АЗИМЕД порошок для оральной суспензии по 200мг/5мл по 30мл




Производитель | КИЕВМЕДПРЕПАРАТ ОАО |
Признак производителя | Отечественый |
Страна производителя | Украина |
Бренд | АЗИМЕД |
Первичная упаковка | Флакон |
Форма выпуска | Порошок |
Количество в упаковке | 30 |
Действующее вещество | азитромицин |
Можно взрослым | Можно |
Можно детям | з масою тела больше 15 кг |
Можна беременным | По назначению врача |
Можно кормящим | По назначению врача |
Можно аллергикам | С осторожностью |
Можно диабетикам | С осторожностью |
Можно водителям | С осторожностью |
Способ применения | Внутренне |
Взаимодействие с пищей | Не имеет значения |
Условия отпуска | По рецепту |
Температура хранения | не выше 25 С |
Чуствительность к свету | Нет |
Фармакотерапевтична група
Протимікробні засоби для системного застосування. Антибактеріальні препарати для системного застосування. Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни. Азитроміцин.
Код АТХ J01F A10.
Спосіб застосування та дози
Азимед® порошок для оральної суспензії застосовувати 1 раз на добу, принаймні за 1 годину до або через 2 години після їди.
У разі пропуску прийому 1 дози препарату пропущену дозу належить прийняти якомога раніше, а наступні – з інтервалами у 24 години.
Упаковка містить шприц для дозування і ложечку. Лікар порадить застосовувати ложечку або шприц. Ложечка має розмітки 2,5 мл та 5 мл. Шприц має мінімальну одиницю – 0,1 мл.
Діти
При інфекціях ЛОР-органів і дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми) добова доза азитроміцину становить 10 мг/кг маси тіла, що відповідає 0,25 мл/кг маси тіла готової суспензії. Тривалість лікування становить 3 дні.
Залежно від маси тіла дитини рекомендована така схема дозування суспензії Азимед®:
Маса тіла (кг) |
Добова доза суспензії (мл) |
Кратність прийому |
Вміст азитроміцину в добовій дозі суспензії |
15-24 |
5 |
1 раз/добу |
200 мг |
25-34 |
7,5 |
300 мг |
|
35-44 |
10 |
400 мг |
|
≥ 45 |
12,5 |
500 мг |
Приготування і використання суспензії
У флакон, який містить порошок, необхідно додати дистильовану або прокип’ячену та охолоджену воду.
1. Кришку флакона натиснути донизу і повернути проти руху годинникової стрілки.
2. З чистого посуду за допомогою шприца для дозування відміряти відповідну кількість води та додати у флакон із порошком:
Флакон із порошком для приготування 15 мл оральної суспензії 200 мг/5 мл: до вмісту флакона додати 8,3 мл води. Вміст флакона ретельно збовтати до отримання однорідної суспензії. Об’єм отриманої суспензії становить приблизно 20 мл*.
Флакон з порошком для приготування 30 мл оральної суспензії 200 мг/5 мл: до вмісту флакона додати 14,5 мл води. Вміст флакона ретельно збовтати до отримання однорідної суспензії. Об’єм отриманої суспензії становить приблизно 35 мл*.
* Після розчинення порошку флакон буде містити додаткові 5 мл суспензії (для компенсації можливих втрат суспензії при застосуванні).
3. Занурити шприц у суспензію і, витягаючи поршень догори, відміряти необхідну кількість суспензії.
4. Якщо у шприці є пухирці повітря, слід повернути препарат у флакон і повторити процедуру 3.
5. Розташувати дитину як для годування.
6. Край шприца покласти у рот дитині і поволі витісняти вміст.
7. Дати дитині можливість поступово проковтнути всю кількість.
8. Після приймання препарату дати дитині випити трохи чаю або соку, щоб змити і проковтнути залишки суспензії у ротовій порожнині.
9. Використаний шприц розібрати, промити проточною водою, висушити і зберігати у сухому і чистому місці разом із препаратом.
10. Після того як дитина прийняла останню дозу препарату, шприц і флакон слід утилізувати.
При мігруючій еритемі тривалість лікування становить 5 днів. У 1-й день слід прийняти
20 мг/кг маси тіла азитроміцину, що відповідає 0,5 мл/кг готової суспензії. З 2-го по 5-й день приймати по 10 мг/кг маси тіла, що відповідає 0,25 мл/кг готової суспензії.
Загальна курсова доза становить 60 мг/кг.
