ПІРАЦЕТАМ розчин для ін'єкцій по 200мг/мл по 5мл №10
| Виробник | ЛЕКХІМ-ХАРКІВ |
| Ознака виробника | Вітчизняний |
| Країна виробника | Україна |
| Бренд | ПІРАЦЕТАМ |
| Первинна упаковка | ампула |
| Форма випуску | розчин |
| Кількість в упаковці | 10 |
| Діюча речовина | Пірацетам |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | ні |
| Можна вагітним | Ні |
| Можна годуючим | Ні |
| Можна алергікам | Можна |
| Можна діабетикам | Можна |
| Можна водіям | Ні |
| Спосіб застосування | ін'єкції |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 25 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Психостимулюючі та ноотропні засоби. Пірацетам.
Код АТХ N06B Х03.
Спосіб застосування та дози
Препарат у вигляді ін’єкційного розчину застосовують при неможливості застосування пероральних форм пірацетаму. Лікарський засіб застосовують шляхом внутрішньовенної ін’єкції (вводять повільно, протягом кількох хвилин) або інфузії (застосовують протягом 24 годин безперервно).
Препарат застосовують дорослим.
Лікування станів, що супроводжуються погіршенням пам’яті, когнітивними розладами.
Рекомендована добова доза становить від 2,4 г до 4,8 г, які розподіляють на 2 або 3 введення.
Лікування кортикальної міоклонії.
Початкова добова доза становить 7,2 г, яку збільшують на 4,8 г кожні три або чотири дні до максимальної дози 24 г, яку розподіляють на два або три введення. Лікування іншими антиміоклонічними лікарськими засобами слід продовжувати у тих самих дозах. Залежно від отриманого терапевтичного ефекту, якщо можливо, слід знизити дозу інших антиміоклонічних лікарських засобів.
Лікування пірацетамом слід продовжувати до зникнення симптомів первинного захворювання мозку. У пацієнтів з гострим перебігом захворювання з часом може спостерігатися спонтанне покращення, тому кожні 6 місяців слід робити спробу знизити дозу або відмінити лікування препаратом. З цією метою дозу пірацетаму знижують на 1,2 г кожні два дні (кожні три або чотири дні у разі синдрому Ланца – Адамса з метою попередження раптового рецидиву або виникнення судом, пов’язаних з відміною препарату).
Особливі групи пацієнтів.
Пацієнти літнього віку.
Корекція дози рекомендується пацієнтам літнього віку з діагностованими або підозрюваними розладами функції нирок (див. розділ «Пацієнти з порушенням функції нирок»). Під час лікування потрібно контролювати кліренс креатиніну з метою адекватної корекції дози для таких пацієнтів у разі необхідності.
Пацієнти з порушенням функції нирок.
Оскільки препарат виводиться з організму нирками, слід виявляти обережність при лікуванні хворих з нирковою недостатністю: у таких пацієнтів рекомендується контролювати функцію нирок.
Збільшення періоду напіввиведення безпосередньо пов’язано з погіршенням функції нирок і кліренсу креатиніну. Це також стосується пацієнтів літнього віку, у яких рівень виведення креатиніну залежить від віку. Інтервал між застосуванням повинен бути скоригований на основі функції нирок.
Лікування таким хворим призначають залежно від ступеня тяжкості ниркової недостатності:
Ступінь тяжкості ниркової недостатності | Кліренс креатиніну (мл/хв) | Дозування |
Нормальна функція нирок (відсутня ниркова недостатність) | > 80 | Звичайна доза, розподілена на 2 або 4 введення |
Легкий | 50–79 | 2/3 звичайної добової дози за 2–3 введення |
Помірний | 30–49 | 1/3 звичайної добової дози за 2 введення |
Тяжкий | < 30 | 1/6 звичайної добової дози одноразово |
Термінальна стадія захворювання нирок | – | Протипоказано |
Пацієнти з порушенням функції печінки.
Коригування дози не потрібне для хворих з порушенням тільки функції печінки. У разі діагностованих або підозрюваних розладів функції печінки та нирок корекцію дози проводять так, як вказано у розділі «Пацієнти з порушенням функції нирок».
Діти.
Не застосовують.
Передозування
Симптоми: посилення проявів побічної дії препарату. Симптоми передозування спостерігалися при оральному застосуванні препарату у дозі 75 г.
Лікування симптоматичне. Специфічного антидоту немає, можна застосовувати гемодіаліз (виведення 50-60 % пірацетаму).
Побічні ефекти
Побічні реакції, відзначені у ході клінічних випробувань та протягом постмаркетингового спостереження, перелічено за системно-органним класом і частотою.
Частота визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), рідко (≥ 1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (не можна оцінити частоту на основі доступних даних).
Постмаркетингові дані недостатні для розрахунку частоти виникнення побічних реакцій у пролікованій популяції.
З боку крові та лімфатичної системи.
Частота невідома: геморагічні розлади.
З боку імунної системи.
Частота невідома: гіперчутливість, анафілактоїдні реакції.
Психічні розлади.
Часто: знервованість.
Нечасто: депресія.
Частота невідома: підвищена збуджуваність, тривожність, збентеження, галюцинації.
З боку нервової системи.
Часто: гіперактивність.
Нечасто: сонливість.
Частота невідома: атаксія, порушення рівноваги, підвищення частоти нападів епілепсії, головний біль, безсоння, тремтіння.
З боку органів слуху та лабіринту.
Частота невідома: запаморочення.
З боку травної системи.
Частота невідома: абдомінальний біль, біль у верхній частині живота, діарея, нудота, блювання.
З боку шкіри та підшкірних тканин.
Частота невідома: ангіоневротичний набряк, дерматити, кропив’янка, свербіж.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз.
Частота невідома: підвищення сексуальної активності.
З боку судин.
Рідко: гіпотензія, тромбофлебіт.
Загальні розлади та стан місця введення.
Нечасто: астенія.
Рідко: біль у місці введення, пропасниця.
Дослідження.
Часто: збільшення маси тіла.
ВІДГУКИ ПІРАЦЕТАМ розчин для ін'єкцій по 200мг/мл по 5мл №10
Відгуків ще немає