ОМЕПРАЗОЛ Астра порошок для ін'єкцій по 40мг №1
| Виробник | АСТРАФАРМ ТОВ |
| Ознака виробника | Вітчизняний |
| Країна виробника | Україна |
| Бренд | ОМЕПРАЗОЛ |
| Первинна упаковка | флакон |
| Форма випуску | порошок для ін'єкцій |
| Кількість в упаковці | 1 |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | ні |
| Можна вагітним | Можна |
| Можна годуючим | Можна |
| Можна алергікам | З обережністю |
| Можна діабетикам | Можна |
| Можна водіям | З обережністю |
| Спосіб застосування | ін'єкції |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 25 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори протонної помпи. Код АТХ А02В С01.
Показання
Омепразол Астра для внутрішньовенного застосування показаний дорослим як альтернатива пероральній терапії:
- для лікування виразки дванадцятипалої кишки;
- для профілактики рецидивів виразки дванадцятипалої кишки;
- для лікування виразки шлунка;
- для профілактики рецидивів виразки шлунка;
- у комбінації з відповідними антибіотиками для ерадикації Helicobacter pylori (H. pylori) при виразковій хворобі;
- для лікування виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, пов’язаної із застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП);
- для профілактики виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, пов’язаної із застосуванням НПЗП, у пацієнтів категорії ризику;
- для лікування рефлюкс-езофагіту;
- для тривалого лікування пацієнтів з неактивним рефлюкс-езофагітом;
- для лікування симптоматичної гастроезофагеальної рефлюксної хвороби;
- для лікування синдрому Золлінгера — Еллісона.
Протипоказання
Підвищена чутливість до омепразолу, заміщених бензимідазолів або до будь-якої з допоміжних речовин.
Омепразол, як і інші інгібітори протонної помпи (ІПП), не слід застосовувати одночасно з нелфінавіром та атазанавіром (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Спосіб застосування та дози
Дозування
Альтернатива пероральній терапії
Пацієнтам, для яких пероральна форма препарату є неприйнятною, рекомендують застосовувати Омепразол Астра 40 мг 1 раз на добу внутрішньовенно. Для пацієнтів із синдромом Золлінгера — Еллісона рекомендована початкова внутрішньовенна доза лікарського засобу становить 60 мг на добу. Може виникнути потреба у більш високих добових дозах, тому дозу слід підбирати індивідуально. Якщо доза перевищує 60 мг на добу, її слід розділити порівну на 2 частини та вводити 2 рази на добу.
Лікарський засіб слід застосовувати лише внутрішньовенно і не можна вводити будь-яким іншим шляхом.
Розчин необхідно використати одразу після приготування, але не пізніше ніж через 4 години. Розведений розчин Омепразолу Астра не можна зберігати у холодильнику. Невикористаний розчин слід знищити.
Відновлення препарату перед введенням
При внутрішньовенних ін’єкціях вміст кожного флакона Омепразолу Астра, що містить 40 мг омепразолу, розчиняти в 10 мл стерильної води для ін’єкцій. Засіб у вигляді внутрішньовенної ін’єкції слід вводити повільно (протягом 5 хвилин).
При внутрішньовенних інфузіях вміст кожного флакона Омепразолу Астра, що містить 40 мг омепразолу, відновлювати в 10 мл і доводити до 100 мл 0,9 % розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози. Стабільність омепразолу залежить від рН розчину для інфузії, тому для розведення не слід використовувати інші розчинники або інші їх кількості.
Препарат у вигляді внутрішньовенної інфузії вводити протягом 20–30 хвилин.
Розчин необхідно використати одразу після приготування, але не пізніше ніж через 4 години. Розведений розчин омепразолу не можна зберігати у холодильнику.
Будь-який невикористаний продукт або відходи потрібно утилізувати відповідно до місцевих вимог.
Особливі категорії пацієнтів
Порушення функцій нирок
Корекція дози не потрібна пацієнтам із порушеннями функцій нирок.
Порушення функцій печінки
Пацієнтам із порушеннями функцій печінки може бути достатньою добова доза лікарського засобу 10–20 мг.
Пацієнти літнього віку (>65 років)
Корекція дози не потрібна пацієнтам літнього віку.
Діти.
Досвід застосування омепразолу для внутрішньовенного введення у педіатричній практиці обмежений, тому не слід призначати лікарський засіб цій категорії пацієнтів.
Передозування
Інформація про наслідки передозування омепразолу у людини обмежена. Були описані випадки застосування препарату в дозах до 560 мг; також отримані окремі повідомлення про пероральне застосування одноразових доз омепразолу, що досягали 2400 мг (у 120 разів вище звичайної рекомендованої клінічної дози). Зареєстровані випадки нудоти, блювання, запаморочення, болю у животі, діареї та головного болю. Також у поодиноких випадках повідомляли про апатію, депресію і сплутаність свідомості.
Описані симптоми були тимчасовими, повідомлень про серйозні наслідки не надходило. Швидкість виведення не змінювалася (кінетика першого порядку) зі збільшенням доз препарату.
У разі необхідності слід проводити симптоматичне лікування.
При проведенні клінічних досліджень застосовували внутрішньовенно препарат у дозах до 270 мг впродовж одного дня та до 650 мг протягом трьох днів, що не призвело до появи жодних дозозалежних небажаних реакцій.
ВІДГУКИ ОМЕПРАЗОЛ Астра порошок для ін'єкцій по 40мг №1
Відгуків ще немає