ПРОДЕКС таблетки по 25мг №10
| Виробник | БОРЩАГІВСЬКИЙ ХФЗ |
| Ознака виробника | Вітчизняний |
| Країна виробника | Україна |
| Бренд | ПРОДЕКС |
| Первинна упаковка | блістер |
| Форма випуску | таблетки |
| Кількість в упаковці | 10 |
| Можна дорослим | Можна |
| Можна дітям | ні |
| Можна вагітним | Ні |
| Можна годуючим | Ні |
| Можна алергікам | З обережністю |
| Можна діабетикам | По призначенню лікаря |
| Можна водіям | З обережністю |
| Спосіб застосування | внутрішньо |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | не вище 25 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні пропіонової кислоти. Код АТХ M01A E17.
Спосіб застосування та дози
Дозування
Дорослі
Залежно від виду та інтенсивності болю рекомендована доза становить 12,5 мг (1/2 таблетки, вкритої плівковою оболонкою) кожні 4–6 годин або 25 мг (1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою) кожні 8 годин. Добова доза не повинна перевищувати 75 мг.
Виникнення побічних реакцій можна звести до мінімуму, застосовуючи мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів (див. розділ «Особливості застосування»). Лікарський засіб Продекс не передбачений для тривалої терапії; лікування повинно обмежуватися періодом, поки є симптоми.
Пацієнти літнього віку. Рекомендується розпочинати лікування з низьких доз. Добова доза становить 50 мг. За умови хорошої переносимості препарату дозу можна підвищити до звичайної.
При порушеннях функції печінки. Пацієнтам із порушеннями функції печінки від легкого до середнього ступеня тяжкості лікування слід розпочинати з мінімальної рекомендованої дози та під суворим наглядом лікаря. Добова доза становить 50 мг. Лікарський засіб Продекс протипоказаний пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки.
При порушеннях функції нирок. Пацієнтам із порушеннями функції нирок легкого ступеня (кліренс креатиніну 60–89 мл/хв) початкову загальну добову дозу слід зменшити до 50 мг.
При порушенні функції нирок середнього або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну ≤ 59 мл/хв) препарат Продекс протипоказаний.
Спосіб застосування
Таблетки рекомендовано приймати, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Одночасний прийом з їжею сповільнює всмоктування лікарського засобу (див. розділ «Фармакокінетика»), тому при гострому болі рекомендовано приймати препарат не менше ніж за 30 хвилин до їди.
Діти.
Застосування препарату Продекс дітям не вивчалося, тому безпека та ефективність для дітей та підлітків не встановлені. Лікарський засіб не слід призначати дітям та підліткам.
Передозування
Симптоматика передозування невідома. Аналогічні лікарські засоби спричиняють порушення з боку травного тракту (блювання, анорексія, біль у животі) і нервової системи (сонливість, вертиго, дезорієнтація, головний біль).
При випадковому передозуванні треба негайно розпочати симптоматичну терапію відповідно до клінічного стану пацієнта. Якщо дорослий пацієнт або дитина прийняла дозу більше 5 мг/кг маси тіла, протягом 1 години треба застосувати активоване вугілля. Для виведення декскетопрофену можна застосовувати гемодіаліз.
Побічні ефекти
У нижченаведеній таблиці зазначено побічні реакції, зв’язок яких із декскетопрофену трометамолом, за клінічними даними, визнаний як мінімально можливий, а також побічні реакції, повідомлення про які було отримано у постмаркетинговий період.
Система органів | Часто (³1/100, <1/10) | Нечасто (³1/1000,<1/100) | Рідко (³1/10000, <1/1000) | Дуже рідко (<1/10000) |
З боку системи крові та лімфатичної системи | _ | _ | _ | Нейтропенія, тромбоцитопенія |
З боку імунної системи | _ | _ | Набряк гортані | Анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок |
З боку обміну речовин | _ | _ | Відсутність апетиту | _ |
З боку психіки | _ | Безсоння, занепокоєність |
| _ |
З боку нервової системи | _ | Головний біль, запаморочення, сонливість | Парестезії, синкопе | _ |
З боку органів зору | _ | _ | _ | Розмитість зору |
З боку органів слуху та вестибулярні розлади | _ | Вертиго | _ | Шум у вухах |
З боку серця | – | Пальпітація | Тахікардія | |
З боку судинної системи | _ | Припливи | Артеріальна гіпертензія | Артеріальна гіпотензія |
З боку дихальної системи | – | – | Брадипное | Бронхоспазм, диспное |
З боку травного тракту | Нудота та/або блювання, біль у животі, діарея, диспепсія | Гастрит, запор, сухість у роті, метеоризм | Виразкова хвороба, кровотеча з виразки або її перфорація | Панкреатит |
З боку печінки | _ |
| Гепатоцелюлярні ушкодження | |
З боку шкіри та підшкірної клітковини | _ | Висипання | Кропив’янка, акне, підвищена пітливість | Синдром Стівенса –Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла), ангіоневротичний набряк обличчя, реакції фотосенсибілізації, свербіж |
З боку опорно-рухового апарату | _ | _ | Біль у спині | _ |
З боку сечовидільної системи | _ | _ | Гостра ниркова недостатність, поліурія | Нефрит або нефротичний синдром |
З боку репродуктивної системи | _ | _ | Порушення менструального циклу, порушення функції передміхурової залози | _ |
Порушення загального характеру | _ | Втомлюваність, біль, астенія, ригідність м’язів, відчуття нездужання | Периферичний набряк | _ |
Лабораторні показники | _ | _ | Відхилення показників функції печінки | _ |
Найчастіше спостерігаються побічні реакції з боку травного тракту. Так, можливий розвиток виразкової хвороби, перфорації або кровотечі у травному тракті, іноді з летальним наслідком, особливо у хворих літнього віку. За наявними даними на тлі застосування декскетопрофену можливі нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, мелена, гематемезис, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігається гастрит.
Також на тлі застосування НПЗЗ можуть розвинутись набряки, артеріальна гіпертензія, серцева недостатність.
Як і у разі застосування інших НПЗЗ, можливий розвиток асептичного менінгіту, який головним чином виникає у хворих на системний червоний вовчак або зі змішаним колагенозом, та реакції з боку крові (пурпура, апластична та гемолітична анемія, рідко – агранулоцитоз та гіпоплазія кісткового мозку).
Можливі бульозні реакції, у тому числі синдром Стівенса – Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко).
Відповідно до результатів клінічних досліджень та епідеміологічних даних, застосування деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах та при тривалому застосуванні, може супроводжуватися деяким підвищенням ризику розвитку артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту).
ВІДГУКИ ПРОДЕКС таблетки по 25мг №10
Відгуків ще немає