 0,5−4 mМО/хв. Кожні 20−40 хвилин її можна збільшувати на 1−2 mМО/хв, поки не буде досягнуто бажаного ступеня скорочувальної діяльності матки. Після досягнення бажаної частоти маткових скорочень, що відповідає нормальній пологовій діяльності, при відсутності ознак фетального дистресу і при розкритті зіва матки на 4−6 см можна поступово зменшити швидкість інфузії у темпі, подібному до її прискорення. На пізніх термінах вагітності проведення інфузії з більшою швидкістю вимагає обережності, лише в рідкісних випадках може знадобитися швидкість, що досягає 8−9 mМО/хв. У разі передчасних пологів може знадобитися прискорене введення окситоцину, у поодиноких випадках швидкість може перевищувати 20 mМО/хв.
Якщо у жінки на останніх або близьких до них термінах вагітності не було досягнуто адекватної скоротливої діяльності матки після інфузії у загальній кількості 5 МО окситоцину, то рекомендується припинити спроби стимуляції пологів. Стимуляція пологів може бути поновлена на наступний день, починаючи з дози 0,5−4 mМО/хв.
4. Слід контролювати серцебиття плода, тонус матки у спокої, частоту, тривалість і силу її скорочень.
5. У разі маткової гіперактивності або фетального дистресу слід негайно припинити введення окситоцину. Породіллі слід забезпечити кисневу терапію. Стан породіллі та плода мають перебувати під контролем лікаря-фахівця.
Контроль маткових кровотеч у післяпологовому періоді:
а) внутрішньовенна інфузія (краплинний метод): у 1000 мл розчинника (0,9 % розчин натрію хлориду, 5 % розчин глюкози) розчинити 10−40 МО окситоцину, для профілактики маткової атонії зазвичай необхідно 20−40 mМО/хв окситоцину;
б) внутрішньом’язове введення: 1 мл (5 МО) окситоцину після відділення плаценти.
Ад’ювантна терапія при неповному аборті або аборті, що не відбувся.
Внутрішньовенна інфузія 10 МО окситоцину в 500 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або суміші 5 % глюкози з 0,9 % розчином натрію хлориду зі швидкістю 20−40 крапель/хв.
Діагностика матково-плацентарної недостатності (навантажувальний тест із окситоцином).
Почати внутрішньовенну інфузію зі швидкістю 0,5 mМО/хв і кожні 20 хвилин подвоювати швидкість, поки не буде досягнута ефективна доза, що зазвичай становить 5−6 mМО/хв, максимум 20 mМО/хв. Після появи протягом 10-хвилинного періоду 3 помірних скорочень тривалістю по 40−60 секунд кожне слід припинити введення окситоцину і простежити за зміною, тобто уповільненням серцевої діяльності плода.
Спосіб застосування
Внутрішньовенні краплинні інфузії або внутрішньомʼязові інʼєкції.
Окситоцин можна вводити тільки парентерально (або внутрішньовенно, або внутрішньомʼязово).
Окремі категорії пацієнток
Пацієнтки літнього віку
Дослідження за участю пацієнток літнього віку (понад 65 років) не проводилися.
Ниркова та печінкова недостатність
Дослідження за участю пацієнток з нирковою та печінковою недостатністю не проводилися.
Діти
Не застосовувати дітям.
Передозування
Симптоми передозування залежать головним чином від ступеня чутливості матки до окситоцину і не повʼязані з наявністю гіперчутливості до лікарського засобу. При гіперстимуляції виникають сильні (гіпертонічні) або тривалі (тетанічні) скорочення, або збільшення тонусу матки в спокої (між двома скороченнями) до 15−20 мм водн. ст. і більше, що призводить до безладної пологової діяльності, розриву тіла або шийки матки, піхви, кровотечі в післяпологовому періоді, утеро-плацентарної недостатності, брадикардії плода, його гіпоксії, гіперкапнії та загибелі.
Як важка побічна реакція, при водній інтоксикації можуть виникнути судоми, що обумовлено притаманним окситоцину антидіуретичним ефектом, який може виникнути, якщо великі дози (від 40 до 50 мл/хв) вводяться протягом тривалого періоду. Лікування гіпергідратації полягає в нижчезазначеному: відміна окситоцину, обмеження вживання рідини, застосування діуретиків, в/в введення гіпертонічного розчину хлориду натрію, відновлення електролітного балансу, купірування судом відповідними дозами барбітуратів і забезпечення професійного догляду за пацієнткою в стані коми.
Побічні ефекти
Побічні реакції у породіль
Системно-органний клас | Побічні реакції |
З боку крові та лімфатичної системи | дефіцит фактора І, гіпопротромбінемія, тромбоцитопенія |
З боку імунної системи | реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції / анафілаксію, диспное, гіпотензію, шок, кропив’янку, утруднене дихання, набряк, гіперемію шкіри, свербіж, висип, підвищення температури тіла, озноб. |
Порушення обміну речовин та харчування | гіпергідратація |
З боку нервової системи | головний біль, запаморочення, судоми |
З боку серця | аритмія, брадикардія, рефлекторна тахікардія, шлуночкова екстрасистолія |
З боку судин
| артеріальна гіпотензія з подальшим розвитком артеріальної гіпертензії |
З боку шлунково-кишкового тракту | нудота, блювання |
Ускладнення вагітності, післяпологового та перинатального періоду | летальний наслідок пологів, післяпологова кровотеча, гіпертонус матки |
З боку репродуктивної системи та молочних залоз | крововиливи в органи малого таза, спазми матки, тетанічні скорочення матки |
Травми, отруєння та ускладнення процедур | розрив матки |
Загальні розлади та реакції у місці введення | реакції у місці введення, у тому числі почервоніння, свербіж |
Побічні реакції у плода або новонародженого
Системно-органний клас | Побічні реакції |
З боку органів зору | крововилив у сітківку ока у новонароджених |
З боку серця | аритмія, синусова брадикардія, тахікардія, шлуночкова екстрасистолія |
Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення | асфіксія |
Ускладнення вагітності, післяпологового та перинатального періоду | загибель плода через асфіксію, жовтяниця новонароджених, ушкодження головного мозку |
Дослідження | низька оцінка за шкалою Апгар через 5 хвилин після народження |
Відомо, що під час кесаревого розтину в умовах спінальної анестезії при в/в болюсному введенні окситоцину в дозі 10 МО спостерігається депресія сегмента ST−T на ЕКГ. Даних для точної оцінки ступеня ризику недостатньо, а причини підвищеного ризику невідомі.
ВІДГУКИ ОКСИТОЦИН-Біолік розчин для ін'єкцій 5 МО по 1мл №10
Відгуків ще немає