ЕЛИЦЕЯ таблетки по 10мг №28

Спосіб застосування

Препарат Еліцея призначати у вигляді одноразової добової дози та застосовувати без їжі. Рот повинен бути порожнім. Таблетку слід покласти на язик. Вона швидко розчиняється та її можна проковтнути, не запиваючи водою. Таблетки, що диспергуються у ротовій порожнині, крихкі, тому слід з ними поводитися обережно. Їх не можна виштовхувати крізь фольгу в блістері, оскільки це призведе до пошкодження таблетки. Не брати таблетки мокрими руками, оскільки таблетки можуть розпастися.

Дістати таблетку наступним чином:

1. Тримати блістер за край та обережно відірвати вздовж перфорації, щоб відокремити одну секцію від решти блістера.

2. Потягнути край фольги та зняти її повністю.

3. Витрусити таблетку на руку.

4. Таблетку слід одразу покласти на язик.

Таблетки, що диспергуються у ротовій порожнині, не можна розділити на рівні частини.

Дана лікарська форма препарату є кращою для пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням звичайних таблеток, або в ситуаціях, коли рідина недоступна.

Еліцея, таблетки, що диспергуються у ротовій порожнині, є біоеквівалентними есциталопраму, таблеткам, вкриті плівковою оболонкою, з однаковою швидкістю і ступенем абсорбції. Еліцея має такі ж дози та частоту застосування, що й таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Есциталопрам, таблетки, що диспергуються у ротовій порожнині, можна застосовувати в якості альтернативи таблеткам, вкритим плівковою оболонкою.

Безпека доз вище 20 мг на добу не була встановлена.

Великі депресивні епізоди

Зазвичай призначати 10 мг/добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта дозу можна підвищити до максимальної – 20 мг/добу.

Ефект, як правило, розвивається через 2-4 тижні після початку лікування. Після зникнення симптомів лікування необхідно продовжувати ще мінімум 6 місяців для закріплення досягнутого ефекту.

Панічний розлад з агорафобією або без неї

У перший тиждень лікування рекомендується доза 5 мг, яка потім збільшується до 10 мг/добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта дозу у подальшому можна підвищувати до максимальної – 20 мг/добу.

Максимальна ефективність досягається приблизно протягом 3 місяців. Терапія триває декілька місяців.

Соціально-тривожний розлад (соціальна фобія)

Зазвичай слід призначати дозу 10 мг 1 раз на добу. Послаблення симптомів, як правило, розвивається за 2-4 тижні. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта дозу в подальшому можна зменшити до 5 мг або підвищити до максимальної – 20 мг/добу.

Оскільки соціальний тривожний розлад є захворюванням хронічного перебігу, для закріплення досягнутого ефекту рекомендована тривалість лікування становить 12 тижнів. Довготривале застосування пацієнтам, які реагували на лікування, досліджували протягом 6 місяців, його можна призначати, залежно від індивідуальної реакції хворих, для попередження рецидивів захворювання. Слід регулярно перевіряти терапевтичну користь лікування.

Соціально-тривожний розлад має чітко визначену діагностичну термінологію конкретного захворювання, яке не слід плутати з гіпертрофованою сором’язливістю. Фармакотерапія показана винятково для розладу, що суттєво впливає на професійну та соціальну активність людини.

Ефективність такого лікування порівняно з когнітивною поведінковою терапією не оцінювали. Фармакотерапія повинна бути частиною загальної терапевтичної стратегії.

Генералізований тривожний розлад

Зазвичай слід призначати 10 мг 1 раз на добу. Залежно від індивідуальної чутливості дозу можна збільшити максимум до 20 мг на добу.

Рекомендується продовжити лікування протягом 3 місяців для зміцнення ефекту. Доведено, що тривале лікування протягом 6 місяців попереджує рецидив, його можна призначати індивідуально; слід регулярно оцінювати переваги лікування.

Обсесивно-компульсивний розлад

Початкова доза становить 10 мг 1 раз на добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта дозу у подальшому можна збільшити до максимальної – 20 мг на добу.

Оскільки обсесивно-компульсивний розлад є хронічним захворюванням, пацієнтів слід лікувати протягом достатнього періоду для забезпечення зникнення симптомів. Слід регулярно перевіряти терапевтичну користь лікування та дозування.

Пацієнти літнього віку (> 65 років)

Початкова доза становить 5 мг 1 раз на добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта дозу в подальшому можна збільшити до 10 мг на добу.

Ефективність засобу Еліцея при соціально тривожному розладі не досліджували серед пацієнтів літнього віку.

Пацієнти з порушенням функції нирок

Пацієнтам із помірним та слабким порушенням ниркової функції коригування дози не потрібно. Пацієнтам із тяжким порушенням ниркової функції (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) препарат слід призначати з обережністю.

Пацієнти з порушенням функції печінки

Пацієнтам із помірною та слабкою печінковою недостатністю рекомендована початкова доза в перші два тижні становить 5 мг/добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта дозу в подальшому можна збільшити до 10 мг на добу. При серйозній печінковій недостатності необхідні обережність у призначенні і ретельне титрування дози.

Слабка активність CYP2C19

Для пацієнтів із відомою слабкою активністю ферменту CYP2C19 рекомендована початкова доза в перші два тижні становить 5 мг/добу.

Залежно від індивідуальної реакції пацієнта дозу в подальшому можна збільшити до 10 мг/добу.

Симптоми відміни, що спостерігаються при припиненні лікування

Слід уникати різкого припинення застосування цього препарату. При припиненні лікування дозу есциталопраму слід поступово зменшувати з інтервалами щонайменше в 1-2 тижні для запобігання реакцій відміни (див. розділ «Особливості застосування» та «Побічні реакції»). При виникненні тяжких симптомів під час зменшення дози або після припинення лікування можна відновити попередню призначену дозу. У подальшому лікар може продовжити зменшувати дозу, але більш поступово.

Діти.

Лікарський засіб Еліцея не слід застосовувати дітям (віком до 18 років).

Токсичність

Клінічні дані щодо передозування есциталопрамом обмежені, та в багатьох випадках наявні передозування супутніми препаратами. У більшості випадків симптоми були відсутні або були слабкими. При передозуванні тільки есциталопрамом про летальні випадки повідомляли рідко. Дози одного есциталопраму у межах від 400 до 800 мг не спричиняли тяжких симптомів.

Симптоми

Симптоми, про які повідомляли при передозуванні есциталопрамом, загалом стосувалися центральної нервової системи (від запаморочення, тремору, збудження до рідкісних випадків серотонінового синдрому, конвульсій та коми), шлунково-кишкової системи (нудота/блювання), серцево-судинної системи (артеріальна гіпотензія, тахікардія, подовження QT-інтервалу та аритмія), а також рівноваги електролітів та рідин (гіпокаліємія, гіпонатріємія).

Лікування

Специфічного антидоту не існує. Слід забезпечити прохідність дихальних шляхів, переконатися в належній оксигенації та наявності дихальної функції. Слід розглянути промивання шлунка та застосування активованого вугілля. Промивання шлунка слід проводити якомога швидше після перорального прийому препарату. Рекомендується постійний моніторинг функцій серцево-судинної системи та важливих показників життєдіяльності у поєднанні із загальними симптоматичними підтримувальними заходами. Рекомендується проводити моніторинг ЕКГ у випадку передозування у пацієнтів із серцевою недостатністю і застійними явищами/брадиаритміями, у пацієнтів, які приймають супутні лікарські засоби, що подовжують інтервал QT, або у пацієнтів зі зміненим метаболізмом, наприклад, через порушення функції печінки.