Дні лікування |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
Добова доза (мл/кг) |
0,5 |
0,25 |
0,25 |
0,25 |
0,25 |
Було показано, що азитроміцин ефективний при лікуванні стрептококового фарингіту у дітей у вигляді одноразової дози в 10 мг/кг або 20 мг/кг протягом 3 днів. При порівнянні цих двох доз у клінічних дослідженнях була виявлена подібна клінічна ефективність, хоча бактеріальна ерадикація була більш значною при добовій дозі в 20 мг/кг. Однак зазвичай препаратом вибору у профілактиці фарингіту, спричиненого Streptococcus pyogenes, та ревматичного поліартриту, який виникає як вторинне захворювання, є пеніцилін.
Дорослі
При інфекціях ЛОР-органів і дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми) загальна доза азитроміцину становить 1500 мг: по 500 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування становить 3 дні.
При мігруючій еритемі загальна доза азитроміцину становить 3 г: у 1-й день слід прийняти 1 г, потім по 500 мг 1 раз на добу з 2-го по 5-й день. Тривалість лікування становить 5 днів.
Пацієнти літнього віку.
Для людей літнього віку немає необхідності змінювати дозування.
Оскільки пацієнти літнього віку можуть входити до груп ризику щодо порушень провідності серця, рекомендовано дотримуватися обережності при застосуванні азитроміцину у зв'язку з ризиком розвитку серцевої аритмії та аритмії torsade de pointes.
Пацієнти з порушенням функції нирок.
У пацієнтів з незначними порушеннями функцій нирок (швидкість клубочкової фільтрації 10-80 мл/хв) можна використовувати те ж саме дозування, що й у пацієнтів із нормальною функцією нирок. Азитроміцин необхідно з обережністю призначати пацієнтам з тяжким порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації < 10 мл/хв).
Пацієнти з порушенням функції печінки.
Оскільки азитроміцин метаболізується у печінці та виводиться з жовчю, препарат не слід застосовувати пацієнтам з тяжким порушенням функції печінки. Досліджень, пов'язаних із лікуванням таких пацієнтів із застосуванням азитроміцину, не проводили.
Діти.
Застосовувати дітям з масою тіла більше 15 кг. Дітям з масою тіла менше 15 кг рекомендується призначати Азимед®, 100 мг/5 мл.
Передозування
Досвід клінічного застосування азитроміцину свідчить про те, що побічні прояви, які розвиваються при прийомі вищих, ніж рекомендовано, доз препарату, подібні до таких, що спостерігаються при застосуванні звичайних терапевтичних доз, а саме: вони можуть включати діарею, нудоту, блювання, оборотну втрату слуху. У разі передозування, при необхідності рекомендується прийом активованого вугілля та проведення загальних симптоматичних і підтримуючих лікувальних заходів.
Побічні ефекти
У нижченаведеній таблиці відповідно до класу систем та органів та частоти виникнення вказано побічні реакції, визначені у клінічних дослідженнях і в період постмаркетингового спостереження, які спостерігалися при застосуванні всіх лікарських форм азитроміцину. Побічні реакції, зареєстровані в період постмаркетингового спостереження, виділені курсивом. Групи за частотою проявів визначали за такою шкалою: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не можна визначити з наявних даних). У межах кожної групи за частотою проявів небажані явища зазначено у порядку зменшення їхньої тяжкості.
Клас систем та органів |
Небажана реакція |
Частота |
Інфекції та інвазії |
Кандидоз, оральний кандидоз, піхвові інфекції, пневмонія, грибкова інфекція, бактеріальна інфекція, фарингіт, гастроентерит, порушення функції дихання, риніт |
Нечасто |
Псевдомембранозний коліт |
Частота невідома |
|
З боку системи крові та лімфатичної системи |
Лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія |
Нечасто |
Тромбоцитопенія, гемолітична анемія |
Частота невідома |
|
З боку імунної системи |
Ангіоневротичний набряк, реакції гіперчутливості |
Нечасто |
Анафілактична реакція |
Частота невідома |
|
З боку обміну речовин |
Анорексія |
Нечасто |
З боку психіки |
Нервозність, безсоння |
Нечасто |
Ажитація |
Рідко |
|
Агресивність, тривога, делірій, галюцинації |
Частота невідома |
|
З боку нервової системи |
Головний біль |
Часто |
Запаморочення, сонливість, дисгевзія, парестезія |
Нечасто |
|
