РОТАТЕК вакцина розчин оральний по 2мл №1
| Виробник | МЕРК ШАРП І ДОУМ Б.В |
| Ознака виробника | Імпортний |
| Країна виробника | США |
| Бренд | РОТАТЕК |
| Первинна упаковка | аплікатор |
| Форма випуску | розчин |
| Кількість в упаковці | 1 |
| Можна дорослим | Призначений для застосування дітям |
| Можна дітям | з 6 місяців |
| Можна вагітним | Призначений для застосування дітям |
| Можна годуючим | Призначений для застосування дітям |
| Можна алергікам | З обережністю |
| Можна діабетикам | Можна |
| Можна водіям | Призначений для застосування дітям |
| Спосіб застосування | внутрішньо |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Температура зберігання | від 2 до 8 С |
| Чутливість до світла | Ні |
Фармакотерапевтична група
Вакцини. Вірусна вакцина. Ротавірусна, пентавалентна, жива, реасортантна. Код АТХ J07B Н02.
Показання
Вакцина РотаТек показана для активної імунізації дітей віком від 6 тижнів до 32 тижнів для профілактики гастроентериту, спричиненого ротавірусом (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування», «Імунобіологічні та біологічні властивості»).
Щеплення дітей на території України здійснюється згідно з вимогами діючих наказів МОЗ України.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого з компонентів вакцини (див. розділ «Склад»).
Підвищена чутливість після попереднього застосування ротавірусних вакцин.
Наявність в анамнезі інвагінації.
Вроджені вади розвитку шлунково-кишкового тракту, що може бути передумовою розвитку кишкової інвагінації.
Діагностований або підозрюваний імунодефіцит у педіатричних пацієнтів (див. розділи «Особливості застосування» та «Побічні реакції»).
Якщо у дітей відзначається гостре тяжке захворювання з підвищенням температури, то введення вакцини РотаТек слід відкласти. Наявність легкої інфекції не є протипоказанням до вакцинації.
Застосування вакцини РотаТек слід відкласти особам з гострою діареєю або блюванням.
При проведенні імунізації на території України щодо протипоказань також слід керуватися діючими наказами МОЗ України.
Спосіб застосування та дози
Дозування
Від народження до 6 тижнів
Вакцина РотаТек не показана для цієї підгрупи дітей.
Безпека та ефективність застосування вакцини РотаТек особам віком від народження до 6 тижнів не вивчалися.
Від 6 тижнів до 32 тижнів
Курс вакцинації складається з трьох доз.
Першу дозу можна вводити дитині, починаючи з віку 6 тижнів і не пізніше 12 тижнів.
Вакцину РотаТек можна призначати недоношеним немовлятам за умови, що період вагітності був не менше 25 тижнів. Ці діти повинні отримати першу дозу вакцини РотаТек щонайменше через шість тижнів після народження (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакодинаміка»).
Інтервал між застосуванням доз повинен бути не менше 4 тижнів.
Бажано, щоб курс вакцинації, який складається з трьох доз, закінчився до досягнення дитиною віку 20–22 тижні. При необхідності третю (останню) дозу можна ввести у віці до 32 тижнів.
Відсутні дані про взаємозамінність вакцини РотаТек іншою ротавірусною вакциною, тому рекомендується, щоб немовлята, які отримують РотаТек для першої імунізації проти ротавірусу, отримували і наступні дози цієї ж вакцини.
Якщо спостерігається або є сильна підозра на те, що прийнята неповна доза (наприклад дитина виплюнула або відригнула вакцину), можна одноразово повторно ввести дозу на тому ж візиті, однак таке застосування не вивчалось в клінічних дослідженнях. При повторенні проблеми вводити додаткову дозу не рекомендується.
Після завершення курсу вакцинації, що складається з 3 доз, застосування подальших доз не рекомендується.
Від 33 тижнів до 18 років
Вакцина РотаТек не призначена для цієї підгрупи дітей.
Спосіб застосування
Вакцина РотаТек призначена тільки для перорального застосування.
Вакцину РотаТек НІ В ЯКОМУ РАЗІ НЕ МОЖНА ВВОДИТИ У ВИГЛЯДІ ІН’ЄКЦІЇ!
Вакцину РотаТек можна застосовувати незалежно від прийому їжі, рідини або грудного молока.
Інструкції щодо застосування вакцини наведено нижче.
Вакцину необхідно застосовувати перорально, не змішуючи з іншими вакцинами або розчинами. Не розводити.
Розірвіть захисний пакет і вийміть тубу з дозатором. |
Тримайте тубу вертикально, постукайте по ковпачку туби, щоб звільнити її від рідини. |
Відкрийте тубу з дозатором двома легкими рухами. 1. Проколіть дозатор. Для цього поверніть ковпачок за годинниковою стрілкою до упору. |
2. Зніміть ковпачок, для цього поверніть його проти годинникової стрілки. |
Введіть дозу, обережно видавлюючи рідину в рот дитини (на внутрішню поверхню щоки), поки туба не спорожніє (остання краплина може залишатися на кінчику туби). |
Порожню тубу та ковпачок слід викинути у спеціальний контейнер для біологічних відходів відповідно до місцевих вимог. |
Діти.
Вакцина РотаТек показана для активної імунізації дітей віком від 6 тижнів до 32 тижнів для профілактики гастроентериту, спричиненого ротавірусом (див. більш детальну інформацію у розділах «Показання», «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування» та «Імунобіологічні та біологічні властивості»).
Умови зберігання
Зберігати в холодильнику при температурі від 2 до 8 °C. Зберігати дозуючу тубу в картонній коробці для захисту від світла. Зберігати у недоступному для дітей місці.
ВІДГУКИ РОТАТЕК вакцина розчин оральний по 2мл №1
Відгуків ще немає