ОКСИТОЦИН розчин для ін'єкцій 5 МО по 1мл №5
Виробник | ГЕДЕОН РІХТЕР ВАТ |
Ознака виробника | Імпортний |
Країна виробника | Угорщина |
Бренд | ОКСИТОЦИН |
Первинна упаковка | ампула |
Форма випуску | розчин |
Кількість в упаковці | 5 |
Діюча речовина | Окситоцин |
Можна дорослим | Можна |
Можна дітям | Ні |
Можна вагітним | Можна |
Можна годуючим | Ні |
Можна алергікам | З обережністю |
Можна діабетикам | Можна |
Можна водіям | З обережністю |
Спосіб застосування | ін'єкції |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Умови відпуску | За рецептом |
Температура зберігання | від 2 до 8 С |
Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Гормони задньої частки гіпофіза. Окситоцин та аналоги. Окситоцин.
Код АТХ Н01ВВ02.
Спосіб застосування та дози
Дозу визначати з урахуванням індивідуальної чутливості вагітної та плода.
Для індукції або стимуляції пологової діяльності окситоцин застосовувати винятково у вигляді внутрішньовенної краплинної інфузії. Дотримання запропонованої швидкості інфузії обов’язкове. Для безпечного застосування окситоцину необхідне використання інфузійної помпи або іншого подібного пристосування, а також проведення моніторингу маткових скорочень і серцевої діяльності плода. У випадку надмірного посилення скорочувальної діяльності матки слід одразу ж зупинити інфузію, у результаті надлишкова м’язова активність матки швидко знижується.
Інфузію окситоцину не можна проводити протягом перших 6 годин після застосування вагінальних простагландинів.
1. Перш ніж приступити до введення препарату, слід розпочати вводити фізіологічний розчин, який не містить окситоцин.
2. Для приготування стандартного розчину для інфузії: вміст 1 ампули − 1 мл (5 МО) окситоцину розчинити в стерильних умовах у 1000 мл розчинника (0,9 % розчин натрію хлориду, 5 % розчин глюкози) і ретельно перемішати, обертаючи ємність. В 1 мл приготованого таким чином розчину міститься 5 mМО окситоцину. Для точного дозування інфузійного розчину слід застосовувати інфузійну помпу або інший подібний пристрій.
3. Швидкість введення початкової дози не повинна перевищувати 0,5–4 mМО/хв. Кожні 20–40 хвилин її можна збільшувати на 1–2 mМО/хв, поки не буде досягнуто бажаного ступеня скорочувальної діяльності матки. Після досягнення бажаної частоти маткових скорочень, що відповідає нормальній пологовій діяльності, при відсутності ознак фетального дистресу і при розкритті зіва матки на 4–6 см можна поступово знизити швидкість інфузії у темпі, подібному до її прискорення. На пізніх термінах вагітності проведення інфузії з більшою швидкістю вимагає обережності, лише в рідкісних випадках може потребуватися швидкість, що досягає 8–9 mМО/хв. У разі передчасних пологів може знадобитися прискорене введення окситоцину, у поодиноких випадках швидкість може перевищувати 20 mМО/хв.
Якщо у жінки на останніх або близьких до них термінах вагітності не було досягнуто адекватної скоротливої діяльності матки після інфузії у загальній кількості 5 МО окситоцину, то рекомендується припинити спроби стимуляції пологів. Стимуляція пологів може бути поновлена на наступний день, починаючи з дози 0,5–4 mМО/хв.
4. Слід контролювати серцебиття плода, тонус матки у спокої, частоту, тривалість і силу її скорочень.
5. У разі маткової гіперактивності або фетального дистресу слід негайно припинити введення окситоцину. Породіллі слід забезпечити кисневу терапію. Стан породіллі та плода мають перебувати під контролем лікаря-фахівця.
Контроль маткових кровотеч у післяпологовому періоді:
а) внутрішньовенна інфузія (краплинний метод): у 1000 мл розчинника (0,9 % розчин натрію хлориду, 5 % розчин глюкози) розчинити 10–40 МО окситоцину, для профілактики маткової атонії зазвичай необхідно 20–40 mМО/хв окситоцину;
б) внутрішньом’язове введення: 1 мл (5 МО) окситоцину після відділення плаценти.
Ад’ювантна терапія при неповному аборті або аборті, що не відбувся.
Внутрішньовенна інфузія 10 МО окситоцину в 500 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або суміші 5 % декстрози з фізіологічним розчином зі швидкістю 20–40 крапель/хв.
