ИЗИФРИ порошок для ингаляций по 10мкг/дозу №30 с ингалятором Элпенхалер

Лікарський засіб призначений лише для застосування інгаляційно.

Рекомендована доза ІзіФрі® - інгаляція вмісту однієї блістерної смужки 1 раз на добу за допомогою інгаляційного пристрою Елпенхалер®. Інгаляцію слід робити в один і той же час доби.

Рекомендовану дозу не слід перевищувати.

Блістерні смужки призначені тільки для інгаляцій, а не для перорального застосування. Блістерні смужки ІзіФрі® не можна ковтати.

Препарат слід застосовувати лише за допомогою інгаляційного пристрою Елпенхалер®. Пристрій Елпенхалер® слід зберігати в упаковці для захисту від вологи та виймати безпосередньо перед першим використанням.

Особливі групи

Пацієнтам літнього віку застосовувати ІзіФрі® лише у рекомендованому лікарем дозуванні.

Пацієнтам із нирковою недостатністю слід застосовувати ІзіФрі® згідно з рекомендованою лікарем дозою. Інформація про застосування ІзіФрі® пацієнтам із нирковою недостатністю від помірної до тяжкої (кліренс креатиніну ≤ 50 мл/хв) наведена в розділах «Особливості застосування» та «Фармакокінетика».

Пацієнтам із печінковою недостатністю можна застосовувати ІзіФрі® згідно з рекомендованою лікарем дозою (див. розділ «Фармакокінетика»).

Спосіб застосування

Для забезпечення належного застосування препарату необхідно проінформувати пацієнта, як використовувати інгалятор.

ІНСТРУКЦІЯ ЩОДО ВИКОРИСТАННЯ Елпенхалер®

Елпенхалер® - пристрій для прийому порошку для інгаляції в дозах.

Кожна доза зберігається у блістері спеціально розробленої блістерної смужки для розділення на індивідуальні дози.

Пристрій Елпенхалер ® складається з 3 частин:

• Мундштук і його захисний ковпачок.
• Поверхня , на якій поміщається блістерна смужка (опорна поверхня).
• Відсік для зберігання, в якому знаходиться блістерна смужка.

Три частини з’єднані одна з одною і можуть відкриватися окремо.

Опорна поверхня складається з:

• Точки кріплення, до якої кріпиться блістерна смужка.
• Порожнини, в яку поміщається блістерна смужка.
• Двох напрямних для смужок , які надійно закріплюють блістерну смужку у правильному положенні на опорній поверхні.

Блістерна смужка складається з:

• Двох алюмінієвих листів.
• Блістера , що містить ліки.
• Отвору.

ВИКОРИСТАННЯ Елпенхалер®

Α. Підготовка пристрою

• Відкрите відсік для зберігання, натиснувши, як показано на малюнку, взяти смужку і знову закрити відсік для зберігання.
• Повністю розкрити мундштук, злегка натиснувши на смугасту ділянку.
• Розблокувати і відсунути мундштук назад, щоб відкрити опорну поверхню.
• Тримати блістерну смужку блискучою поверхнею вгору, щоб побачити синю лінію, як показано стрілкою на малюнку. Маркована поверхня смужки повинна бути спрямована вниз.
• Помістити отвір смужки на точку кріплення опорної поверхні. Здійснюючи легкий тиск, переконатися, що смужка надійно закріплена на точці кріплення.
• Блістер смужки поміщається у порожнину опорної поверхні, а напрямні закріплюють смужку у правильному положенні.
• Закрити мундштук, горизонтально відтягнути рельєфний виступ смужки, щоб його можна було від’єднати, і викинути.
• Тепер доза готова до інгаляції

B. Інгаляція дози

Тримати пристрій подалі від рота. Повністю видихнути. Бути обережним, щоб не видихнути через мундштук пристрою. Піднести Елпенхалер® до рота і щільно обхопити губами мундштук.

• Повільно і глибоко вдихнути через рот (не через ніс), поки легені не наповняться.
• Затримти дихання приблизно на 5 секунд або стільки, на скільки це буде комфортно, і одночасно вийняти пристрій із рота.
• Видихнути і продовжувати нормально дихати.
• Відкрити мундштук.
• Буде помітно, що вдихнули весь порошок, і що блістер смужки порожній.
• Вилучити порожню смужку, викинути її та перейти до кроку C.

C. Очищення пристрою

Після кожного використання протирати мундштук і опорну поверхню сухою тканиною або сухою паперовою серветкою. Не використовувати воду для очищення пристрою.

Закрити мундштук і його ковпачок.

Діти.

Немає досвіду відповідного застосування пацієнтам дитячого віку (до 18 років).

Високі дози ІзіФрі® можуть спричинити антихолінергічні симптоми.

Проте системні антихолінергічні побічні ефекти були відсутні у здорових добровольців після разової дози аж до 340 мкг тіотропію броміду.

Жодних значних побічних реакцій, крім сухості в роті, не спостерігалося після 7 днів прийому тіотропію броміду до 170 мкг у здорових добровольців.

У дослідженнях багаторазового дозування у пацієнтів із ХОЗЛ застосування максимальної добової дози 43 мкг тіотропію броміду протягом 4 тижнів не спричинило значних побічних реакцій.

Гостра інтоксикація при пероральному застосуванні капсул тіотропію малоймовірна через низьку пероральну біодоступність.