МИОРИКС капсулы пролонгированного действия твердые по 30мг №14

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты. Другие миорелаксанты центрального действия.

Код ATX M03B X08.

Показания

Устранение мышечного спазма, сопровождающееся острыми болевыми ощущениями со стороны опорно-двигательного аппарата как дополнение к режиму ограниченной физической активности и лечебной физкультуры. Улучшение проявляется устранением мышечных спазмов и связанных с ними признаков и симптомов, а именно боли, повышенной чувствительности и ограничения движения.

Противопоказания

- реакции гиперчувствительности к любому компоненту препарата, включая анафилактические реакции, крапивницу, отек лица и/или язык, зуд. В случае подозрения на развитие реакций гиперчувствительности препарат Миорикс следует прекратить.

- одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или в течение 14 дней после их отмены. У пациентов, получавших циклобензаприн (или структурно подобные трициклические антидепрессанты) одновременно с ингибиторами МАО, наблюдались гиперпиретические кризы, судороги и смерть.

- во время фазы восстановления после острого инфаркта миокарда и при наличии нарушений сердечного ритма и проводимости, включая блокады или застойной сердечной недостаточности.

- гипертиреоз.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Имеющиеся данные из сообщений о случаях применения циклобензаприна во время беременности не определяют связанный с применением препарата риск возникновения тяжелых врожденных пороков развития, выкидыша или неблагоприятных последствий для матери или плода.

У крыс отмечалось снижение массы тела крысенок и их выживание при применении

≥10 мг/кг/сутки доз циклобензаприна (приблизительно в ≥3 раза увеличенной максимальной рекомендованной суточной дозе для человека (MRHD) 30 мг/сутки) при пероральном применении во время беременности и кормления грудью.

Приблизительный риск возникновения тяжелых врожденных пороков развития и выкидыша для указанной популяции неизвестен. Все беременности имеют фоновый риск возникновения пороков развития, выкидышей или других неблагоприятных последствий.

Данные исследований на животных

Сообщений о побочных эмбриофетальных эффектах после перорального приема

циклобензаприна мышами и кроликами во время органогенеза в дозах

20 мг/кг/сут (соответственно в 3 и 15 раз больше максимальной рекомендуемой суточной дозы для человека (MRHD) в пересчете на мг/м2) не было. Токсичность для самки, характеризовавшаяся снижением массы тела, наблюдалась только у мышей при высокой испытанной дозе 20 мг/кг/сут.

Уменьшение массы тела и выживание крысенков было зарегистрировано в пренатальном и постнатальном исследовании, когда беременных крыс в течение беременности и лактации лечили циклобензаприном перорально в дозах 10 и 20 мг/кг/сутки (соответственно в 3 и 6 раз больше максимальной рекомендованной суточной ) в пересчете на мг/м2). Токсичность для самки, характеризовавшаяся снижением массы тела, наблюдалась только при высокой испытанной дозе 20 мг/кг/сут.

Кормление грудью

Данных относительно наличия циклобензаприна в молоке человека или животного, влияния на младенца во время грудного вскармливания или влияния на секрецию молока матерью – нет. Следует учитывать полезность грудного вскармливания для здоровья и развития младенца и клиническую потребность матери в циклобензаприне, а также потенциально возможные неблагоприятные события у ребенка, кормящегося грудью, которые могут развиться от циклобензаприна или от основного состояния матери.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза для взрослых – 15 мг (1 капсула препарата Миорикс 15 мг) 1 раз в сутки. Некоторые пациенты нуждаются в увеличении дозы до 30 мг 1 раз в сутки (1 капсула препарата Миорикс 30 мг или 2 капсулы препарата Миорикс 15 мг).

Препарат принимают ежедневно примерно в одно и то же время.

Применение препарата Миорикс более 2-3 недель не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше). Клинических исследований применения препарата Миорикс этой категории пациентов недостаточно. Применение препарата Миорикс у пациентов пожилого возраста не рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Применение препарата Миорикс не рекомендуется пациентам с легкой, умеренной или тяжелой степенью печеночной недостаточности (см. раздел «Особенности применения»).

Клинические данные по эффективности и безопасности применения препарата для лечения детей отсутствуют, поэтому Миорикс не рекомендуется применять в педиатрической практике.