Діагностика матково-плацентарної недостатності (навантажувальний тест із окситоцином).
Почати внутрішньовенну інфузію зі швидкістю 0,5 mМО/хв і кожні 20 хвилин подвоювати швидкість до тих пір, поки не буде досягнута ефективна доза, що зазвичай становить 5–6 mМО/хв, максимум 20 mМО/хв. Після появи протягом 10-хвилинного періоду 3 помірних скорочень тривалістю по 40–60 секунд кожне слід припинити введення окситоцину і простежити за зміною, тобто уповільненням серцевої діяльності плода.
Спосіб застосування
Внутрішньовенні краплинні інфузії або внутрішньомʼязові інʼєкції.
Окситоцин можна вводити тільки парентерально (або внутрішньовенно, або внутрішньомʼязово).
Окремі категорії пацієнток
Пацієнтки літнього віку
Дослідження за участю пацієнток літнього віку (понад 65 років) не проводилися.
Ниркова та печінкова недостатність
Дослідження за участю пацієнток з нирковою та печінковою недостатністю не проводилися.
Діти
Не застосовувати дітям.
Передозування
Симптоми залежать, головним чином, від ступеня гіперактивності матки, незалежно від наявності підвищеної чутливості до лікарського засобу. Гіперстимуляція може призвести до сильних (гіпертонічних) і тривалих (тетанічних) скорочень або до стрімких пологів з характерним базовим тонусом в 15–20 і більше мм водн. ст., вимірюваним між двома скороченнями, а також може спричинити розрив тіла або шийки матки, піхви, кровотечу у післяпологовому періоді, матково-плацентарну гіпоперфузію, уповільнення серцевої діяльності плода, гіпоксію, гіперкапнію та загибель плода.
Тривале застосування препарату у великих дозах (40–50 мл/хв) може супроводжуватися серйозним ускладненням − гіпергідратацією, зумовленою антидіуретичним ефектом окситоцину. Лікування полягає у припиненні інфузії окситоцину, обмеженні вживання рідини, у застосуванні діуретиків, внутрішньовенного введення гіпертонічного сольового розчину, коригування електролітного балансу, купіруванні судом барбітуратами та забезпеченні симптоматичного лікування у спеціалізованому стаціонарі для догляду за пацієнткою у стані коми.
Побічні ефекти
Побічні реакції у породіль
Системи органів | Небажані ефекти |
З боку системи крові та лімфатичної системи | Дефіцит фактора І, гіпопротромбінемія, тромбоцитопенія |
З боку імунної системи | Реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції/анафілаксію, диспное, гіпотензію, шок, кропив’янку, утруднене дихання, набряк, гіперемію шкіри, свербіж, висип, підвищення температури тіла, озноб. Можливий летальний наслідок. |
Порушення обміну речовин та харчування | Гіпергідратація |
З боку нервової системи | Запаморочення, головний біль, судоми |
З боку серця | Аритмія, брадикардія, рефлекторна тахікардія, шлуночкові екстрасистолія |
З боку судинної системи | Зниження артеріального тиску з подальшим підвищенням |
З боку шлунково-кишкового тракту | Нудота, блювання |
Ускладнення вагітності, післяпологового та перинатального періоду
| Летальний наслідок під час пологів, післяпологова кровотеча, гіпертонус матки |
З боку репродуктивної системи та молочних залоз | Крововиливи в органи малого таза, спазми матки, тетанічні скорочення матки |
Травми, отруєння та ускладнення процедур | Розрив матки |
Шкіра і підшкірна клітковина | Висип |
Інші реакції | Реакції у місці уведення |
Побічні реакції у перинатальний період
Системи органів | Небажані ефекти |
З боку органів зору | Крововилив у сітківку ока у новонароджених |
З боку серця
| Аритмія, синусова брадикардія, тахікардія, шлуночкова екстрасистолія |
Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення | Асфіксія |
Ускладнення вагітності, післяпологового та перинатального періоду | Загибель плода через асфіксію, жовтяниця новонароджених, ушкодження головного мозку |
Дослідження | Низька оцінка за шкалою Апгар через 5 хвилин після народження |
Є дані про те, що під час кесаревого розтину в умовах спінальної анестезії при в/в болюсному введенні окситоцину в дозі 10 МО спостерігається депресія сегмента ST-T на ЕКГ. Даних для точної оцінки ступеня ризику недостатньо, а причини підвищеного ризику невідомі.
ВІДГУКИ ОКСИТОЦИН розчин для ін'єкцій 5 МО по 1мл №5
Відгуків ще немає