ЛЕФЛОЦИН раствор для инфузий по 5мг/мл по 100мл

Показання

Добова доза, мг

Кількість введень на добу

(відповідно до ступеня тяжкості)

Загальна тривалість лікування1

(відповідно до ступеня тяжкості)

Негоспітальна пневмонія

500

1-2 рази

7-14 днів

Гострий пієлонефрит

500

1 раз

7-10 днів

Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів

500

1 раз

7-14 днів

Хронічний бактеріальний простатит

500

1 раз

28 днів

Ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин

500

1-2 рази

7-14 днів

Легенева форма сибірської виразки

500

1 раз

8 тижнів

Кліренс креатиніну, мл/хв

Режим дозування

(залежно від тяжкості інфекції та нозологічної форми)

50‒20

250 мг/24 години

500 мг/24 години

500 мг/12 годин

перша доза: 250 мг;

наступні:

125 мг/24 години

перша доза: 500 мг;

наступні:

250 мг/24 години

перша доза: 500 мг;

наступні:

250 мг/12 годин

19‒10

перша доза: 250 мг; наступні:

125 мг/48 годин

перша доза: 500 мг;

наступні:

125 мг/24 години

перша доза: 500 мг;

наступні:

125 мг/12 годин

< 10 (а також при гемодіалізі та ХАПД)1

перша доза: 250 мг; наступні:

125 мг/48 годин

перша доза: 500 мг;

наступні:

125 мг/24 години

перша доза: 500 мг;

наступні:

125 мг/24 години

Класи систем органів

Часто

(≥ 1/100, < 1/10)

Нечасто

(≥ 1/1000, < 1/100)

Рідко

(≥ 1/10000, < 1/1000)

Частота невідома

(частоту не можна оцінити на підставі наявних даних)

Інфекції та інвазії

грибкові інфекції, включно з інфекціями, спричиненими грибками роду Candida;

резистентність патогенних мікроорганізмів

Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи

лейкопенія,

еозинофілія

тромбоцитопенія, нейтропенія

панцитопенія,

агранулоцитоз,

гемолітична анемія

Порушення з боку імунної системи

набряк Квінке,

підвищена чутливість

(див. розділ «Особливості застосування»)

анафілактичний шок1,

анафілактоїдний шок1,

(див. розділ «Особливості застосування»)

Ендокринні розлади

синдром порушення секреції антидіуретичного гормону (СПСАДГ)

Порушення обміну речовин, метаболізму

анорексія

гіпоглікемія, особливо у пацієнтів, хворих на цукровий діабет;

гіпоглікемічна кома

(див. розділ «Особливості застосування»)

гіперглікемія

(див. розділ «Особливості застосування»)

Психічні розлади*

безсоння

тривожність,

сплутаність свідомості,

нервозність

психотичні реакції (наприклад, із галюцинаціями, параноєю),

депресія,

ажитація,

порушення сну,

нічні жахи, делірій

психотичні розлади із загрозливою для пацієнта поведінкою, у тому числі суїцидальні думки або спроби самогубства

(див. розділ «Особливості застосування»)

Неврологічні розлади*

головний біль,

запаморочен-ня

сонливість, тремор,

дисгевзія

судоми

(див. розділ «Особливості застосування»),

парестезія, порушення пам’яті

периферична сенсорна невропатія

(див. розділ «Особливості застосування»);

периферична сенсомоторна невропатія

(див. розділ «Особливості застосування»);

паросмія, у тому числі аносмія;

дискінезія,

екстрапірамідні розлади, агевзія,

непритомність,

доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія

Порушення з боку органів зору*

порушення зору, такі як затуманений зір

(див. розділ «Особливості застосування»)

транзиторна втрата зору (див. розділ «Особливості застосування»), увеїт

Порушення з боку органів слуху та вестибуляр-ного апарату*

вертиго

шум у вухах

втрата слуху, погіршення слуху

Серцеві розлади**

тахікардія, відчуття серцебиття

шлуночкова тахікардія, що може призвести до зупинки серця;

шлуночкова аритмія та шлуночкова тахікардія типу «пірует» (спостерігається переважно у пацієнтів із факторами ризику пролонгації інтервалу QT); подовження інтервалу QT, зареєстроване за допомогою ЕКГ

(див. розділи «Особливості застосування» та «Передозування»)

Судинні розлади**

стосуються тільки форми препарату для внутрішньо-венного введення:

флебіт

артеріальна гіпотензія

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння

задишка

бронхоспазм, алергічний пневмоніт

Шлунково-кишкові розлади

діарея,

блювання,

нудота

біль у животі,

диспепсія,

метеоризм,

запор

геморагічна діарея, яка рідко може бути ознакою ентероколіту, включно з псевдо-мембранозним колітом (див. розділ «Особливості застосування»);

панкреатит

Розлади гепато-біліарної системи

підвищення рівня печінкових ферментів (АлАТ/

АсАТ, лужна фосфатаза, ГГТ)

підвищення рівня білірубіну в крові

жовтяниця і тяжкі ураження печінки, у тому числі випадки розвитку летальної гострої печінкової недостатності, насамперед у пацієнтів із тяжкими основними захворюваннями

(див. розділ «Особливості застосування»);

гепатит

Зміни з боку шкіри і підшкірної клітковини2

висипання,

свербіж,

кропив’янка,

гіпергідроз

реакції лікарського засобу з еозинофілією і системними симптомами (DRESS-синдром)

(див. розділ «Особливості застосування»), стійке медикаментозне висипання

токсичний епідермальний некроліз,

синдром Стівенса - Джонсона,

поліморфна еритема,

реакції фото-сенсибілізації

(див. розділ «Особливості застосування»),

лейкоцито-кластичний васкуліт,

стоматит

Порушення з боку опорно-рухової системи та сполучної тканини*

артралгія, міалгія

ураження сухожилля (див. розділи «Особливості застосування» та «Протипоказан-ня»),

включно з тендинітом (наприклад, ахіллового сухожилля);

м’язова слабкість, яка може мати значення у пацієнтів із myasthenia gravis

(див. розділ «Особливості застосування»)

гострий некроз скелетних м’язів,

розрив сухожилля (наприклад, ахіллового сухожилля)

(див. розділи «Особливості застосування» та «Протипоказання»),

розрив зв’язок,

розрив м’язів, артрит

Розлади з боку сечо-видільної системи

підвищення рівня креатиніну в крові

гостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок інтерстиціального нефриту)

Загальні розлади та реакції у місці введення*

стосуються тільки форми препарату для внутрішньо-венного введення:

реакція у місці інфузії (біль, почервоніння)

астенія

пірексія