Непритомність, судоми, гіпестезія, психомоторна підвищена активність, аносмія, агевзія, паросмія, міастенія гравіс |
Частота невідома |
|
З боку органів зору |
Порушення зору |
Нечасто |
З боку органів слуху |
Розлади з боку органів слуху, вертиго |
Нечасто |
Порушення слуху, включаючи глухоту та/або дзвін у вухах |
Частота невідома |
|
З боку серця |
Пальпітація |
Нечасто |
Тріпотіння-мерехтіння шлуночків (torsade de pointes), аритмія, включаючи шлуночкову тахікардію, подовження інтервалу QT на ЕКГ |
Частота невідома |
|
З боку судин |
Припливи |
Нечасто |
Артеріальна гіпотензія |
Частота невідома |
|
З боку респіраторної системи |
Диспное, носова кровотеча |
Нечасто |
З боку травного тракту |
Діарея |
Дуже часто |
Блювання, біль у животі, нудота |
Часто |
|
Запор, метеоризм, диспепсія, гастрит, дисфагія, сухість у роті, відрижка, виразки у ротовій порожнині, гіперсекреція слини |
Нечасто |
|
Панкреатит, зміна кольору язика |
Частота невідома |
|
З боку гепатобіліарної системи |
Порушення функції печінки, холестатична жовтяниця |
Рідко |
Печінкова недостатність (яка рідко призводила до летального наслідку), фульмінантний гепатит, некротичний гепатит |
Частота невідома |
|
З боку шкіри та підшкірної клітковини |
Висипання, свербіж, кропив’янка, дерматит, сухість шкіри, гіпергідроз |
Нечасто |
Фоточутливість, гострий генералізований екзантематозний пустульоз |
Рідко |
|
Синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліморфна еритема, реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами |
Частота невідома |
|
З боку скелетно-м’язової системи |
Остеоартрит, міалгія, біль у спині, біль у шиї |
Нечасто |
Артралгія |
Частота невідома |
|
З боку сечовидільної системи |
Дизурія, біль у нирках |
Нечасто |
Гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит |
Частота невідома |
|
З боку репродуктивної системи та молочних залоз |
Маткова кровотеча, тестикулярні порушення |
Нечасто |
Загальні порушення та місцеві реакції |
Набряк, астенія, нездужання, втома, набряк обличчя, біль у грудях, гіпертермія, біль, периферичний набряк |
Нечасто |
Лабораторні показники |
Знижена кількість лімфоцитів, підвищена кількість еозинофілів, знижений рівень бікарбонату крові, підвищення рівня базофілів, підвищення рівня моноцитів, підвищення рівня нейтрофілів |
Часто |
Підвищений рівень аспартатамінотрансферази, підвищений рівень аланінамінотрансферази, підвищений рівень білірубіну в крові, підвищений рівень сечовини в крові, підвищений рівень креатиніну в крові, зміни показників калію у крові, підвищення рівня лужної фосфатази, підвищення рівня хлориду, підвищення рівня глюкози, підвищення рівня тромбоцитів, зниження рівня гематокриту, підвищення рівня бікарбонату, відхилення рівня натрію |
Нечасто
|
|
Ураження та отруєння |
Ускладнення після процедури |
Нечасто |
Інформація про небажані реакції, можливо пов’язані з профілактикою та лікуванням Mycobacterium Avium Complex, базується на даних клінічних досліджень та спостережень у постмаркетинговий період. Ці небажані реакції відрізняються за типом або за частотою від тих, про які повідомлялося при застосуванні швидкодіючих лікарських форм та лікарських форм тривалої дії.
Побічні реакції, можливо пов’язані з профілактикою та лікуванням Mycobacterium Avium Complex
Клас систем та органів |
Побічна реакція |
Частота |
З боку обміну речовин |
Анорексія |
Часто |
З боку нервової системи |
Запаморочення, головний біль, парестезія, дисгевзія |
Часто |
Гіпестезія |
Нечасто |
|
З боку органів зору |
Порушення зору |
Часто |
З боку органів слуху |
Глухота |
Часто |
Порушення слуху, дзвін у вухах |
Нечасто |
|
З боку серця |
Пальпітація |
Нечасто |
З боку травного тракту |
Діарея, біль у животі, нудота, метеоризм, шлунково-кишковий дискомфорт, часті рідкі випорожнення |
Дуже часто |
З боку гепатобіліарної системи |
Гепатит |
Нечасто |
З боку шкіри та підшкірної клітковини |
Висипання, свербіж |
Часто |
Синдром Стівенса–Джонсона, фоточутливість |
Нечасто |
|
З боку скелетно-м’язової системи |
Артралгія |
Часто |
Загальні порушення та місцеві реакції |
Підвищена втомлюваність |
Часто |
ОТЗЫВЫ АЗИМЕД порошок для оральной суспензии по 200мг/5мл по 30мл
Отзывов пока нет