РОВАМІЦИН таблетки по 3 000 000 МО №10

Таблетки, що містять 3 000 000 МО спіраміцину, не застосовують дітям.

Таблетки, що містять 1 500 000 МО спіраміцину, не застосовують дітям віком до 6 років через ризик розвитку ядухи.

Таблетки Роваміцин® , вкриті оболонкою, дрібнити та ділити не можна!

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води.

Пацієнтам з нормальною функцією нирок таблетки препарату Роваміцин® рекомендовано приймати у таких дозах:

дорослим по 6 000 000–9 000 000 МО (2–6 таблеток на добу за 2–3 прийоми);

дітям віком від 6 років – 1 500 000–3 000 000 МО на кожні 10 кг маси тіла на добу за 2–3 прийоми.

Тривалість терапії при тонзилофарингіті становить 10 днів.

Профілактика менінгококових менінгітів.

Дорослим призначають 3 000 000 МО кожні 12 годин протягом 5 днів;

дітям – 75 000 МО на 1 кг маси тіла кожні 12 годин протягом 5 днів.

Пацієнтам з нирковою недостатністю немає необхідності коригувати дозування.

Діти.

Таблетки, що містять 3 000 000 МО спіраміцину, не застосовувати дітям.

Таблетки, що містять 1 500 000 МО спіраміцину, не застосовувати дітям віком до 6 років через ризик розвитку ядухи.

Токсична доза спіраміцину невідома.

Після застосування високих доз можуть виникнути ознаки розладу шлунково-кишкового тракту, зокрема нудота, блювання і діарея.

Спостерігалися випадки пролонгації QT-інтервалу, яка зникала після відміни препарату, у новонароджених, яких лікували високими дозами спіраміцину, а також після внутрішньовенного введення спіраміцину у пацієнтів, які належать до групи ризику пролонгації QT-інтервалу. У разі передозування спіраміцину слід проводити ЕКГ з визначенням тривалості QT-інтервалу, особливо якщо також існують інші фактори ризику (гіпокаліємія, вроджена пролонгація QTc- інтервалу, застосування комбінацій лікарських засобів, що призводять до пролонгації QT-інтервалу та/або двонаправленої (поліморфної) шлуночкової тахікардії (torsades de pointes)).

Специфічний антидот відсутній.

У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.

Небажані реакції представлено за категоріями «система-орган-клас» та частотою їх виникнення. Частота визначена таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 ‒ ‒ ‒

Розлади з боку шлунково-кишкової системи

Часто: біль у животі, нудота, блювання, біль у шлунку, діарея, псевдомембранозний коліт.

Розлади з боку серця

Частота невідома: подовження QT-інтервалу, шлуночкова аритмія, шлуночкова тахікардія, двонаправлена (поліморфна) шлуночкова тахікардія (torsades de pointes), які можуть призвести до зупинки серця (див. розділ «Особливості застосування»).

Розлади з боку імунної системи

Частота невідома: васкуліт, у тому числі пурпура Шенлейна – Геноха або ревматична пурпура, анафілактичний шок (див. розділ «Особливості застосування»).

Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини

Часто: висипання.

Частота невідома: кропив’янка, свербіння, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, синдром Стівенса ‒ Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ГГЕП) (див. розділ «Особливості застосування»).

Розлади з боку нервової системи

Дуже часто: окремі випадки транзиторної парестезії.

Часто: транзиторна дисгевзія.

Гепатобіліарні розлади

Дуже рідко: відхилення від норми показників функції печінки.

Частота невідома: змішаний або, у більш рідкісних випадках, цитолітичний холестатичний гепатит.

Розлади з боку крові і лімфатичної системи

Частота невідома: лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія (див. розділ «Особливості застосування»).